Wpływ tDCS na przetwarzanie emocjonalne u zdrowych osób. (EmoStimH)
Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym grzbietowo-bocznej kory przedczołowej na przetwarzanie emocjonalne u zdrowych osób.
Grzbietowo-boczna kora przedczołowa (DLPFC) odgrywa kluczową rolę w przetwarzaniu i regulacji emocji.
Emocje stale wpływają na inne funkcje poznawcze, takie jak zasoby uwagi. Emocje wpływają również na automatyczne reakcje fizjologiczne podmiotu.
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to innowacyjna terapia neuromodulacyjna, często stosowana w dużej depresji.
Różne badania wykazały, że możliwe jest modulowanie przetwarzania emocjonalnego u osób zdrowych, jednak nie badano wpływu tej modulacji na zasoby uwagi i reakcje fizjologiczne. Również mechanizmy działania tDCS na przetwarzanie emocjonalne są nadal niejasne.
Konieczne jest zbadanie modulacji DLPFC u zdrowych osób, aby lepiej zrozumieć sieć i mechanizmy zaangażowane w procesy.
W związku z tym badacze planują zbadać modulację DLPFC (lewy i prawy) przez tDCS (anoda, katoda i placebo) na przetwarzanie emocji i wpływ na zasoby uwagi oraz reakcje fizjologiczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zbadać modulację DLPFC (lewy i prawy) przez tDCS (anoda, katoda i placebo) na przetwarzanie emocji i wpływ na zasoby uwagi i reakcje fizjologiczne, badani wykonają 3 zadania przed i po wyjątkowej sesji tDCS: 30 minut.
Pierwsze zadanie polega na rozpoznawaniu wyrazu twarzy, drugie mierzy uważne przetwarzanie informacji emocjonalnych („Zadanie swobodnego oglądania”), a ostatnie zadanie koncentruje się na pamięci roboczej (zadanie sortowania cyfr).
Każde zadanie ma swoje zmienne poznawcze, ale reakcje fizjologiczne będą również mierzone podczas każdego zadania przed i po sesji tDCS (Ruch oczu, tj. Rozszerzenie źrenic i czas spędzony na obszarze zainteresowania; tętno, przewodnictwo skóry i częstość oddechów).
W badaniu wezmą udział 3 ramiona: Anoda tDCS Katoda tDCS Placebo tDCS Te 3 rodzaje stymulacji tDCS umożliwią nam zbadanie różnych modulacji możliwych dla DLPFC i wpływu na wszystkie wcześniej wspomniane zmienne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Francja, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
- Pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne
- Odmowa ze strony podmiotu
- Uzależnienie, z wyjątkiem uzależnienia od tytoniu
- Choroby oczu (z wyjątkiem zaburzeń refrakcji), choroby neurologiczne lub sercowe.
- Leczenie neuroleptyczne lub przeciwdrgawkowe
- obecność określonych przeciwwskazań do tDCS (np. padaczka w wywiadzie, metalowy implant głowy, rozrusznik serca)
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Anoda tDCS
Osoby w tej grupie wezmą udział w wyjątkowej sesji tDCS na DLPFC (anoda po lewej stronie DLPF). Badani otrzymają 30-minutową sesję 2mA tDCS. Przed sesją i po niej zostaną przeprowadzone zadania rozpoznawania emocji twarzy oraz zadania uwagi i pamięci roboczej z pomiarem śledzenia ruchu gałek ocznych, tętna, częstości oddechów i przewodnictwa skóry. |
Celem tej wyjątkowej sesji anodowej tDCS jest zbadanie możliwości poprawy przetwarzania emocjonalnego, zasobów uwagi i reakcji fizjologicznych u zdrowych osób. Ramię zostanie porównane z pozostałymi 2, co umożliwi nam porównanie różnych trybów stymulacji tDCS. Stymulacja zostanie przeprowadzona za pomocą stymulatora tDCS (stymulator Neuroconn lub Neuroelectric tDCS) z dwiema elektrodami gąbczastymi 7×5 cm (35 cm2) nasączonymi roztworem soli fizjologicznej (0,9% NaCl). Anoda zostanie umieszczona nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (F3 wg. do międzynarodowego systemu EEG) i katodę nad prawą grzbietowo-boczną korą przedczołową (F4 według międzynarodowego systemu EEG). |
|
EKSPERYMENTALNY: Katoda tDCS
Osoby w tej grupie podejmą wyjątkową sesję tDCS na DLPFC (katoda po lewej stronie DLPF). Badani otrzymają 30-minutową sesję 2mA tDCS. Przed sesją i po niej zostaną przeprowadzone zadania rozpoznawania emocji twarzy oraz zadania uwagi i pamięci roboczej z pomiarem śledzenia ruchu gałek ocznych, tętna, częstości oddechów i przewodnictwa skóry. |
Celem tej wyjątkowej sesji katodowej tDCS jest zbadanie możliwości hamowania lub zmiany przetwarzania emocjonalnego, zasobów uwagi i reakcji fizjologicznych u zdrowych osób. To ramię zostanie porównane z pozostałymi 2, co umożliwi nam porównanie różnych trybów stymulacji tDCS. Stymulacja zostanie przeprowadzona za pomocą stymulatora tDCS (stymulator Neuroconn lub Neuroelectric tDCS) z dwiema elektrodami gąbczastymi 7×5 cm (35 cm2) nasączonymi roztworem soli fizjologicznej (0,9% NaCl). do międzynarodowego systemu EEG) i anoda nad prawą grzbietowo-boczną korą przedczołową (F4 według międzynarodowego systemu EEG). |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tDCS
Pacjenci w tej grupie podejmą wyjątkową sesję tDCS na DLPFC (placebo). Uczestnicy otrzymają 30-minutową sesję SHAM tDCS. |
To ramię pomoże porównać wpływ stymulacji i braku stymulacji na przetwarzanie emocjonalne, zasoby uwagi i reakcje fizjologiczne. Stymulacja zostanie przeprowadzona za pomocą stymulatora tDCS (stymulator Neuroconn lub Neuroelectric tDCS) z dwiema elektrodami gąbczastymi 7×5 cm (35 cm2) nasączonymi roztworem soli fizjologicznej (0,9% NaCl). Anoda zostanie umieszczona nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (F3 wg. do międzynarodowego systemu EEG) i katoda nad prawą grzbietowo-boczną korą przedczołową (F4 według międzynarodowego systemu EEG) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie zadania polegającego na rozpoznawaniu wyrazu twarzy
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w zadaniu rozpoznawania wyrazu twarzy w ciągu jednego dnia
|
Do badania zaprojektowano skomputeryzowane zadanie rozpoznawania wyrazu twarzy. 240 zdjęć emocjonalnych twarzy (8 tożsamości, wyrażających złość, smutek, szczęście, zdziwienie, wstręt lub strach, morfowanych z intensywnością 20, 40, 50, 60 i 80%) jest losowo wyświetlanych na ekranie przez 500 ms. Badani proszeni są o zidentyfikowanie emocji poprzez udzielenie odpowiedzi na klawiaturze. Wskaźnik poprawnych odpowiedzi jest głównym wynikiem. Podczas tego zadania ruchy gałek ocznych są rejestrowane przez urządzenie śledzące ruch gałek ocznych. Rejestruje się również przewodnictwo skóry, częstotliwość oddechu i tętna. |
Zmiana od linii bazowej w zadaniu rozpoznawania wyrazu twarzy w ciągu jednego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie zadania mierzącego uważne przetwarzanie informacji emocjonalnych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skomputeryzowane zadanie uważności „swobodnego oglądania” przeznaczone do badania. Pary emocjonalnych twarzy (neutralna/smutna lub neutralna/wesoła) są losowo prezentowane na ekranie przez 3500 ms. Osoby badane proszone są o swobodne eksplorowanie twarzy. Podczas tego zadania ruchy gałek ocznych są rejestrowane przez urządzenie śledzące ruch gałek ocznych. Mierzony jest całkowity czas spędzony w obszarze zainteresowania (smutna, wesoła lub neutralna twarz). Rejestruje się również przewodnictwo skóry, częstotliwość oddechu i tętna. |
linia bazowa
|
|
Wykonanie zadania mierzącego pamięć roboczą
Ramy czasowe: linia bazowa
|
To zadanie pamięci roboczej jest skomputeryzowane i zaprojektowane do tego badania. Jest to zadanie sortowania cyfr, w którym na ekranie pojawi się 5 cyfr. Następnie badani będą musieli w myślach ułożyć cyfry we właściwej kolejności. Następnie badani zobaczą cyfrę docelową i będą musieli ocenić, czy ta cyfra docelowa jest taka sama jak cyfra środkowa w uprzednio posortowanej serii. Podczas tego zadania urządzenie śledzące ruch gałek ocznych rejestruje rozszerzenie źrenic. Rejestruje się również przewodnictwo skóry, częstotliwość oddechu i tętna. |
linia bazowa
|
|
Ruchy gałek ocznych podczas zadania rozpoznawania emocji twarzy, zadania uwagi i zadania pamięci roboczej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
całkowity czas spędzony na obszarze zainteresowania (zadania emocjonalne) i rozszerzenie źrenic zostaną zarejestrowane przez urządzenie do śledzenia wzroku SMI RED 250.
|
linia bazowa
|
|
Przewodnictwo skóry podczas zadania rozpoznawania emocji twarzy, zadania uwagi i zadania pamięci roboczej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pomiar ten zostanie zarejestrowany w systemie BIOPAC.
|
linia bazowa
|
|
Tętno podczas zadania rozpoznawania emocji twarzy, zadania uwagi i zadania pamięci roboczej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pomiar ten zostanie zarejestrowany w systemie BIOPAC.
|
linia bazowa
|
|
Częstotliwość oddechu podczas zadania rozpoznawania emocji twarzy, zadania uwagi i zadania pamięci roboczej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pomiar ten zostanie zarejestrowany w systemie BIOPAC.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: HAESEBAERT FREDERIC, PH, Vinatier Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A01258-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .