Impact van tDCS op emotionele verwerking bij gezonde proefpersonen. (EmoStimH)
Impact van transcraniële gelijkstroomstimulatie van de dorsolaterale prefrontale cortex op emotionele verwerking bij gezonde proefpersonen.
De dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) speelt een sleutelrol in emotionele verwerking en regulatie.
Emoties beïnvloeden voortdurend andere cognitieve functies, zoals aandachtsbronnen. Emoties beïnvloeden ook de automatische fysiologische reacties van een persoon.
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een innovatieve behandeling met neuromodulatie, die vaak wordt gebruikt bij ernstige depressies.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het mogelijk is om emotionele verwerking te moduleren bij gezonde proefpersonen, maar de impact van deze modulatie op aandachtsbronnen en fysiologische reacties is niet onderzocht. Ook zijn de werkingsmechanismen van de tDCS op emotionele verwerking nog steeds onduidelijk.
Het is noodzakelijk om de modulatie van de DLPFC bij gezonde proefpersonen te onderzoeken om het netwerk en de mechanismen die betrokken zijn bij de processen beter te begrijpen.
Daarom zijn onderzoekers van plan om de modulatie van de DLPFC (links en rechts) door tDCS (anode, kathode en placebo) te bestuderen op de verwerking van emoties en de impact op aandachtsbronnen en fysiologische reacties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de modulatie van de DLPFC (links en rechts) door tDCS (anode, kathode en placebo) op de verwerking van emoties en de impact op aandachtsbronnen en fysiologische reacties te bestuderen, zullen proefpersonen 3 taken uitvoeren voor en na een unieke tDCS-sessie van 30 minuten.
De eerste taak is een taak voor het herkennen van gezichtsuitdrukkingen, de tweede meet de aandachtsverwerking van emotionele informatie ("Free-viewing task") en de laatste taak richt zich op het werkgeheugen (digit sorting task).
Elke taak heeft zijn cognitieve variabelen, maar fysiologische reacties worden ook gemeten tijdens elke taak voor en na de tDCS-sessie (oogbeweging, d.w.z. Pupilverwijding en tijd besteed aan interessegebied; hartslag, huidgeleiding en ademhalingsfrequentie).
3 armen zullen deelnemen aan de studie: Anode tDCS Kathode tDCS Placebo tDCS Deze 3 soorten tDCS-stimulatie zullen ons in staat stellen om de verschillende modulaties die mogelijk zijn voor de DLPFC en de impact op alle eerder genoemde variabelen te bestuderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Frankrijk, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar
- Schriftelijke gegeven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische stoornis
- Weigering van het onderwerp
- Verslaving behalve tabaksverslaving
- Oogziekte (behalve refractiestoornissen), neurologische of hartziekte.
- Neuroleptische of anticonvulsieve behandeling
- aanwezigheid van een specifieke contra-indicatie voor tDCS (bijv. persoonlijke geschiedenis van epilepsie, metalen hoofdimplantaat, pacemaker)
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Anode tDCS
De proefpersonen in deze arm zullen een unieke sessie van tDCS uitvoeren op de DLPFC (anode op de linker DLPF). De proefpersonen krijgen een sessie van 30 minuten met 2mA tDCS. Voor en na de sessie worden gezichtsemotieherkenningstaak en aandachts- en werkgeheugentaken met meting van eye-tracking, hartslag, ademhalingsfrequentie en huidgeleiding uitgevoerd. |
Het doel van deze unieke anode tDCS-sessie is om de mogelijkheid te bestuderen om emotionele verwerking, aandachtsbronnen en fysiologische reacties bij gezonde proefpersonen te verbeteren. De arm wordt vergeleken met de andere 2, waardoor we verschillende tDCS-stimulatiemodi kunnen vergelijken. De stimulatie wordt uitgevoerd met behulp van een tDCS-stimulator (Neuroconn of Neuroelectric tDCS-stimulator) met twee 7×5 cm (35 cm2) sponselektroden gedrenkt in een zoutoplossing (0,9% NaCl) De anode wordt over de linker dorsolaterale prefrontale cortex geplaatst (F3 volgens naar het internationale EEG-systeem) en kathode over de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (F4 volgens het internationale EEG-systeem). |
|
EXPERIMENTEEL: Kathode tDCS
De proefpersonen in deze arm ondergaan een unieke sessie van tDCS op de DLPFC (kathode op de linker DLPF). De proefpersonen krijgen een sessie van 30 minuten met 2mA tDCS. Voor en na de sessie worden gezichtsemotieherkenningstaak en aandachts- en werkgeheugentaken met meting van eye-tracking, hartslag, ademhalingsfrequentie en huidgeleiding uitgevoerd. |
Het doel van deze unieke kathode-tDCS-sessie is om de mogelijkheid te bestuderen van het remmen of veranderen van emotionele verwerking, aandachtsbronnen en fysiologische reacties bij gezonde proefpersonen. Deze arm zal worden vergeleken met de andere 2, waardoor we verschillende tDCS-stimulatiemodi kunnen vergelijken. De stimulatie wordt uitgevoerd met behulp van een tDCS-stimulator (Neuroconn of Neuro-elektrische tDCS-stimulator) met twee 7×5 cm (35 cm2) sponselektroden gedrenkt in een zoutoplossing (0,9% NaCl) De kathode wordt over de linker dorsolaterale prefrontale cortex geplaatst (F3 volgens naar het internationale EEG-systeem) en anode over de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (F4 volgens het internationale EEG-systeem). |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tDCS
De proefpersonen in deze arm zullen een unieke sessie van tDCS op de DLPFC (placebo) ondergaan. De proefpersonen krijgen een SHAM-sessie van 30 minuten met tDCS. |
Deze arm helpt bij het vergelijken van de effecten van stimulatie versus geen stimulatie op emotionele verwerking, aandachtsbronnen en fysiologische reacties. De stimulatie wordt uitgevoerd met behulp van een tDCS-stimulator (Neuroconn of Neuroelectric tDCS-stimulator) met twee 7×5 cm (35 cm2) sponselektroden gedrenkt in een zoutoplossing (0,9% NaCl) De anode wordt over de linker dorsolaterale prefrontale cortex geplaatst (F3 volgens naar het internationale EEG-systeem) en kathode over de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (F4 volgens het internationale EEG-systeem) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties op een taak voor het herkennen van gezichtsuitdrukkingen
Tijdsspanne: Verander van baseline op een taak voor het herkennen van gezichtsuitdrukkingen op één dag
|
Voor het onderzoek werd een computergestuurde taak voor het herkennen van gezichtsuitdrukkingen ontworpen. 240 foto's van emotionele gezichten (8 identiteiten, die woede, verdriet, geluk, verrassing, walging of angst uitdrukken, veranderd met een intensiteit van 20, 40, 50, 60 en 80%) worden gedurende 500 ms willekeurig op een scherm weergegeven. Onderwerpen wordt gevraagd om de emotie te identificeren door op een toetsenbord te antwoorden. Het aantal juiste antwoorden is het belangrijkste resultaat. Tijdens deze taak worden oogbewegingen geregistreerd door een eye-tracking device. Huidgeleiding, ademhaling en hartslagfrequentie worden ook geregistreerd. |
Verander van baseline op een taak voor het herkennen van gezichtsuitdrukkingen op één dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties op een taak die de aandachtsverwerking van emotionele informatie meet
Tijdsspanne: basislijn
|
Geautomatiseerde "vrij kijken" aandachtstaak ontworpen voor de studie. Paren van emotionele gezichten (neutraal/verdrietig of neutraal/blij) worden gedurende 3500 ms willekeurig op een scherm gepresenteerd. Onderwerpen wordt gevraagd om de gezichten vrij te verkennen. Tijdens deze taak worden oogbewegingen geregistreerd door een eye-tracking device. De totale tijd besteed aan interessegebied (verdrietig, blij of neutraal gezicht) wordt gemeten. Huidgeleiding, ademhaling en hartslagfrequentie worden ook geregistreerd. |
basislijn
|
|
Prestaties op een taak die het werkgeheugen meet
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze werkgeheugentaak is gecomputeriseerd en ontworpen voor dit onderzoek. Het is een cijfersorteertaak waarbij 5 cijfers op het scherm verschijnen. Daarna zullen proefpersonen mentaal de cijfers in de juiste volgorde moeten zetten. Proefpersonen zien dan een doelcijfer en moeten beoordelen of dit doelcijfer hetzelfde is als het middelste cijfer in de eerder gesorteerde reeks. Tijdens deze taak wordt pupilverwijding geregistreerd door een eye-tracking-apparaat. Huidgeleiding, ademhaling en hartslagfrequentie worden ook geregistreerd. |
basislijn
|
|
Oogbewegingen tijdens gezichtsemotieherkenningstaak, aandachtstaak en werkgeheugentaak
Tijdsspanne: basislijn
|
de totale tijd besteed aan interessegebied (voor de emotionele taken) en pupilverwijding wordt geregistreerd door een SMI RED 250 Eye-tracker.
|
basislijn
|
|
Huidgeleiding tijdens gezichtsherkenningstaak, aandachtstaak en werkgeheugentaak
Tijdsspanne: basislijn
|
deze maatregel wordt vastgelegd met een BIOPAC-systeem.
|
basislijn
|
|
Hartslag tijdens gezichtsherkenningstaak, aandachtstaak en werkgeheugentaak
Tijdsspanne: basislijn
|
deze maatregel wordt vastgelegd met een BIOPAC-systeem.
|
basislijn
|
|
Ademhalingsfrequentie tijdens gezichtsherkenningstaak, aandachtstaak en werkgeheugentaak
Tijdsspanne: basislijn
|
deze maatregel wordt vastgelegd met een BIOPAC-systeem.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HAESEBAERT FREDERIC, PH, Vinatier Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-A01258-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .