Impacto do tDCS no processamento emocional em indivíduos saudáveis. (EmoStimH)
Impacto da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua do Córtex Pré-frontal Dorsolateral no Processamento Emocional em Indivíduos Saudáveis.
O córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) desempenha um papel fundamental no processamento e regulação emocional.
As emoções influenciam continuamente outras funções cognitivas, como recursos de atenção. As emoções também influenciam as respostas fisiológicas automáticas de um sujeito.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) é um tratamento inovador de neuromodulação, frequentemente usado na depressão maior.
Vários estudos demonstraram que é possível modular o processamento emocional em indivíduos saudáveis, porém o impacto dessa modulação nos recursos atencionais e nas respostas fisiológicas não foi estudado. Além disso, os mecanismos de ação do tDCS no processamento emocional ainda não estão claros.
É necessário explorar a modulação do DLPFC em indivíduos saudáveis para melhor compreender a rede e os mecanismos em jogo nos processos.
Assim, os investigadores planeiam estudar a modulação do DLPFC (esquerdo e direito) por tDCS (ânodo, cátodo e placebo) no processamento das emoções e o impacto nos recursos atencionais e nas respostas fisiológicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para estudar a modulação do DLPFC (esquerda e direita) por tDCS (ânodo, cátodo e placebo) no processamento de emoções e o impacto nos recursos atencionais e respostas fisiológicas, os sujeitos realizarão 3 tarefas antes e depois de uma sessão única de tDCS de 30 minutos.
A primeira tarefa é uma tarefa de reconhecimento de expressão facial, a segunda mede o processamento atencional de informações emocionais ("tarefa de visualização livre") e a última tarefa foca na memória de trabalho (tarefa de classificação de dígitos).
Cada tarefa tem suas variáveis cognitivas, mas as respostas fisiológicas também serão medidas durante cada tarefa antes e depois da sessão de tDCS (movimento dos olhos, i.e. Dilatação pupilar e tempo gasto na região de interesse; frequência cardíaca, condutância da pele e frequência respiratória).
Farão parte do estudo 3 braços: Ânodo tDCS Cátodo tDCS Placebo tDCS Estes 3 tipos de estimulação tDCS nos permitirão estudar as diferentes modulações possíveis para o DLPFC e o impacto em todas as variáveis mencionadas anteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhone Alpes
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Lyon, Rhone Alpes, França, 69678
- CH le Vinatier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 65 anos
- Consentimento dado por escrito
Critério de exclusão:
- Desordem psiquiátrica
- Recusa do sujeito
- Dependência, exceto dependência de tabaco
- Doença ocular (exceto de distúrbios de refração), doença neurológica ou cardíaca.
- Tratamento neuroléptico ou anticonvulsivante
- presença de uma contraindicação específica para tDCS (por exemplo, história pessoal de epilepsia, implante de cabeça metálica, marca-passo cardíaco)
- mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ânodo tDCS
Os sujeitos neste braço realizarão uma sessão única de tDCS no DLPFC (ânodo no DLPF esquerdo). Os indivíduos receberão uma sessão de 30 minutos de 2mA tDCS. Tarefas de reconhecimento de emoções faciais e tarefas de memória atencional e de trabalho com medição de rastreamento ocular, frequência cardíaca, frequência respiratória e condutância da pele serão realizadas antes e após a sessão. |
O objetivo desta sessão única de tDCS é estudar a possibilidade de melhorar o processamento emocional, recursos atencionais e respostas fisiológicas em indivíduos saudáveis. O braço será comparado com os outros 2, permitindo-nos comparar diferentes modos de estimulação tDCS. A estimulação será realizada usando um estimulador tDCS (Neuroconn ou Neuroelectric tDCS stimulator) com dois eletrodos de esponja de 7 × 5 cm (35 cm2) embebidos em solução salina (0,9% NaCl) O ânodo será colocado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (F3 de acordo para o sistema EEG internacional) e cátodo sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito (F4 de acordo com o sistema EEG internacional). |
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EXPERIMENTAL: Catodo tDCS
Os sujeitos neste braço realizarão uma sessão única de tDCS no DLPFC (cátodo no DLPF esquerdo). Os indivíduos receberão uma sessão de 30 minutos de 2mA tDCS. Tarefas de reconhecimento de emoções faciais e tarefas de memória atencional e de trabalho com medição de rastreamento ocular, frequência cardíaca, frequência respiratória e condutância da pele serão realizadas antes e após a sessão. |
O objetivo desta sessão exclusiva de tDCS de cátodo é estudar a possibilidade de inibir ou alterar o processamento emocional, os recursos atencionais e as respostas fisiológicas em indivíduos saudáveis. Este braço será comparado com os outros 2, permitindo-nos comparar diferentes modos de estimulação tDCS. A estimulação será realizada usando um estimulador tDCS (Neuroconn ou Neuroelectric tDCS stimulator) com dois eletrodos de esponja de 7 × 5 cm (35 cm2) embebidos em solução salina (0,9% NaCl) O cátodo será colocado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (F3 de acordo para o sistema EEG internacional) e ânodo sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito (F4 de acordo com o sistema EEG internacional). |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tDCS
Os sujeitos neste braço realizarão uma sessão única de tDCS no DLPFC (placebo). Os indivíduos receberão uma sessão SHAM de 30 minutos de tDCS. |
Este braço ajudará a comparar os efeitos da estimulação versus não estimulação no processamento emocional, recursos atencionais e respostas fisiológicas. A estimulação será realizada usando um estimulador tDCS (Neuroconn ou Neuroelectric tDCS stimulator) com dois eletrodos de esponja de 7 × 5 cm (35 cm2) embebidos em solução salina (0,9% NaCl) O ânodo será colocado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (F3 de acordo ao sistema EEG internacional) e cátodo sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito (F4 de acordo com o sistema EEG internacional) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho em uma tarefa de reconhecimento de expressão facial
Prazo: Mudança da linha de base em uma tarefa de reconhecimento de expressão facial em um dia
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Uma tarefa de reconhecimento de expressão facial computadorizada foi projetada para o estudo. 240 imagens de rostos emocionais (8 identidades, expressando raiva, tristeza, felicidade, surpresa, nojo ou medo, transformadas com intensidade de 20, 40, 50, 60 e 80%) são exibidas aleatoriamente em uma tela por 500ms. Os sujeitos são solicitados a identificar a emoção respondendo em um teclado. A taxa de respostas corretas é o resultado principal. Durante esta tarefa, os movimentos oculares são registrados por um dispositivo de rastreamento ocular. A condutância da pele, frequência respiratória e frequência cardíaca também são registradas. |
Mudança da linha de base em uma tarefa de reconhecimento de expressão facial em um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho em uma tarefa que mede o processamento atencional de informações emocionais
Prazo: linha de base
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Tarefa de atenção computadorizada de "visualização livre" projetada para o estudo. Pares de rostos emocionais (neutro/triste ou neutro/feliz) são apresentados aleatoriamente em uma tela por 3500ms. Os sujeitos são convidados a explorar livremente os rostos. Durante esta tarefa, os movimentos oculares são registrados por um dispositivo de rastreamento ocular. O tempo total gasto na Região de Interesse (rosto triste, feliz ou neutro) é medido. A condutância da pele, frequência respiratória e frequência cardíaca também são registradas. |
linha de base
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Desempenho em uma tarefa que mede a memória de trabalho
Prazo: linha de base
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Esta tarefa de memória de trabalho é computadorizada e projetada para este estudo. É uma tarefa de classificação de dígitos em que 5 dígitos aparecerão na tela. Depois disso, os sujeitos terão que colocar mentalmente os dígitos na ordem certa. Os sujeitos verão então um dígito-alvo e terão que avaliar se esse dígito-alvo é o mesmo que o dígito do meio na série previamente classificada. Durante esta tarefa, a dilatação da pupila é registrada por um dispositivo de rastreamento ocular. A condutância da pele, frequência respiratória e frequência cardíaca também são registradas. |
linha de base
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Movimentos oculares durante tarefa de reconhecimento de emoção facial, tarefa de atenção e tarefa de memória de trabalho
Prazo: linha de base
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o tempo total gasto na região de interesse (para as tarefas emocionais) e a dilatação da pupila serão registrados por um rastreador SMI RED 250 Eye.
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linha de base
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Condutância da pele durante tarefa de reconhecimento de emoção facial, tarefa de atenção e tarefa de memória de trabalho
Prazo: linha de base
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esta medida será registrada com um sistema BIOPAC.
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linha de base
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Frequência cardíaca durante tarefa de reconhecimento de emoção facial, tarefa de atenção e tarefa de memória de trabalho
Prazo: linha de base
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esta medida será registrada com um sistema BIOPAC.
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linha de base
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Frequência respiratória durante tarefa de reconhecimento de emoção facial, tarefa de atenção e tarefa de memória de trabalho
Prazo: linha de base
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esta medida será registrada com um sistema BIOPAC.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HAESEBAERT FREDERIC, PH, Vinatier Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01258-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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