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健康な被験者の感情処理に対するtDCSの影響。 (EmoStimH)

2020年10月1日 更新者:Hôpital le Vinatier

健康な被験者の感情処理に対する背外側前頭前皮質の経頭蓋直流刺激の影響。

背外側前頭前皮質 (DLPFC) は、感情の処理と調節において重要な役割を果たしています。

感情は、注意リソースなどの他の認知機能に継続的に影響を与えます。感情は、被験者の自動生理学的反応にも影響を与えます。

経頭蓋直流刺激 (tDCS) は革新的な神経調節治療であり、大うつ病でよく使用されます。

さまざまな研究により、健康な被験者の感情処理を調節できることが示されていますが、注意リソースと生理学的反応に対するこの調節の影響は研究されていません。 また、感情処理に対する tDCS の作用機序はまだ不明です。

プロセスで問題となっているネットワークとメカニズムをよりよく理解するために、健康な被験者の DLPFC の変調を調査する必要があります。

したがって、研究者は、感情の処理と注意リソースへの影響、および生理学的反応に関する tDCS (陽極、陰極、およびプラセボ) による DLPFC (左右) の変調を研究することを計画しています。

調査の概要

詳細な説明

感情の処理と注意リソースへの影響、および生理学的反応に関する tDCS (アノード、カソード、プラセボ) による DLPFC (左右) の変調を研究するために、被験者は、ユニークな tDCS セッションの前後に 3 つのタスクを行います。 30分。

最初のタスクは表情認識タスクで、2 番目のタスクは感情情報の注意処理 (「自由視聴タスク」) を測定し、最後のタスクは作業記憶 (数字の並べ替えタスク) に焦点を当てています。

各タスクには認知変数がありますが、tDCS セッションの前後の各タスク中に生理学的反応も測定されます (眼球運動、すなわち 瞳孔散大と関心領域に費やされた時間。心拍数、皮膚コンダクタンス、呼吸頻度)。

3 つのアームが研究に参加します: アノード tDCS カソード tDCS プラセボ tDCS これら 3 種類の tDCS 刺激により、DLPFC で可能なさまざまな変調と、前述のすべての変数への影響を研究できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhone Alpes
      • Lyon、Rhone Alpes、フランス、69678
        • CH le Vinatier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳の男女
  • 書面による同意

除外基準:

  • 精神障害
  • 対象からの拒否
  • たばこ依存症以外の依存症
  • 眼疾患(屈折障害を除く)、神経疾患または心臓疾患。
  • 神経遮断薬または抗痙攣治療
  • tDCSの特定の禁忌の存在(例えば、てんかんの既往歴、金属ヘッドインプラント、心臓ペースメーカー)
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アノードtDCS

この腕の被験者は、DLPFC (左側の DLPF の陽極) で tDCS のユニークなセッションを行います。

被験者は、2mA tDCS の 30 分間のセッションを受けます。 顔の感情認識タスクと、アイトラッキング、心拍数、呼吸数、皮膚コンダクタンスの測定による注意力と作業記憶のタスクが、セッションの前後に実施されます。

このユニークなアノード tDCS セッションの目的は、健康な被験者の感情処理、注意リソース、および生理学的反応を強化する可能性を研究することです。

アームは他の 2 つと比較され、異なる tDCS 刺激モードを比較できるようになります。

刺激は、生理食塩水(0.9%NaCl)に浸した2つの7×5 cm(35 cm2)スポンジ電極を備えたtDCS刺激装置(NeuroconnまたはNeuroelectric tDCS刺激装置)を使用して実行されます。国際EEGシステムに)および右背外側前頭前皮質(国際EEGシステムによるとF4)上のカソード。

実験的:カソードtDCS

この腕の被験者は、DLPFC (左側の DLPF のカソード) で tDCS のユニークなセッションを行います。

被験者は、2mA tDCS の 30 分間のセッションを受けます。 顔の感情認識タスクと、アイトラッキング、心拍数、呼吸数、皮膚コンダクタンスの測定による注意力と作業記憶のタスクが、セッションの前後に実施されます。

このユニークなカソード tDCS セッションの目的は、健康な被験者の感情処理、注意資源、および生理学的反応を阻害または変更する可能性を研究することです。

このアームは他の 2 つと比較され、異なる tDCS 刺激モードを比較することができます。

刺激は、生理食塩水(0.9%NaCl)に浸した2つの7×5 cm(35 cm2)スポンジ電極を備えたtDCS刺激装置(NeuroconnまたはNeuroelectric tDCS刺激装置)を使用して実行されます。国際EEGシステムに)および右背外側前頭前皮質上の陽極(国際EEGシステムによるとF4)。

PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ tDCS

このアームの被験者は、DLPFC (プラセボ) で tDCS の独自のセッションを行います。

被験者は、tDCS の 30 分間の SHAM セッションを受けます。

このアームは、感情処理、注意リソース、および生理学的反応に対する刺激の効果と刺激なしの効果を比較するのに役立ちます。

刺激は、生理食塩水(0.9%NaCl)に浸した2つの7×5 cm(35 cm2)スポンジ電極を備えたtDCS刺激装置(NeuroconnまたはNeuroelectric tDCS刺激装置)を使用して実行されます。国際EEGシステムに)および右背外側前頭前皮質上のカソード(国際EEGシステムによるとF4)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表情認識タスクのパフォーマンス
時間枠:ある日の表情認識タスクのベースラインからの変化

この研究のために、コンピュータ化された表情認識タスクが設計されました。 240 枚の感情的な顔の写真 (怒り、悲しみ、幸福、驚き、嫌悪、または恐怖を表現する 8 つのアイデンティティ、20、40、50、60、および 80% の強度で変形) が画面に 500 ミリ秒ランダムに表示されます。 被験者は、キーボードで答えることによって感情を特定するよう求められます。

正答率が主な結果です。 この作業中、目の動きは視線追跡デバイスによって記録されます。 皮膚コンダクタンス、呼吸および心拍数も記録されます。

ある日の表情認識タスクのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情情報の注意の処理を測定するタスクのパフォーマンス
時間枠:ベースライン

研究用に設計されたコンピューター化された「無料視聴」注意タスク。 感情的な顔のペア (ニュートラル/悲しいまたはニュートラル/ハッピー) が 3500 ミリ秒にわたって画面にランダムに表示されます。 被験者は顔を自由に探索するよう求められます。

この作業中、目の動きは視線追跡デバイスによって記録されます。 関心領域 (悲しい顔、幸せな顔、中立的な顔) で費やされた合計時間が測定されます。

皮膚コンダクタンス、呼吸および心拍数も記録されます。

ベースライン
作業記憶を測定するタスクのパフォーマンス
時間枠:ベースライン

このワーキング メモリ タスクはコンピューター化され、この研究用に設計されています。 画面に5つの数字が現れる数字の並び替えタスクです。 その後、被験者は精神的に数字を正しい順序に並べる必要があります。 次に、対象の数字が表示され、この対象の数字が以前に並べ替えられたシリーズの中央の数字と同じかどうかを評価する必要があります。

この作業中、瞳孔の拡張は視線追跡デバイスによって記録されます。 皮膚コンダクタンス、呼吸および心拍数も記録されます。

ベースライン
顔の感情認識課題、注意課題、作業記憶課題における眼球運動
時間枠:ベースライン
関心領域 (感情的なタスク) に費やされた合計時間と瞳孔拡張は、SMI RED 250 アイトラッカーによって記録されます。
ベースライン
顔の感情認識課題、注意課題、作業記憶課題における皮膚コンダクタンス
時間枠:ベースライン
この測定値は BIOPAC システムで記録されます。
ベースライン
顔の感情認識タスク、注意タスク、作業記憶タスク中の心拍数
時間枠:ベースライン
この測定値は BIOPAC システムで記録されます。
ベースライン
顔の感情認識課題、注意課題、作業記憶課題における呼吸回数
時間枠:ベースライン
この測定値は BIOPAC システムで記録されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:HAESEBAERT FREDERIC, PH、Vinatier Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月16日

一次修了 (実際)

2019年2月12日

研究の完了 (実際)

2019年2月12日

試験登録日

最初に提出

2017年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月13日

最初の投稿 (実際)

2017年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月1日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2016-A01258-43

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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