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Einfluss von tDCS auf die emotionale Verarbeitung bei gesunden Probanden. (EmoStimH)

1. Oktober 2020 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier

Einfluss der transkraniellen Gleichstromstimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex auf die emotionale Verarbeitung bei gesunden Probanden.

Der dorsolaterale präfrontale Kortex (DLPFC) spielt eine Schlüsselrolle bei der emotionalen Verarbeitung und Regulation.

Emotionen beeinflussen kontinuierlich andere kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeitsressourcen. Emotionen beeinflussen auch die automatischen physiologischen Reaktionen eines Subjekts.

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine innovative Neuromodulationsbehandlung, die häufig bei schweren Depressionen eingesetzt wird.

Verschiedene Studien haben gezeigt, dass es möglich ist, die emotionale Verarbeitung bei gesunden Probanden zu modulieren, jedoch wurden die Auswirkungen dieser Modulation auf Aufmerksamkeitsressourcen und physiologische Reaktionen nicht untersucht. Auch die Wirkungsmechanismen der tDCS auf die emotionale Verarbeitung sind noch unklar.

Es ist notwendig, die Modulation des DLPFC bei gesunden Probanden zu untersuchen, um das Netzwerk und die Mechanismen, die bei den Prozessen auf dem Spiel stehen, besser zu verstehen.

Daher planen die Forscher, die Modulation des DLPFC (links und rechts) durch tDCS (Anode, Kathode und Placebo) auf die Verarbeitung von Emotionen und die Auswirkungen auf Aufmerksamkeitsressourcen und physiologische Reaktionen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Modulation des DLPFC (links und rechts) durch tDCS (Anode, Kathode und Placebo) auf die Verarbeitung von Emotionen und die Auswirkungen auf Aufmerksamkeitsressourcen und physiologische Reaktionen zu untersuchen, werden die Probanden vor und nach einer einzigartigen tDCS-Sitzung 3 Aufgaben übernehmen 30 Minuten.

Die erste Aufgabe ist eine Mimikerkennungsaufgabe, die zweite misst die Aufmerksamkeitsverarbeitung emotionaler Informationen („Free-viewing task“) und die letzte Aufgabe konzentriert sich auf das Arbeitsgedächtnis (Digit Sorting Task).

Jede Aufgabe hat ihre kognitiven Variablen, aber physiologische Reaktionen werden auch während jeder Aufgabe vor und nach der tDCS-Sitzung gemessen (Augenbewegung, d.h. Pupillenerweiterung und Zeit, die für den interessierenden Bereich aufgewendet wird; Herzfrequenz, Hautleitwert und Atemfrequenz).

3 Arme werden an der Studie teilnehmen: Anode tDCS Kathode tDCS Placebo tDCS Diese 3 Arten der tDCS-Stimulation ermöglichen es uns, die verschiedenen möglichen Modulationen für die DLPFC und die Auswirkungen auf alle zuvor erwähnten Variablen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Frankreich, 69678
        • CH le vinatier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Schriftlich erteilte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störung
  • Ablehnung vom Thema
  • Sucht außer Tabaksucht
  • Augenerkrankungen (außer Refraktionsstörungen), neurologische oder Herzerkrankungen.
  • Neuroleptische oder antikonvulsive Behandlung
  • Vorliegen einer spezifischen Kontraindikation für tDCS (z. B. Epilepsie in der Vorgeschichte, metallisches Kopfimplantat, Herzschrittmacher)
  • schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Anoden-tDCS

Die Probanden in diesem Arm werden eine einzigartige tDCS-Sitzung auf dem DLPFC (Anode auf dem linken DLPF) durchführen.

Die Probanden erhalten eine 30-minütige Sitzung mit 2 mA tDCS. Aufgaben zur Erkennung von Gesichtsemotionen sowie Aufmerksamkeits- und Arbeitsgedächtnisaufgaben mit Messung von Eye-Tracking, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Hautleitfähigkeit werden vor und nach der Sitzung durchgeführt.
Gerät: tDCS Anodensitzung

Das Ziel dieser einzigartigen Anoden-tDCS-Sitzung ist es, die Möglichkeit der Verbesserung der emotionalen Verarbeitung, Aufmerksamkeitsressourcen und physiologischen Reaktionen bei gesunden Probanden zu untersuchen.

Der Arm wird mit den anderen 2 verglichen, sodass wir verschiedene tDCS-Stimulationsmodi vergleichen können.

Die Stimulation wird mit einem tDCS-Stimulator (Neuroconn oder Neuroelectric tDCS-Stimulator) mit zwei 7 × 5 cm (35 cm2) großen Schwammelektroden durchgeführt, die in eine Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) getränkt sind. Die Anode wird über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex platziert (F3 gemäß nach internationalem EEG-System) und Kathode über dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex (F4 nach internationalem EEG-System).
EXPERIMENTAL: Kathode tDCS

Die Probanden in diesem Arm werden eine einzigartige tDCS-Sitzung auf dem DLPFC (Kathode auf dem linken DLPF) durchführen.

Die Probanden erhalten eine 30-minütige Sitzung mit 2 mA tDCS. Aufgaben zur Erkennung von Gesichtsemotionen sowie Aufmerksamkeits- und Arbeitsgedächtnisaufgaben mit Messung von Eye-Tracking, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Hautleitfähigkeit werden vor und nach der Sitzung durchgeführt.
Gerät: tDCS-Kathodensitzung

Das Ziel dieser einzigartigen Kathoden-tDCS-Sitzung ist es, die Möglichkeit der Hemmung oder Veränderung der emotionalen Verarbeitung, Aufmerksamkeitsressourcen und physiologischen Reaktionen bei gesunden Probanden zu untersuchen.

Dieser Arm wird mit den anderen 2 verglichen, sodass wir verschiedene tDCS-Stimulationsmodi vergleichen können.

Die Stimulation wird mit einem tDCS-Stimulator (Neuroconn oder Neuroelectric tDCS-Stimulator) mit zwei 7 × 5 cm (35 cm2) großen Schwammelektroden durchgeführt, die in eine Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) getränkt sind. Die Kathode wird über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex platziert (F3 gemäß nach internationalem EEG-System) und Anode über dem rechten dorsolateralen präfrontalen Cortex (F4 nach internationalem EEG-System).
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-tDCS

Die Probanden in diesem Arm werden eine einzigartige Sitzung von tDCS auf dem DLPFC (Placebo) durchführen.

Die Probanden erhalten eine 30-minütige SHAM-Sitzung von tDCS.
Gerät: tDCS-Placebo-Sitzung

Dieser Arm hilft beim Vergleich der Auswirkungen von Stimulation im Vergleich zu keiner Stimulation auf emotionale Verarbeitung, Aufmerksamkeitsressourcen und physiologische Reaktionen.

Die Stimulation wird mit einem tDCS-Stimulator (Neuroconn oder Neuroelectric tDCS-Stimulator) mit zwei 7 × 5 cm (35 cm2) großen Schwammelektroden durchgeführt, die in eine Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) getränkt sind. Die Anode wird über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex platziert (F3 gemäß nach internationalem EEG-System) und Kathode über dem rechten dorsolateralen präfrontalen Cortex (F4 nach internationalem EEG-System)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei einer Aufgabe zur Erkennung von Gesichtsausdrücken
Zeitfenster: Wechseln Sie an einem Tag von der Grundlinie bei einer Gesichtsausdruckerkennungsaufgabe

Für die Studie wurde eine computergestützte Gesichtsausdruckerkennungsaufgabe entwickelt. 240 Bilder von emotionalen Gesichtern (8 Identitäten, die Wut, Traurigkeit, Glück, Überraschung, Ekel oder Angst ausdrücken, gemorpht mit einer Intensität von 20, 40, 50, 60 und 80 %) werden zufällig für 500 ms auf einem Bildschirm angezeigt. Die Probanden werden gebeten, die Emotion zu identifizieren, indem sie auf einer Tastatur antworten.

Die Rate der richtigen Antworten ist das Hauptergebnis. Bei dieser Aufgabe werden die Augenbewegungen von einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet. Hautleitwert, Atem- und Herzfrequenz werden ebenfalls erfasst.
Wechseln Sie an einem Tag von der Grundlinie bei einer Gesichtsausdruckerkennungsaufgabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei einer Aufgabe, die die Aufmerksamkeitsverarbeitung emotionaler Informationen misst
Zeitfenster: Grundlinie

Computergestützte Aufmerksamkeitsaufgabe zum "freien Sehen", die für die Studie entwickelt wurde. Paare von emotionalen Gesichtern (neutral/traurig oder neutral/glücklich) werden zufällig für 3500 ms auf einem Bildschirm präsentiert. Die Probanden werden gebeten, die Gesichter frei zu erkunden.

Bei dieser Aufgabe werden die Augenbewegungen von einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet. Die Gesamtzeit, die für die Region of Interest (trauriges, glückliches oder neutrales Gesicht) aufgewendet wird, wird gemessen.

Hautleitwert, Atem- und Herzfrequenz werden ebenfalls erfasst.
Grundlinie
Leistung bei einer Aufgabe zur Messung des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Grundlinie

Diese Arbeitsgedächtnisaufgabe ist computerisiert und für diese Studie konzipiert. Es ist eine Aufgabe zum Sortieren von Ziffern, bei der 5 Ziffern auf dem Bildschirm erscheinen. Danach müssen die Probanden die Ziffern im Kopf in die richtige Reihenfolge bringen. Die Probanden sehen dann eine Zielziffer und müssen beurteilen, ob diese Zielziffer dieselbe ist wie die mittlere Ziffer in der zuvor sortierten Reihe.

Während dieser Aufgabe wird die Pupillenerweiterung von einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet. Hautleitwert, Atem- und Herzfrequenz werden ebenfalls erfasst.
Grundlinie
Augenbewegungen während der Erkennung von Gesichtsemotionen, der Aufmerksamkeitsaufgabe und der Arbeitsgedächtnisaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gesamtzeit, die für die Region of Interest (für die emotionalen Aufgaben) und die Pupillenerweiterung aufgewendet wird, wird von einem SMI RED 250 Eyetracker aufgezeichnet.
Grundlinie
Hautleitfähigkeit während Gesichtsemotionserkennungsaufgaben, Aufmerksamkeitsaufgaben und Arbeitsgedächtnisaufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
diese Maßnahme wird mit einem BIOPAC-System erfasst.
Grundlinie
Herzfrequenz während Gesichtsemotionserkennungsaufgabe, Aufmerksamkeitsaufgabe und Arbeitsgedächtnisaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
diese Maßnahme wird mit einem BIOPAC-System erfasst.
Grundlinie
Atemfrequenz während Gesichtsemotionserkennungsaufgabe, Aufmerksamkeitsaufgabe und Arbeitsgedächtnisaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
diese Maßnahme wird mit einem BIOPAC-System erfasst.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Ermittler

  • Hauptermittler: HAESEBAERT FREDERIC, PH, Vinatier Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A01258-43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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