TDCS:n vaikutus emotionaaliseen prosessointiin terveillä henkilöillä. (EmoStimH)
Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus terveiden henkilöiden tunneprosessointiin.
Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC) on avainasemassa emotionaalisen prosessoinnin ja säätelyn kannalta.
Tunteet vaikuttavat jatkuvasti muihin kognitiivisiin toimintoihin, kuten huomioresursseihin. Tunteet vaikuttavat myös kohteen automaattisiin fysiologisiin reaktioihin.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on innovatiivinen neuromodulaatiohoito, jota käytetään usein vakavassa masennuksessa.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tunneprosessointia on mahdollista moduloida terveillä henkilöillä, mutta tämän modulaation vaikutusta huomioresursseihin ja fysiologisiin vasteisiin ei ole tutkittu. Myös tDCS:n vaikutusmekanismit tunnekäsittelyyn ovat edelleen epäselviä.
On tarpeen tutkia DLPFC:n modulaatiota terveillä henkilöillä, jotta voidaan paremmin ymmärtää prosessien verkosto ja mekanismeja.
Siten tutkijat aikovat tutkia DLPFC:n (vasen ja oikea) modulaatiota tDCS:llä (anodi, katodi ja lumelääke) tunteiden käsittelyyn ja vaikutukseen huomioresursseihin ja fysiologisiin reaktioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkiakseen DLPFC:n (vasen ja oikea) modulaatiota tDCS:n (anodi, katodi ja lumelääke) avulla tunteiden käsittelyyn ja vaikutusta huomioresursseihin ja fysiologisiin reaktioihin, koehenkilöt suorittavat 3 tehtävää ennen ja jälkeen ainutlaatuisen tDCS-istunnon. 30 minuuttia.
Ensimmäinen tehtävä on ilmeiden tunnistustehtävä, toinen mittaa tunnetiedon huomionkäsittelyä ("Free-viewing task") ja viimeinen tehtävä keskittyy työmuistiin (numeroiden lajittelutehtävä).
Jokaisella tehtävällä on omat kognitiiviset muuttujansa, mutta fysiologisia vasteita mitataan myös jokaisen tehtävän aikana ennen ja jälkeen tDCS-istunnon (Eye liike, ts. Pupillin laajentuminen ja kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle käytetty aika; syke, ihon johtavuus ja hengitystaajuus).
Tutkimukseen osallistuu 3 haaraa: Anodi tDCS Katodi tDCS Placebo tDCS Nämä 3 tDCS-stimulaatiotyyppiä antavat meille mahdollisuuden tutkia erilaisia DLPFC:n mahdollisia modulaatioita ja vaikutusta kaikkiin aiemmin mainittuihin muuttujiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Ranska, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
- Kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen häiriö
- Kieltäytyminen aiheesta
- Riippuvuus paitsi tupakkariippuvuus
- Silmäsairaus (paitsi taittohäiriöt), neurologinen tai sydänsairaus.
- Neuroleptinen tai antikonvulsiivinen hoito
- tietyn tDCS:n vasta-aiheen olemassaolo (esim. henkilökohtainen epilepsiahistoria, metallinen pään implantti, sydämentahdistin)
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Anodi tDCS
Tämän käsivarren koehenkilöt suorittavat ainutlaatuisen tDCS-istunnon DLPFC:llä (anodi vasemmalla DLPF:llä). Koehenkilöt saavat 30 minuutin 2mA tDCS-istunnon. Ennen ja jälkeen harjoituksen suoritetaan kasvojen tunteiden tunnistustehtävä sekä huomio- ja työmuistitehtävät katseenseurannan, sykkeen, hengitystaajuuden ja ihon johtavuuden mittauksella. |
Tämän ainutlaatuisen anodi-tDCS-istunnon tavoitteena on tutkia mahdollisuuksia parantaa tunneprosessointia, huomioresursseja ja fysiologisia vasteita terveillä koehenkilöillä. Käsivartta verrataan kahteen muuhun, jolloin voimme verrata erilaisia tDCS-stimulaatiotiloja. Stimulaatio suoritetaan käyttämällä tDCS-stimulaattoria (Neuroconn tai Neuroelectric tDCS-stimulaattori), jossa on kaksi 7 × 5 cm:n (35 cm2) sienielektrodia, jotka on kastettu suolaliuokseen (0,9 % NaCl). Anodi asetetaan vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren päälle (F3 mukaan). kansainväliseen EEG-järjestelmään) ja katodi oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli (F4 kansainvälisen EEG-järjestelmän mukaan). |
|
KOKEELLISTA: Katodi tDCS
Tämän käsivarren koehenkilöt suorittavat ainutlaatuisen tDCS-istunnon DLPFC:llä (katodi vasemmalla DLPF:llä). Koehenkilöt saavat 30 minuutin 2mA tDCS-istunnon. Ennen ja jälkeen harjoituksen suoritetaan kasvojen tunteiden tunnistustehtävä sekä huomio- ja työmuistitehtävät katseenseurannan, sykkeen, hengitystaajuuden ja ihon johtavuuden mittauksella. |
Tämän ainutlaatuisen katodi-tDCS-istunnon tavoitteena on tutkia mahdollisuutta estää tai muuttaa tunneprosessointia, huomioresursseja ja fysiologisia vasteita terveillä henkilöillä. Tätä käsivartta verrataan kahteen muuhun, jolloin voimme verrata erilaisia tDCS-stimulaatiotiloja. Stimulaatio suoritetaan käyttämällä tDCS-stimulaattoria (Neuroconn tai Neuroelectric tDCS-stimulaattori), jossa on kaksi 7 × 5 cm:n (35 cm2) sienielektrodia, jotka on kastettu suolaliuokseen (0,9 % NaCl). Katodi asetetaan vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren päälle (F3 mukaan). kansainväliseen EEG-järjestelmään) ja anodi oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli (F4 kansainvälisen EEG-järjestelmän mukaan). |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tDCS
Tämän haaran koehenkilöt suorittavat ainutlaatuisen tDCS-istunnon DLPFC:llä (plasebo). Tutkittavat saavat 30 minuutin SHAM-istunnon tDCS:stä. |
Tämä käsivarsi auttaa vertaamaan stimulaation ja ei-stimuloinnin vaikutuksia emotionaaliseen käsittelyyn, huomioresursseihin ja fysiologisiin reaktioihin. Stimulaatio suoritetaan käyttämällä tDCS-stimulaattoria (Neuroconn tai Neuroelectric tDCS-stimulaattori), jossa on kaksi 7 × 5 cm:n (35 cm2) sienielektrodia, jotka on kastettu suolaliuokseen (0,9 % NaCl). Anodi asetetaan vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren päälle (F3 mukaan). kansainväliseen EEG-järjestelmään) ja katodi oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli (F4 kansainvälisen EEG-järjestelmän mukaan) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritus kasvojen ilmeentunnistustehtävässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ilmeentunnistustehtävässä yhdessä päivässä
|
Tutkimusta varten suunniteltiin tietokoneistettu ilmeiden tunnistustehtävä. 240 kuvaa emotionaalisista kasvoista (8 identiteettiä, jotka ilmaisevat vihaa, surua, onnea, yllätystä, inhoa tai pelkoa, muodoltaan 20, 40, 50, 60 ja 80 %), näytetään satunnaisesti näytöllä 500 ms:n ajan. Koehenkilöitä pyydetään tunnistamaan tunteet vastaamalla näppäimistöllä. Oikeiden vastausten määrä on tärkein tulos. Tämän tehtävän aikana silmien liikkeet tallennetaan katseenseurantalaitteella. Myös ihon johtavuus, hengitys- ja syketaajuus tallennetaan. |
Muutos lähtötilanteesta ilmeentunnistustehtävässä yhdessä päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritus tehtävässä, joka mittaa tunnetiedon huomionkäsittelyä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tietokoneistettu "ilmainen katselu" -tehtävä, joka on suunniteltu tutkimukseen. Tunnekasvoparit (neutraali / surullinen tai neutraali / iloinen) esitetään satunnaisesti näytöllä 3500 ms:n ajan. Koehenkilöitä pyydetään tutkimaan kasvoja vapaasti. Tämän tehtävän aikana silmien liikkeet tallennetaan katseenseurantalaitteella. Kiinnostavalla alueella (surulliset, iloiset tai neutraalit kasvot) käytetty kokonaisaika mitataan. Myös ihon johtavuus, hengitys- ja syketaajuus tallennetaan. |
perusviiva
|
|
Suoritus työmuistia mittaavassa tehtävässä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä työmuistitehtävä on tietokoneistettu ja suunniteltu tätä tutkimusta varten. Se on numeroiden lajittelutehtävä, jossa 5 numeroa ilmestyy näytölle. Sen jälkeen koehenkilöt joutuvat henkisesti laittamaan numerot oikeaan järjestykseen. Koehenkilöt näkevät sitten kohdenumeron ja heidän on arvioitava, onko tämä kohdenumero sama kuin aiemmin lajitellun sarjan keskinumero. Tämän tehtävän aikana silmänseurantalaite tallentaa pupillien laajentumisen. Myös ihon johtavuus, hengitys- ja syketaajuus tallennetaan. |
perusviiva
|
|
Silmien liikkeet kasvojen tunteiden tunnistustehtävän, huomiotehtävän ja työmuistitehtävän aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kiinnostavaan alueeseen (emotionaalisiin tehtäviin) ja pupillien laajentumiseen käytetty kokonaisaika tallennetaan SMI RED 250 -silmäseurantalaitteella.
|
perusviiva
|
|
Ihon johtavuus kasvojen tunteiden tunnistustehtävän, huomiotehtävän ja työmuistitehtävän aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
tämä mittaus tallennetaan BIOPAC-järjestelmällä.
|
perusviiva
|
|
Syke kasvojen tunteiden tunnistustehtävän, huomiotehtävän ja työmuistitehtävän aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
tämä mittaus tallennetaan BIOPAC-järjestelmällä.
|
perusviiva
|
|
Hengitystaajuus kasvojen tunteiden tunnistustehtävän, huomiotehtävän ja työmuistitehtävän aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
tämä mittaus tallennetaan BIOPAC-järjestelmällä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HAESEBAERT FREDERIC, PH, Vinatier Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A01258-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .