Impact de la tDCS sur le traitement émotionnel chez les sujets sains. (EmoStimH)
Impact de la stimulation transcrânienne par courant continu du cortex préfrontal dorsolatéral sur le traitement émotionnel chez des sujets sains.
Le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) joue un rôle clé dans le traitement et la régulation des émotions.
Les émotions influencent continuellement d'autres fonctions cognitives telles que les ressources attentionnelles. Les émotions influencent également les réponses physiologiques automatiques d'un sujet.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un traitement innovant de neuro-modulation, souvent utilisé dans la dépression majeure.
Diverses études ont montré qu'il est possible de moduler le traitement émotionnel chez des sujets sains, cependant l'impact de cette modulation sur les ressources attentionnelles et les réponses physiologiques n'a pas été étudié. De plus, les mécanismes d'action de la tDCS sur le traitement émotionnel ne sont toujours pas clairs.
Il est nécessaire d'explorer la modulation du DLPFC chez des sujets sains afin de mieux comprendre le réseau et les mécanismes en jeu dans les processus.
Ainsi, les chercheurs envisagent d'étudier la modulation du DLPFC (gauche et droite) par la tDCS (anode, cathode et placebo) sur le traitement des émotions et l'impact sur les ressources attentionnelles et les réponses physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour étudier la modulation du DLPFC (gauche et droite) par la tDCS (anode, cathode et placebo) sur le traitement des émotions et l'impact sur les ressources attentionnelles et les réponses physiologiques, les sujets entreprendront 3 tâches avant et après une séance unique de tDCS de 30 minutes.
La première tâche est une tâche de reconnaissance des expressions faciales, la seconde mesure le traitement attentionnel des informations émotionnelles ("Free-viewing task") et la dernière tâche se concentre sur la mémoire de travail (digit sorting task).
Chaque tâche a ses variables cognitives mais les réponses physiologiques seront également mesurées lors de chaque tâche avant et après la séance tDCS (Mouvement des yeux, c'est-à-dire Dilatation des pupilles et temps passé sur la région d'intérêt ; fréquence cardiaque, conductance cutanée et fréquence respiratoire).
3 bras participeront à l'étude : Anode tDCS Cathode tDCS Placebo tDCS Ces 3 types de stimulation tDCS permettront d'étudier les différentes modulations possibles pour le DLPFC et l'impact sur toutes les variables précédemment citées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhone Alpes
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Lyon, Rhone Alpes, France, 69678
- CH le Vinatier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans
- Consentement donné par écrit
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique
- Refus du sujet
- Dépendance sauf dépendance au tabac
- Maladie oculaire (à l'exception des troubles de la réfraction), maladie neurologique ou cardiaque.
- Traitement neuroleptique ou anticonvulsivant
- présence d'une contre-indication spécifique au tDCS (par exemple, antécédents personnels d'épilepsie, implant à tête métallique, stimulateur cardiaque)
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Anode tDCS
Les sujets de ce bras entreprendront une session unique de tDCS sur le DLPFC (anode sur le DLPF gauche). Les sujets recevront une session de 30 minutes de 2mA tDCS. Une tâche de reconnaissance des émotions faciales et des tâches de mémoire attentionnelle et de travail avec mesure du suivi oculaire, de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire et de la conductance cutanée seront réalisées avant et après la séance. |
L'objectif de cette session tDCS anodique unique est d'étudier la possibilité d'améliorer le traitement émotionnel, les ressources attentionnelles et les réponses physiologiques chez des sujets sains. Le bras sera comparé aux 2 autres, ce qui nous permettra de comparer différents modes de stimulation tDCS. La stimulation sera effectuée à l'aide d'un stimulateur tDCS (stimulateur Neuroconn ou neuroélectrique tDCS) avec deux électrodes éponge de 7 × 5 cm (35 cm2) trempées dans une solution saline (0,9 % de NaCl) L'anode sera placée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (F3 selon au système EEG international) et cathode sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit (F4 selon le système EEG international). |
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EXPÉRIMENTAL: TDCS cathodique
Les sujets de ce bras entreprendront une session unique de tDCS sur le DLPFC (cathode sur le DLPF gauche). Les sujets recevront une session de 30 minutes de 2mA tDCS. Une tâche de reconnaissance des émotions faciales et des tâches de mémoire attentionnelle et de travail avec mesure du suivi oculaire, de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire et de la conductance cutanée seront réalisées avant et après la séance. |
L'objectif de cette session tDCS cathodique unique est d'étudier la possibilité d'inhiber ou d'altérer le traitement émotionnel, les ressources attentionnelles et les réponses physiologiques chez des sujets sains. Ce bras sera comparé aux 2 autres, ce qui nous permettra de comparer différents modes de stimulation tDCS. La stimulation sera effectuée à l'aide d'un stimulateur tDCS (stimulateur Neuroconn ou neuroélectrique tDCS) avec deux électrodes éponge de 7 × 5 cm (35 cm2) trempées dans une solution saline (0,9% NaCl) La cathode sera placée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (F3 selon au système EEG international) et anode sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit (F4 selon le système EEG international). |
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PLACEBO_COMPARATOR: TDCS placebo
Les sujets de ce bras entreprendront une session unique de tDCS sur le DLPFC (placebo). Les sujets recevront une session SHAM de 30 minutes de tDCS. |
Ce bras aidera à comparer les effets de la stimulation par rapport à l'absence de stimulation sur le traitement émotionnel, les ressources attentionnelles et les réponses physiologiques. La stimulation sera effectuée à l'aide d'un stimulateur tDCS (stimulateur Neuroconn ou neuroélectrique tDCS) avec deux électrodes éponge de 7 × 5 cm (35 cm2) trempées dans une solution saline (0,9 % de NaCl) L'anode sera placée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (F3 selon au système EEG international) et cathode sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit (F4 selon le système EEG international) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance sur une tâche de reconnaissance d'expressions faciales
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur une tâche de reconnaissance d'expression faciale à un jour
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Une tâche informatisée de reconnaissance des expressions faciales a été conçue pour l'étude. 240 images de visages émotionnels (8 identités, exprimant la colère, la tristesse, le bonheur, la surprise, le dégoût ou la peur, transformées avec une intensité de 20, 40, 50, 60 et 80 %) sont affichées au hasard sur un écran pendant 500 ms. Les sujets sont invités à identifier l'émotion en répondant sur un clavier. Le taux de réponses correctes est le résultat principal. Au cours de cette tâche, les mouvements oculaires sont enregistrés par un dispositif de suivi oculaire. La conductance cutanée, la fréquence respiratoire et la fréquence cardiaque sont également enregistrées. |
Changement par rapport à la ligne de base sur une tâche de reconnaissance d'expression faciale à un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance sur une tâche mesurant le traitement attentionnel des informations émotionnelles
Délai: ligne de base
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Tâche attentionnelle informatisée de "visualisation libre" conçue pour l'étude. Des couples de visages émotionnels (neutre/triste ou neutre/heureux) sont présentés aléatoirement sur un écran pendant 3500ms. Les sujets sont invités à explorer librement les visages. Au cours de cette tâche, les mouvements oculaires sont enregistrés par un dispositif de suivi oculaire. Le temps total passé sur la région d'intérêt (visage triste, heureux ou neutre) est mesuré. La conductance cutanée, la fréquence respiratoire et la fréquence cardiaque sont également enregistrées. |
ligne de base
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Performance sur une tâche mesurant la mémoire de travail
Délai: ligne de base
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Cette tâche de mémoire de travail est informatisée et conçue pour cette étude. Il s'agit d'une tâche de tri de chiffres dans laquelle 5 chiffres apparaîtront à l'écran. Après cela, les sujets devront mentalement mettre les chiffres dans le bon ordre. Les sujets verront alors un chiffre cible et devront évaluer si ce chiffre cible est le même que le chiffre du milieu dans la série précédemment triée. Au cours de cette tâche, la dilatation de la pupille est enregistrée par un appareil de suivi oculaire. La conductance cutanée, la fréquence respiratoire et la fréquence cardiaque sont également enregistrées. |
ligne de base
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Mouvements oculaires pendant la tâche de reconnaissance des émotions faciales, la tâche attentionnelle et la tâche de mémoire de travail
Délai: ligne de base
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le temps total passé sur la région d'intérêt (pour les tâches émotionnelles) et la dilatation de la pupille seront enregistrés par un tracker oculaire SMI RED 250.
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ligne de base
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Conductance cutanée pendant la tâche de reconnaissance des émotions faciales, la tâche attentionnelle et la tâche de mémoire de travail
Délai: ligne de base
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cette mesure sera enregistrée avec un système BIOPAC.
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ligne de base
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Fréquence cardiaque pendant la tâche de reconnaissance des émotions faciales, la tâche attentionnelle et la tâche de mémoire de travail
Délai: ligne de base
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cette mesure sera enregistrée avec un système BIOPAC.
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ligne de base
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Fréquence respiratoire pendant la tâche de reconnaissance des émotions faciales, la tâche attentionnelle et la tâche de mémoire de travail
Délai: ligne de base
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cette mesure sera enregistrée avec un système BIOPAC.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HAESEBAERT FREDERIC, PH, Vinatier Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A01258-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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