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TDCS 对健康受试者情绪处理的影响。 (EmoStimH)

2020年10月1日 更新者:Hôpital le Vinatier

经颅直流电刺激背外侧前额叶皮层对健康受试者情绪处理的影响。

背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 在情绪处理和调节中起着关键作用。

情绪不断影响其他认知功能,如注意力资源。情绪也影响主体的自动生理反应。

经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种创新的神经调节疗法,常用于重度抑郁症。

各种研究表明,可以调节健康受试者的情绪处理,但是尚未研究这种调节对注意力资源和生理反应的影响。 此外,tDCS 对情绪处理的作用机制仍不清楚。

有必要探索 DLPFC 在健康受试者中的调节,以便更好地了解过程中的关键网络和机制。

因此,研究人员计划研究 tDCS(阳极、阴极和安慰剂)对 DLPFC(左和右)的调节对情绪的处理以及对注意力资源和生理反应的影响。

研究概览

详细说明

为了研究 tDCS(阳极、阴极和安慰剂)对 DLPFC(左和右)的调节对情绪的处理以及对注意力资源和生理反应的影响,受试者将在独特的 tDCS 会议前后进行 3 项任务30分钟。

第一个任务是面部表情识别任务,第二个任务测量情绪信息的注意力处理(“自由查看任务”),最后一个任务侧重于工作记忆(数字排序任务)。

每项任务都有其认知变量,但生理反应也将在 tDCS 会话前后的每项任务中进行测量(眼动,即 瞳孔扩张和在感兴趣区域花费的时间;心率、皮肤电导和呼吸频率)。

3 个手臂将参与研究: 阳极 tDCS 阴极 tDCS 安慰剂 tDCS 这 3 种类型的 tDCS 刺激将使我们能够研究 DLPFC 可能的不同调制以及对前面提到的所有变量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhone Alpes
      • Lyon、Rhone Alpes、法国、69678
        • CH le Vinatier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性
  • 书面同意

排除标准:

  • 精神障碍
  • 来自对象的拒绝
  • 除烟草成瘾外的成瘾
  • 眼部疾病(屈光障碍除外)、神经系统或心脏病。
  • 抗精神病药或抗惊厥药治疗
  • 存在 tDCS 的特定禁忌症(例如,癫痫病史、金属头植入物、心脏起搏器)
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阳极 tDCS

这支队伍的受试者将在 DLPFC(左侧 DLPF 的阳极)上进行一次独特的 tDCS 会议。

受试者将接受 2mA tDCS 的 30 分钟疗程。 面部情绪识别任务以及注意力和工作记忆任务以及眼动追踪、心率、呼吸频率和皮肤电导的测量将在会议前后进行。

这个独特的阳极 tDCS 会议的目的是研究增强健康受试者的情绪处理、注意力资源和生理反应的可能性。

手臂将与其他 2 个进行比较,使我们能够比较不同的 tDCS 刺激模式。

将使用 tDCS 刺激器(Neuroconn 或 Neuroelectric tDCS 刺激器)和两个浸泡在盐水溶液(0.9% NaCl)中的 7×5 cm(35 cm2)海绵电极进行刺激。阳极将放置在左侧背外侧前额叶皮层(F3 根据国际脑电图系统)和右侧背外侧前额叶皮层的阴极(根据国际脑电图系统的 F4)。

实验性的:阴极 tDCS

这支队伍的受试者将在 DLPFC(左侧 DLPF 的阴极)上进行一次独特的 tDCS 会议。

受试者将接受 2mA tDCS 的 30 分钟疗程。 面部情绪识别任务以及注意力和工作记忆任务以及眼动追踪、心率、呼吸频率和皮肤电导的测量将在会议前后进行。

这个独特的阴极 tDCS 会议的目的是研究抑制或改变健康受试者的情绪处理、注意力资源和生理反应的可能性。

这只手臂将与其他 2 只进行比较,使我们能够比较不同的 tDCS 刺激模式。

将使用 tDCS 刺激器(Neuroconn 或 Neuroelectric tDCS 刺激器)和两个浸泡在盐水溶液(0.9% NaCl)中的 7×5 cm(35 cm2)海绵电极进行刺激 阴极将放置在左侧背外侧前额叶皮层(F3 根据国际脑电图系统)和右侧背外侧前额叶皮层(根据国际脑电图系统为 F4)的阳极。

PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂 tDCS

这支队伍的受试者将在 DLPFC(安慰剂)上进行一次独特的 tDCS 会议。

受试者将接受 30 分钟的 tDCS SHAM 会话。

这只手臂将有助于比较刺激与无刺激对情绪处理、注意力资源和生理反应的影响。

将使用 tDCS 刺激器(Neuroconn 或 Neuroelectric tDCS 刺激器)和两个浸泡在盐水溶液(0.9% NaCl)中的 7×5 cm(35 cm2)海绵电极进行刺激。阳极将放置在左侧背外侧前额叶皮层(F3 根据国际脑电图系统)和右侧背外侧前额叶皮层的阴极(国际脑电图系统的 F4)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部表情识别任务的表现
大体时间:某天面部表情识别任务相对于基线的变化

为这项研究设计了计算机化的面部表情识别任务。 240 张情绪面孔图片(8 个身份,表达愤怒、悲伤、快乐、惊讶、厌恶或恐惧,强度分别为 20、40、50、60 和 80%)在屏幕上随机显示 500 毫秒。 受试者被要求通过在键盘上回答来识别情绪。

正确反应率是主要结果。 在此任务期间,眼球运动由眼动追踪设备记录。 还记录了皮肤电导率、呼吸频率和心率频率。

某天面部表情识别任务相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量情绪信息注意力处理任务的表现
大体时间:基线

为研究设计的计算机化“免费观看”注意力任务。 成对的情绪面孔(中性/悲伤或中性/快乐)随机出现在屏幕上 3500 毫秒。 受试者被要求自由探索面孔。

在此任务期间,眼球运动由眼动追踪设备记录。 测量在感兴趣区域(悲伤、快乐或中性面孔)上花费的总时间。

还记录了皮肤电导率、呼吸频率和心率频率。

基线
在测量工作记忆的任务上的表现
大体时间:基线

此工作记忆任务已计算机化,专为本研究而设计。 这是一个数字排序任务,其中 5 个数字将出现在屏幕上。 在那之后,受试者将必须在心理上将数字按正确的顺序排列。 然后,受试者将看到一个目标数字,并且必须评估这个目标数字是否与先前排序的系列中的中间数字相同。

在此任务期间,瞳孔扩张由眼动仪记录。 还记录了皮肤电导率、呼吸频率和心率频率。

基线
面部情绪识别任务、注意任务和工作记忆任务中的眼动
大体时间:基线
SMI RED 250 眼动仪将记录在感兴趣区域(用于情感任务)和瞳孔放大上花费的总时间。
基线
面部情绪识别任务、注意任务和工作记忆任务中的皮肤电导
大体时间:基线
该测量将使用 BIOPAC 系统进行记录。
基线
面部情绪识别任务、注意力任务和工作记忆任务中的心率
大体时间:基线
该测量将使用 BIOPAC 系统进行记录。
基线
面部情绪识别任务、注意力任务和工作记忆任务中的呼吸频率
大体时间:基线
该测量将使用 BIOPAC 系统进行记录。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:HAESEBAERT FREDERIC, PH、Vinatier Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月16日

初级完成 (实际的)

2019年2月12日

研究完成 (实际的)

2019年2月12日

研究注册日期

首次提交

2017年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月13日

首次发布 (实际的)

2017年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月1日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-A01258-43

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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