Effekten av tDCS på emosjonell prosessering hos friske fag. (EmoStimH)
Virkningen av transkraniell likestrømstimulering av den dorsolaterale prefrontale cortex på emosjonell behandling hos friske personer.
Den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) spiller en nøkkelrolle i emosjonell prosessering og regulering.
Følelser påvirker kontinuerlig andre kognitive funksjoner som oppmerksomhetsressurser. Følelser påvirker også et subjekts automatiske fysiologiske responser.
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en innovativ nevromodulasjonsbehandling, ofte brukt ved alvorlig depresjon.
Ulike studier har vist at det er mulig å modulere emosjonell prosessering hos friske forsøkspersoner, men effekten av denne moduleringen på oppmerksomhetsressurser og fysiologiske responser har ikke blitt studert. Dessuten er virkningsmekanismene til tDCS på emosjonell prosessering fortsatt uklare.
Det er nødvendig å utforske moduleringen av DLPFC hos friske personer for bedre å forstå nettverket og mekanismene som står på spill i prosessene.
Derfor planlegger etterforskere å studere moduleringen av DLPFC (venstre og høyre) av tDCS (anode, katode og placebo) på behandlingen av følelser og innvirkningen på oppmerksomhetsressurser og fysiologiske responser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å studere moduleringen av DLPFC (venstre og høyre) av tDCS (anode, katode og placebo) på prosessering av følelser og innvirkning på oppmerksomhetsressurser og fysiologiske responser, vil forsøkspersonene påta seg 3 oppgaver før og etter en unik tDCS-sesjon med 30 minutter.
Den første oppgaven er en ansiktsuttrykksgjenkjenningsoppgave, den andre måler oppmerksomhetsbehandlingen av emosjonell informasjon ("Free-viewing-oppgave") og den siste oppgaven fokuserer på arbeidsminnet (siffersorteringsoppgave).
Hver oppgave har sine kognitive variabler, men fysiologiske responser vil også bli målt under hver oppgave før og etter tDCS-økten (øyebevegelse, dvs. Pupillutvidelse og tid brukt på området av interesse; hjertefrekvens, hudledningsevne og respirasjonsfrekvens).
3 armer vil delta i studien: Anode tDCS Katode tDCS Placebo tDCS Disse 3 typene tDCS stimulering vil gjøre oss i stand til å studere de forskjellige modulasjonene som er mulig for DLPFC og innvirkningen på alle variablene som er nevnt tidligere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Frankrike, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 til 65 år
- Skriftlig gitt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk lidelse
- Avslag fra faget
- Avhengighet bortsett fra tobakksavhengighet
- Øyesykdom (unntatt fra refraksjonsforstyrrelser), nevrologisk eller hjertesykdom.
- Nevroleptisk eller antikonvulsiv behandling
- tilstedeværelse av en spesifikk kontraindikasjon for tDCS (f.eks. personlig historie med epilepsi, metallisk hodeimplantat, pacemaker)
- gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Anode tDCS
Forsøkspersonene i denne armen vil gjennomføre en unik økt med tDCS på DLPFC (anode på venstre DLPF). Forsøkspersonene vil motta en 30-minutters økt med 2mA tDCS. Oppgave for ansiktsgjenkjenning av følelser og oppmerksomhets- og arbeidsminneoppgaver med måling av eye-tracking, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og hudledningsevne vil bli utført før og etter økten. |
Målet med denne unike anode tDCS-sesjonen er å studere muligheten for å forbedre emosjonell prosessering, oppmerksomhetsressurser og fysiologiske responser hos friske personer. Armen vil bli sammenlignet med de to andre, noe som gjør det mulig for oss å sammenligne forskjellige tDCS-stimuleringsmoduser. Stimulering vil bli utført ved bruk av en tDCS-stimulator (Neuroconn eller Neuroelektrisk tDCS-stimulator) med to 7×5 cm (35 cm2) svampelektroder dynket i en saltvannsløsning (0,9 % NaCl) Anoden vil bli plassert over venstre dorsolaterale prefrontale cortex (F3 iht. til det internasjonale EEG-systemet) og katode over høyre dorsolateral prefrontal cortex (F4 i henhold til det internasjonale EEG-systemet). |
|
EKSPERIMENTELL: Katode tDCS
Forsøkspersonene i denne armen vil gjennomføre en unik økt med tDCS på DLPFC (katode på venstre DLPF). Forsøkspersonene vil motta en 30-minutters økt med 2mA tDCS. Oppgave for ansiktsgjenkjenning av følelser og oppmerksomhets- og arbeidsminneoppgaver med måling av eye-tracking, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og hudledningsevne vil bli utført før og etter økten. |
Målet med denne unike katode-tDCS-sesjonen er å studere muligheten for å hemme eller endre emosjonell prosessering, oppmerksomhetsressurser og fysiologiske responser hos friske personer. Denne armen vil bli sammenlignet med de to andre, noe som gjør det mulig for oss å sammenligne forskjellige tDCS-stimuleringsmoduser. Stimulering vil bli utført ved bruk av en tDCS-stimulator (Neuroconn eller Neuroelektrisk tDCS-stimulator) med to 7×5 cm (35 cm2) svampelektroder dynket i en saltvannsløsning (0,9 % NaCl) Katoden vil bli plassert over venstre dorsolaterale prefrontale cortex (F3 iht. til det internasjonale EEG-systemet) og anode over høyre dorsolateral prefrontal cortex (F4 i henhold til det internasjonale EEG-systemet). |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tDCS
Forsøkspersonene i denne armen vil gjennomføre en unik økt med tDCS på DLPFC (placebo). Forsøkspersoner vil motta en 30-minutters SHAM-sesjon med tDCS. |
Denne armen vil bidra til å sammenligne effekten av stimulering versus ingen stimulering på emosjonell prosessering, oppmerksomhetsressurser og fysiologiske responser. Stimulering vil bli utført ved bruk av en tDCS-stimulator (Neuroconn eller Neuroelektrisk tDCS-stimulator) med to 7×5 cm (35 cm2) svampelektroder dynket i en saltvannsløsning (0,9 % NaCl) Anoden vil bli plassert over venstre dorsolaterale prefrontale cortex (F3 iht. til det internasjonale EEG-systemet) og katoden over høyre dorsolateral prefrontal cortex (F4 i henhold til det internasjonale EEG-systemet) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse på en ansiktsgjenkjenningsoppgave
Tidsramme: Bytt fra baseline på en ansiktsuttrykksgjenkjenningsoppgave på én dag
|
En datastyrt oppgave for ansiktsuttrykksgjenkjenning ble designet for studien. 240 bilder av emosjonelle ansikter (8 identiteter, som uttrykker sinne, tristhet, lykke, overraskelse, avsky eller frykt, forvandlet med en intensitet på 20, 40, 50, 60 og 80%) vises tilfeldig på en skjerm i 500 ms. Forsøkspersonene blir bedt om å identifisere følelsen ved å svare på et tastatur. Frekvensen av korrekte svar er hovedresultatet. Under denne oppgaven registreres øyebevegelser av en øyesporingsenhet. Hudens konduktans, respirasjons- og hjertefrekvensfrekvens registreres også. |
Bytt fra baseline på en ansiktsuttrykksgjenkjenningsoppgave på én dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse på en oppgave som måler oppmerksomhetsbehandlingen av emosjonell informasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Datastyrt "free viewing" oppmerksomhetsoppgave designet for studien. Par emosjonelle ansikter (nøytrale/trist eller nøytrale/glade) presenteres tilfeldig på en skjerm i 3500 ms. Forsøkspersonene blir bedt om å utforske ansiktene fritt. Under denne oppgaven registreres øyebevegelser av en øyesporingsenhet. Total tid brukt på interesseregion (trist, glad eller nøytralt ansikt) måles. Hudens konduktans, respirasjons- og hjertefrekvensfrekvens registreres også. |
grunnlinje
|
|
Ytelse på en oppgave som måler arbeidsminne
Tidsramme: grunnlinje
|
Denne arbeidsminneoppgaven er datastyrt og designet for denne studien. Det er en siffersorteringsoppgave der 5 siffer vises på skjermen. Etter det vil fagene mentalt måtte sette sifrene i riktig rekkefølge. Forsøkspersonene vil da se et målsiffer og må vurdere om dette målsifferet er det samme som det midterste sifferet i serien tidligere sortert. Under denne oppgaven registreres pupillutvidelse av en øyesporingsenhet. Hudens konduktans, respirasjons- og hjertefrekvensfrekvens registreres også. |
grunnlinje
|
|
Øyebevegelser under ansiktsfølelsesgjenkjenningsoppgave, oppmerksomhetsoppgave og arbeidsminneoppgave
Tidsramme: grunnlinje
|
Total tid brukt på interesseregion (for de emosjonelle oppgavene) og pupillutvidelse vil bli registrert av en SMI RED 250 Eye Tracker.
|
grunnlinje
|
|
Hudledningsevne under ansiktsgjenkjenningsoppgave, oppmerksomhetsoppgave og arbeidsminneoppgave
Tidsramme: grunnlinje
|
dette tiltaket vil bli registrert med et BIOPAC-system.
|
grunnlinje
|
|
Hjertefrekvens under ansiktsfølelsesgjenkjenningsoppgave, oppmerksomhetsoppgave og arbeidsminneoppgave
Tidsramme: grunnlinje
|
dette tiltaket vil bli registrert med et BIOPAC-system.
|
grunnlinje
|
|
Respirasjonsfrekvens under ansiktsfølelsesgjenkjenningsoppgave, oppmerksomhetsoppgave og arbeidsminneoppgave
Tidsramme: grunnlinje
|
dette tiltaket vil bli registrert med et BIOPAC-system.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HAESEBAERT FREDERIC, PH, Vinatier Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2016-A01258-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .