Impacto de tDCS en el procesamiento emocional en sujetos sanos. (EmoStimH)
Impacto de la estimulación transcraneal de corriente continua de la corteza prefrontal dorsolateral en el procesamiento emocional en sujetos sanos.
La corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) juega un papel clave en el procesamiento y la regulación emocional.
Las emociones influyen continuamente en otras funciones cognitivas, como los recursos de atención. Las emociones también influyen en las respuestas fisiológicas automáticas de un sujeto.
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es un tratamiento innovador de neuromodulación, a menudo utilizado en la depresión mayor.
Diversos estudios han demostrado que es posible modular el procesamiento emocional en sujetos sanos, sin embargo, no se ha estudiado el impacto de esta modulación sobre los recursos atencionales y las respuestas fisiológicas. Además, los mecanismos de acción del tDCS sobre el procesamiento emocional aún no están claros.
Es necesario explorar la modulación de la DLPFC en sujetos sanos para comprender mejor la red y los mecanismos en juego en los procesos.
Así, los investigadores planean estudiar la modulación de la DLPFC (izquierda y derecha) por tDCS (ánodo, cátodo y placebo) sobre el procesamiento de las emociones y el impacto sobre los recursos atencionales y las respuestas fisiológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para estudiar la modulación de la DLPFC (izquierda y derecha) por tDCS (ánodo, cátodo y placebo) sobre el procesamiento de las emociones y el impacto sobre los recursos atencionales y las respuestas fisiológicas, los sujetos realizarán 3 tareas antes y después de una única sesión de tDCS de 30 minutos.
La primera tarea es una tarea de reconocimiento de expresiones faciales, la segunda mide el procesamiento atencional de la información emocional ("tarea de visualización libre") y la última tarea se enfoca en la memoria de trabajo (tarea de clasificación de dígitos).
Cada tarea tiene sus variables cognitivas, pero también se medirán las respuestas fisiológicas durante cada tarea antes y después de la sesión de tDCS (movimiento de los ojos, es decir, Dilatación de la pupila y tiempo dedicado a la región de interés; frecuencia cardiaca, conductancia de la piel y frecuencia respiratoria).
Participarán en el estudio 3 brazos: Ánodo tDCS Cátodo tDCS Placebo tDCS Estos 3 tipos de estimulación tDCS nos permitirán estudiar las diferentes modulaciones posibles de la DLPFC y el impacto sobre todas las variables mencionadas anteriormente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhone Alpes
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Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69678
- CH le Vinatier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años
- Consentimiento dado por escrito
Criterio de exclusión:
- Desorden psiquiátrico
- Negativa del sujeto
- Adicción excepto el tabaquismo
- Enfermedad ocular (excepto por trastornos de la refracción), enfermedad neurológica o cardíaca.
- Tratamiento neuroléptico o anticonvulsivo
- presencia de una contraindicación específica para tDCS (por ejemplo, antecedentes personales de epilepsia, implante de cabeza metálica, marcapasos cardíaco)
- mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ánodo tDCS
Los sujetos de este brazo realizarán una sesión única de tDCS en el DLPFC (ánodo en el DLPF izquierdo). Los sujetos recibirán una sesión de 30 minutos de 2mA tDCS. Antes y después de la sesión se realizarán tareas de reconocimiento de emociones faciales y tareas de atención y memoria de trabajo con medición de seguimiento ocular, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y conductancia de la piel. |
El objetivo de esta sesión única de tDCS de ánodo es estudiar la posibilidad de mejorar el procesamiento emocional, los recursos de atención y las respuestas fisiológicas en sujetos sanos. El brazo se comparará con los otros 2, lo que nos permitirá comparar diferentes modos de estimulación tDCS. La estimulación se realizará mediante un estimulador tDCS (Neuroconn o Neuroelectric tDCS stimulator) con dos electrodos de esponja de 7×5 cm (35 cm2) empapados en solución salina (0,9% NaCl) Se colocará el ánodo sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (F3 según al sistema EEG internacional) y cátodo sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha (F4 según el sistema EEG internacional). |
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EXPERIMENTAL: Cátodo tDCS
Los sujetos de este brazo realizarán una sesión única de tDCS en el DLPFC (cátodo en el DLPF izquierdo). Los sujetos recibirán una sesión de 30 minutos de 2mA tDCS. Antes y después de la sesión se realizarán tareas de reconocimiento de emociones faciales y tareas de atención y memoria de trabajo con medición de seguimiento ocular, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y conductancia de la piel. |
El objetivo de esta sesión única de tDCS de cátodo es estudiar la posibilidad de inhibir o alterar el procesamiento emocional, los recursos atencionales y las respuestas fisiológicas en sujetos sanos. Este brazo se comparará con los otros 2, lo que nos permitirá comparar diferentes modos de estimulación tDCS. La estimulación se realizará mediante un estimulador tDCS (Neuroconn o Neuroelectric tDCS stimulator) con dos electrodos de esponja de 7×5 cm (35 cm2) empapados en solución salina (0,9% NaCl) El cátodo se colocará sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (F3 según al sistema internacional de EEG) y ánodo sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha (F4 según el sistema internacional de EEG). |
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo tDCS
Los sujetos de este brazo llevarán a cabo una sesión única de tDCS en el DLPFC (placebo). Los sujetos recibirán una sesión SHAM de tDCS de 30 minutos. |
Este brazo ayudará a comparar los efectos de la estimulación frente a la ausencia de estimulación en el procesamiento emocional, los recursos de atención y las respuestas fisiológicas. La estimulación se realizará mediante un estimulador tDCS (Neuroconn o Neuroelectric tDCS stimulator) con dos electrodos de esponja de 7×5 cm (35 cm2) empapados en solución salina (0,9% NaCl) Se colocará el ánodo sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (F3 según al sistema EEG internacional) y cátodo sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha (F4 según el sistema EEG internacional) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento en una tarea de reconocimiento de expresiones faciales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en una tarea de reconocimiento de expresiones faciales en un día
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Para el estudio se diseñó una tarea computarizada de reconocimiento de expresiones faciales. 240 imágenes de rostros emocionales (8 identidades, que expresan ira, tristeza, felicidad, sorpresa, asco o miedo, transformadas con una intensidad de 20, 40, 50, 60 y 80%) se muestran aleatoriamente en una pantalla durante 500 ms. Se pide a los sujetos que identifiquen la emoción respondiendo en un teclado. La tasa de respuestas correctas es el resultado principal. Durante esta tarea, los movimientos oculares son registrados por un dispositivo de seguimiento ocular. También se registran la conductancia de la piel, la frecuencia respiratoria y cardíaca. |
Cambio desde el inicio en una tarea de reconocimiento de expresiones faciales en un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño en una tarea que mide el procesamiento atencional de la información emocional
Periodo de tiempo: base
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Tarea atencional informatizada de "visualización libre" diseñada para el estudio. Pares de rostros emocionales (neutro/triste o neutral/feliz) se presentan aleatoriamente en una pantalla durante 3500ms. Se pide a los sujetos que exploren libremente los rostros. Durante esta tarea, los movimientos oculares son registrados por un dispositivo de seguimiento ocular. Se mide el tiempo total dedicado a la región de interés (cara triste, feliz o neutra). También se registran la conductancia de la piel, la frecuencia respiratoria y cardíaca. |
base
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Desempeño en una tarea que mide la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: base
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Esta tarea de memoria de trabajo está informatizada y diseñada para este estudio. Es una tarea de clasificación de dígitos en la que aparecerán 5 dígitos en la pantalla. Después de eso, los sujetos tendrán que poner mentalmente los dígitos en el orden correcto. Luego, los sujetos verán un dígito objetivo y tendrán que evaluar si este dígito objetivo es el mismo que el dígito del medio en la serie clasificada previamente. Durante esta tarea, un dispositivo de seguimiento ocular registra la dilatación de la pupila. También se registran la conductancia de la piel, la frecuencia respiratoria y cardíaca. |
base
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Movimientos oculares durante la tarea de reconocimiento de emociones faciales, tarea de atención y tarea de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: base
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el tiempo total dedicado a la región de interés (para las tareas emocionales) y la dilatación de la pupila se registrarán mediante un rastreador ocular SMI RED 250.
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base
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Conductancia de la piel durante la tarea de reconocimiento de emociones faciales, tarea de atención y tarea de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: base
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esta medida se registrará con un sistema BIOPAC.
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base
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Frecuencia cardíaca durante la tarea de reconocimiento de emociones faciales, tarea de atención y tarea de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: base
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esta medida se registrará con un sistema BIOPAC.
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base
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Frecuencia respiratoria durante la tarea de reconocimiento de emociones faciales, tarea atencional y tarea de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: base
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esta medida se registrará con un sistema BIOPAC.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HAESEBAERT FREDERIC, PH, Vinatier Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A01258-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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