Inverkan av tDCS på emotionell bearbetning hos friska ämnen. (EmoStimH)
Effekten av transkraniell likströmsstimulering av den dorsolaterala prefrontala cortexen på emotionell bearbetning hos friska ämnen.
Den dorsolaterala prefrontala cortexen (DLPFC) spelar en nyckelroll i emotionell bearbetning och reglering.
Känslor påverkar ständigt andra kognitiva funktioner såsom uppmärksamhetsresurser. Känslor påverkar också en persons automatiska fysiologiska svar.
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en innovativ neuromodulationsbehandling som ofta används vid egentlig depression.
Olika studier har visat att det är möjligt att modulera emotionell bearbetning hos friska försökspersoner, men effekten av denna modulering på uppmärksamhetsresurser och fysiologiska svar har inte studerats. Dessutom är verkningsmekanismerna för tDCS på emotionell bearbetning fortfarande oklara.
Det är nödvändigt att utforska moduleringen av DLPFC hos friska försökspersoner för att bättre förstå nätverket och mekanismerna som står på spel i processerna.
Sålunda planerar utredarna att studera moduleringen av DLPFC (vänster och höger) av tDCS (anod, katod och placebo) på bearbetningen av känslor och inverkan på uppmärksamhetsresurser och fysiologiska svar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att studera moduleringen av DLPFC (vänster och höger) av tDCS (anod, katod och placebo) på bearbetning av känslor och påverkan på uppmärksamhetsresurser och fysiologiska svar, kommer försökspersonerna att utföra 3 uppgifter före och efter en unik tDCS-session av 30 minuter.
Den första uppgiften är en ansiktsigenkänningsuppgift, den andra mäter uppmärksamhetsbearbetningen av känslomässig information ("Free-viewing-uppgift") och den sista uppgiften fokuserar på arbetsminnet (siffersorteringsuppgift).
Varje uppgift har sina kognitiva variabler men fysiologiska svar kommer också att mätas under varje uppgift före och efter tDCS-sessionen (Ögonrörelse, dvs. Pupillutvidgning och tid som spenderas på området av intresse; hjärtfrekvens, hudkonduktans och andningsfrekvens).
3 armar kommer att delta i studien: Anod tDCS Katod tDCS Placebo tDCS Dessa 3 typer av tDCS-stimulering kommer att göra det möjligt för oss att studera de olika moduleringar som är möjliga för DLPFC och inverkan på alla de variabler som nämnts tidigare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Frankrike, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 18 till 65 år
- Skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk störning
- Avslag från ämnet
- Beroende förutom tobaksberoende
- Ögonsjukdom (förutom refraktionsrubbningar), neurologisk eller hjärtsjukdom.
- Neuroleptisk eller antikonvulsiv behandling
- förekomst av en specifik kontraindikation för tDCS (t.ex. personlig historia av epilepsi, metalliskt huvudimplantat, pacemaker)
- gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Anod tDCS
Försökspersonerna i denna arm kommer att genomföra en unik session med tDCS på DLPFC (anod till vänster DLPF). Försökspersonerna kommer att få en 30-minuters session med 2mA tDCS. Uppgift för ansiktsigenkänning och uppmärksamhets- och arbetsminnesuppgifter med mätning av eyetracking, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och hudledningsförmåga kommer att utföras före och efter sessionen. |
Syftet med denna unika anod-tDCS-session är att studera möjligheten att förbättra emotionell bearbetning, uppmärksamhetsresurser och fysiologiska svar hos friska försökspersoner. Armen kommer att jämföras med de andra 2, vilket gör det möjligt för oss att jämföra olika tDCS-stimuleringslägen. Stimulering kommer att utföras med en tDCS-stimulator (Neuroconn eller Neuroelektrisk tDCS-stimulator) med två 7×5 cm (35 cm2) svampelektroder indränkta i en koksaltlösning (0,9 % NaCl). Anoden kommer att placeras över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (F3 enligt F3). till det internationella EEG-systemet) och katod över den högra dorsolaterala prefrontala cortex (F4 enligt det internationella EEG-systemet). |
|
EXPERIMENTELL: Katod tDCS
Försökspersonerna i denna arm kommer att genomföra en unik session med tDCS på DLPFC (katod till vänster DLPF). Försökspersonerna kommer att få en 30-minuters session med 2mA tDCS. Uppgift för ansiktsigenkänning och uppmärksamhets- och arbetsminnesuppgifter med mätning av eyetracking, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och hudledningsförmåga kommer att utföras före och efter sessionen. |
Syftet med denna unika katod-tDCS-session är att studera möjligheten att hämma eller förändra emotionell bearbetning, uppmärksamhetsresurser och fysiologiska svar hos friska försökspersoner. Denna arm kommer att jämföras med de andra 2, vilket gör det möjligt för oss att jämföra olika tDCS-stimuleringslägen. Stimulering kommer att utföras med hjälp av en tDCS-stimulator (Neuroconn eller Neuroelektrisk tDCS-stimulator) med två 7×5 cm (35 cm2) svampelektroder indränkta i en koksaltlösning (0,9% NaCl). Katoden kommer att placeras över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (F3 enl. till det internationella EEG-systemet) och anod över den högra dorsolaterala prefrontala cortex (F4 enligt det internationella EEG-systemet). |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tDCS
Försökspersonerna i denna arm kommer att genomföra en unik session med tDCS på DLPFC (placebo). Försökspersoner kommer att få en 30-minuters SHAM-session av tDCS. |
Denna arm hjälper till att jämföra effekterna av stimulering kontra ingen stimulering på känslomässig bearbetning, uppmärksamhetsresurser och fysiologiska svar. Stimulering kommer att utföras med en tDCS-stimulator (Neuroconn eller Neuroelektrisk tDCS-stimulator) med två 7×5 cm (35 cm2) svampelektroder indränkta i en saltlösning (0,9% NaCl). Anoden kommer att placeras över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (F3 enligt F3 enligt till det internationella EEG-systemet) och katoden över den högra dorsolaterala prefrontala cortex (F4 enligt det internationella EEG-systemet) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda på en uppgift för ansiktsigenkänning
Tidsram: Ändra från baslinjen på en ansiktsigenkänningsuppgift på en dag
|
En datoriserad ansiktsigenkänningsuppgift utformades för studien. 240 bilder av känslomässiga ansikten (8 identiteter som uttrycker ilska, sorg, glädje, överraskning, avsky eller rädsla, omvandlade med en intensitet på 20, 40, 50, 60 och 80%) visas slumpmässigt på en skärm i 500ms. Försökspersonerna uppmanas att identifiera känslan genom att svara på ett tangentbord. Frekvensen av korrekta svar är huvudresultatet. Under denna uppgift registreras ögonrörelser av en eyetracking-enhet. Hudens konduktans, andnings- och pulsfrekvens registreras också. |
Ändra från baslinjen på en ansiktsigenkänningsuppgift på en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda på en uppgift som mäter uppmärksamhetsbearbetningen av känslomässig information
Tidsram: baslinje
|
Datoriserad "free viewing"-uppmärksamhetsuppgift designad för studien. Par av känslomässiga ansikten (neutrala/ledsna eller neutrala/glada) presenteras slumpmässigt på en skärm i 3500ms. Försökspersonerna uppmanas att fritt utforska ansiktena. Under denna uppgift registreras ögonrörelser av en eyetracking-enhet. Total tid som spenderas på intresseregion (ledsen, glad eller neutral ansikte) mäts. Hudens konduktans, andnings- och pulsfrekvens registreras också. |
baslinje
|
|
Prestanda på en uppgift som mäter arbetsminnet
Tidsram: baslinje
|
Denna arbetsminnesuppgift är datoriserad och designad för denna studie. Det är en siffersorteringsuppgift där 5 siffror visas på skärmen. Efter det kommer försökspersonerna mentalt att behöva sätta siffrorna i rätt ordning. Försökspersonerna kommer då att se en målsiffra och måste bedöma om denna målsiffra är densamma som mellansiffran i den tidigare sorterade serien. Under denna uppgift registreras pupillutvidgningen av en eye-tracking-enhet. Hudens konduktans, andnings- och pulsfrekvens registreras också. |
baslinje
|
|
Ögonrörelser under uppgift att känna igen känslor i ansiktet, uppmärksamhetsuppgift och arbetsminnesuppgift
Tidsram: baslinje
|
Den totala tiden som spenderas på intresseregion (för de känslomässiga uppgifterna) och pupillvidgning kommer att registreras av en SMI RED 250 Eye Tracker.
|
baslinje
|
|
Hudens konduktans under uppgift att känna igen känslor i ansiktet, uppmärksamhetsuppgift och arbetsminnesuppgift
Tidsram: baslinje
|
denna åtgärd kommer att registreras med ett BIOPAC-system.
|
baslinje
|
|
Puls under uppgift att känna igen känslor i ansiktet, uppmärksamhetsuppgift och arbetsminnesuppgift
Tidsram: baslinje
|
denna åtgärd kommer att registreras med ett BIOPAC-system.
|
baslinje
|
|
Andningsfrekvens under uppgift att känna igen känslor i ansiktet, uppmärksamhetsuppgift och arbetsminnesuppgift
Tidsram: baslinje
|
denna åtgärd kommer att registreras med ett BIOPAC-system.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: HAESEBAERT FREDERIC, PH, Vinatier Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A01258-43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .