Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние tDCS на эмоциональную обработку у здоровых субъектов. (EmoStimH)

1 октября 2020 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Влияние транскраниальной стимуляции дорсолатеральной префронтальной коры постоянным током на эмоциональную обработку у здоровых субъектов.

Дорсолатеральная префронтальная кора (ДЛПФК) играет ключевую роль в обработке и регуляции эмоций.

Эмоции постоянно влияют на другие когнитивные функции, такие как ресурсы внимания. Эмоции также влияют на автоматические физиологические реакции субъекта.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это инновационная нейромодуляционная терапия, часто используемая при большой депрессии.

Различные исследования показали, что у здоровых людей можно модулировать обработку эмоций, однако влияние этой модуляции на ресурсы внимания и физиологические реакции не изучалось. Кроме того, механизмы действия tDCS на обработку эмоций до сих пор неясны.

Необходимо изучить модуляцию DLPFC у здоровых людей, чтобы лучше понять сеть и механизмы, задействованные в этих процессах.

Таким образом, исследователи планируют изучить модуляцию DLPFC (слева и справа) с помощью tDCS (анод, катод и плацебо) на обработку эмоций и влияние на ресурсы внимания и физиологические реакции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы изучить модуляцию DLPFC (слева и справа) с помощью tDCS (анод, катод и плацебо) на обработку эмоций и влияние на ресурсы внимания и физиологические реакции, испытуемые выполнят 3 задания до и после уникального сеанса tDCS. 30 минут.

Первое задание представляет собой задание на распознавание выражения лица, второе измеряет концентрацию внимания на обработке эмоциональной информации («Задание свободного просмотра»), а последнее задание фокусируется на рабочей памяти (задача сортировки цифр).

Каждое задание имеет свои когнитивные параметры, но физиологические реакции также будут измеряться во время каждого задания до и после сеанса tDCS (движение глаз, т.е. Расширение зрачка и время, затрачиваемое на интересующую область; частота сердечных сокращений, кожная проводимость и частота дыхания).

В исследовании примут участие 3 руки: Анод tDCS Катод tDCS Плацебо tDCS Эти 3 типа стимуляции tDCS позволят нам изучить различные модуляции, возможные для DLPFC, и влияние на все ранее упомянутые переменные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Франция, 69678
        • CH Le Vinatier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
  • Письменное согласие

Критерий исключения:

  • Психическое расстройство
  • Отказ от темы
  • Зависимость, кроме табачной
  • Заболевания глаз (за исключением нарушений рефракции), неврологические или сердечные заболевания.
  • Нейролептическое или противосудорожное лечение
  • наличие специфических противопоказаний для tDCS (например, эпилепсия в анамнезе, металлический имплант головы, кардиостимулятор)
  • беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Анод tDCS

Субъекты в этой руке проведут уникальный сеанс tDCS на DLPFC (анод на левом DLPF).

Субъекты получат 30-минутный сеанс tDCS 2 мА. До и после сеанса будут проводиться задания на распознавание эмоций по лицу, а также задания на внимание и рабочую память с измерением отслеживания взгляда, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и проводимости кожи.
Устройство: Анодный сеанс tDCS

Целью этого уникального анодного сеанса tDCS является изучение возможности улучшения эмоциональной обработки, ресурсов внимания и физиологических реакций у здоровых людей.

Рука будет сравниваться с двумя другими, что позволит нам сравнить различные режимы стимуляции tDCS.

Стимуляция будет проводиться с использованием стимулятора tDCS (Neuroconn или Neuroelectric tDCS stimulator) с двумя губчатыми электродами размером 7×5 см (35 см2), смоченными в солевом растворе (0,9% NaCl). Анод будет помещен над левой дорсолатеральной префронтальной корой (F3 согласно по международной системе ЭЭГ) и катод над правой дорсолатеральной префронтальной корой (F4 по международной системе ЭЭГ).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Катод tDCS

Субъекты в этой руке проведут уникальный сеанс tDCS на DLPFC (катод на левом DLPF).

Субъекты получат 30-минутный сеанс tDCS 2 мА. До и после сеанса будут проводиться задания на распознавание эмоций по лицу, а также задания на внимание и рабочую память с измерением отслеживания взгляда, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и проводимости кожи.
Устройство: Катодная сессия tDCS

Целью этого уникального катодного сеанса tDCS является изучение возможности подавления или изменения эмоциональной обработки, ресурсов внимания и физиологических реакций у здоровых субъектов.

Эта рука будет сравниваться с двумя другими, что позволит нам сравнить различные режимы стимуляции tDCS.

Стимуляция будет проводиться с использованием стимулятора tDCS (Neuroconn или Neuroelectric tDCS stimulator) с двумя губчатыми электродами размером 7×5 см (35 см2), смоченными в физиологическом растворе (0,9% NaCl). Катод будет помещен над левой дорсолатеральной префронтальной корой (F3 согласно по международной системе ЭЭГ) и анод над правой дорсолатеральной префронтальной корой (F4 по международной системе ЭЭГ).
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо tDCS

Субъекты в этой группе проведут уникальный сеанс tDCS на DLPFC (плацебо).

Субъекты получат 30-минутный сеанс SHAM tDCS.
Устройство: Сессия tDCS Placebo

Эта рука поможет сравнить влияние стимуляции и отсутствия стимуляции на эмоциональную обработку, ресурсы внимания и физиологические реакции.

Стимуляция будет проводиться с использованием стимулятора tDCS (Neuroconn или Neuroelectric tDCS stimulator) с двумя губчатыми электродами размером 7×5 см (35 см2), смоченными в солевом растворе (0,9% NaCl). Анод будет помещен над левой дорсолатеральной префронтальной корой (F3 согласно по международной системе ЭЭГ) и катод над правой дорсолатеральной префронтальной корой (F4 по международной системе ЭЭГ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность на задаче распознавания выражения лица
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в задаче распознавания выражения лица за один день

Для исследования была разработана компьютеризированная задача распознавания выражения лица. 240 изображений эмоциональных лиц (8 лиц, выражающих гнев, грусть, счастье, удивление, отвращение или страх, трансформированных с интенсивностью 20, 40, 50, 60 и 80%) случайным образом отображаются на экране в течение 500 мс. Субъектов просят определить эмоцию, отвечая на клавиатуре.

Скорость правильных ответов является основным результатом. Во время этой задачи движения глаз записываются устройством слежения за движениями глаз. Также регистрируются проводимость кожи, частота дыхания и пульса.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в задаче распознавания выражения лица за один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение задания по измерению концентрации внимания при обработке эмоциональной информации
Временное ограничение: исходный уровень

Компьютеризированная задача на внимание «свободного просмотра», разработанная для исследования. Пары эмоциональных лиц (нейтральные/грустные или нейтральные/счастливые) случайным образом отображаются на экране в течение 3500 мс. Испытуемых просят свободно исследовать лица.

Во время этой задачи движения глаз записываются устройством слежения за движениями глаз. Измеряется общее время, проведенное в интересующей области (грустное, счастливое или нейтральное лицо).

Также регистрируются проводимость кожи, частота дыхания и пульса.
исходный уровень
Производительность на задаче измерения рабочей памяти
Временное ограничение: исходный уровень

Это задание на рабочую память компьютеризировано и предназначено для данного исследования. Это задача сортировки цифр, в которой на экране появятся 5 цифр. После этого испытуемые должны будут мысленно расставить цифры в правильном порядке. Затем испытуемые увидят целевую цифру и должны будут оценить, совпадает ли эта целевая цифра со средней цифрой в ранее отсортированной серии.

Во время этой задачи расширение зрачка регистрируется устройством слежения за глазами. Также регистрируются проводимость кожи, частота дыхания и пульса.
исходный уровень
Движения глаз во время задач распознавания эмоций по лицу, задач на внимание и задач на рабочую память
Временное ограничение: исходный уровень
общее время, затраченное на область интереса (для эмоциональных задач), и расширение зрачка будут регистрироваться с помощью трекера SMI RED 250 Eye.
исходный уровень
Проводимость кожи во время задач распознавания эмоций по лицу, задач на внимание и задач на рабочую память
Временное ограничение: исходный уровень
эта мера будет зарегистрирована с помощью системы BIOPAC.
исходный уровень
Частота сердечных сокращений во время задач распознавания эмоций по лицу, задач на внимание и задач на рабочую память
Временное ограничение: исходный уровень
эта мера будет зарегистрирована с помощью системы BIOPAC.
исходный уровень
Частота дыхания во время задач распознавания эмоций по лицу, задач на внимание и задач на рабочую память
Временное ограничение: исходный уровень
эта мера будет зарегистрирована с помощью системы BIOPAC.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Следователи

  • Главный следователь: HAESEBAERT FREDERIC, PH, Vinatier Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A01258-43

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анодный сеанс tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться