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건강한 피험자의 정서적 처리에 대한 tDCS의 영향. (EmoStimH)

2020년 10월 1일 업데이트: Hôpital le Vinatier

배외측 전두엽 피질의 경두개 직류 자극이 건강한 피험자의 감정 처리에 미치는 영향.

배외측 전두엽 피질(DLPFC)은 감정 처리 및 조절에 중요한 역할을 합니다.

감정은 주의력 자원과 같은 다른 인지 기능에 지속적으로 영향을 미칩니다. 감정은 피험자의 자동 생리 반응에도 영향을 미칩니다.

경두개 직류 자극(tDCS)은 주요 우울증에 자주 사용되는 혁신적인 신경 조절 치료법입니다.

다양한 연구에서 건강한 피험자의 감정 처리를 조절하는 것이 가능하다는 사실이 밝혀졌지만 이러한 조절이 주의력 자원과 생리적 반응에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. 또한 감정 처리에 대한 tDCS의 작용 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.

프로세스에서 문제가 되는 네트워크와 메커니즘을 더 잘 이해하려면 건강한 대상에서 DLPFC의 변조를 탐색할 필요가 있습니다.

따라서 연구자들은 감정 처리와 주의력 자원에 대한 영향 및 생리적 반응에 대한 tDCS(양극, 음극 및 위약)에 의한 DLPFC(왼쪽 및 오른쪽)의 변조를 연구할 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

감정 처리와 주의력 자원에 대한 영향 및 생리적 반응에 대한 tDCS(양극, 음극 및 위약)에 의한 DLPFC(왼쪽 및 오른쪽)의 변조를 연구하기 위해 피험자는 고유한 tDCS 세션 전후에 3가지 작업을 수행합니다. 30 분.

첫 번째 작업은 얼굴 표정 인식 작업이고, 두 번째 작업은 감정 정보의 주의 처리를 측정하고("자유 보기 작업") 마지막 작업은 작업 기억에 중점을 둡니다(숫자 정렬 작업).

각 작업에는 인지 변수가 있지만 tDCS 세션 전후에 각 작업 중에 생리적 반응도 측정됩니다(눈 움직임, 즉 동공 확장 및 관심 영역에서 보낸 시간; 심박수, 피부 전도도 및 호흡 빈도).

3개의 암이 연구에 참여할 예정입니다. 양극 tDCS 음극 tDCS 위약 tDCS 이러한 3가지 유형의 tDCS 자극을 통해 DLPFC에 대해 가능한 다양한 변조와 이전에 언급한 모든 변수에 미치는 영향을 연구할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, 프랑스, 69678
        • CH Le Vinatier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 남녀
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 정신 장애
  • 주제에서 거절
  • 담배중독을 제외한 중독
  • 안구 질환(굴절 장애 제외), 신경계 또는 심장 질환.
  • 신경이완제 또는 항경련제 치료
  • tDCS에 대한 특정 금기 사항의 존재(예: 간질의 개인 병력, 금속 머리 이식, 심장 박동기)
  • 임산부 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양극 tDCS

이 부문의 피험자는 DLPFC(왼쪽 DLPF의 양극)에서 고유한 tDCS 세션을 수행합니다.

피험자는 2mA tDCS의 30분 세션을 받게 됩니다. 안면 감정 인식 작업과 시선 추적, 심박수, 호흡 빈도 및 피부 전도도를 측정하는 주의력 및 작업 기억 작업이 세션 전후에 수행됩니다.

이 독특한 양극 tDCS 세션의 목표는 건강한 대상의 감정 처리, 주의력 자원 및 생리적 반응을 향상시킬 가능성을 연구하는 것입니다.

팔은 다른 2개와 비교되어 서로 다른 tDCS 자극 모드를 비교할 수 있습니다.

식염수(0.9% NaCl)에 적신 두 개의 7×5cm(35cm2) 스폰지 전극이 있는 tDCS 자극기(Neuroconn 또는 Neuroelectric tDCS 자극기)를 사용하여 자극을 수행합니다. 양극은 왼쪽 배외측 전두엽 피질(F3에 따라 국제 EEG 시스템에) 및 우측 배외측 전두엽 피질(국제 EEG 시스템에 따른 F4) 위의 음극.

실험적: 음극 tDCS

이 팔의 주제는 DLPFC(왼쪽 DLPF의 음극)에서 tDCS의 고유한 세션을 수행합니다.

피험자는 2mA tDCS의 30분 세션을 받게 됩니다. 안면 감정 인식 작업과 시선 추적, 심박수, 호흡 빈도 및 피부 전도도를 측정하는 주의력 및 작업 기억 작업이 세션 전후에 수행됩니다.

이 독특한 음극 tDCS 세션의 목표는 건강한 대상의 감정 처리, 주의력 자원 및 생리적 반응을 억제하거나 변경할 가능성을 연구하는 것입니다.

이 암은 다른 2개와 비교되어 서로 다른 tDCS 자극 모드를 비교할 수 있습니다.

자극은 식염수(0.9% NaCl)에 적신 2개의 7×5cm(35cm2) 스폰지 전극이 있는 tDCS 자극기(Neuroconn 또는 Neuroelectric tDCS 자극기)를 사용하여 수행됩니다. 음극은 왼쪽 배외측 전두엽 피질(F3에 따라 국제 EEG 시스템에) 및 우측 배외측 전두엽 피질 위의 양극(국제 EEG 시스템에 따른 F4).

플라시보_COMPARATOR: 위약 tDCS

이 부문의 피험자는 DLPFC(위약)에서 고유한 tDCS 세션을 수행합니다.

주제는 tDCS의 30분 SHAM 세션을 받게 됩니다.

이 팔은 감정 처리, 주의력 자원 및 생리적 반응에 대한 자극과 무자극의 효과를 비교하는 데 도움이 됩니다.

식염수(0.9% NaCl)에 적신 두 개의 7×5cm(35cm2) 스폰지 전극이 있는 tDCS 자극기(Neuroconn 또는 Neuroelectric tDCS 자극기)를 사용하여 자극을 수행합니다. 양극은 왼쪽 배외측 전두엽 피질(F3에 따라 국제 EEG 시스템에) 및 우측 배측 전두엽 피질에 대한 음극(국제 EEG 시스템에 따른 F4)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 표정 인식 작업 수행
기간: 1일에 얼굴 표정 인식 작업의 기준선에서 변경

컴퓨터 얼굴 표정 인식 작업은 연구를 위해 설계되었습니다. 240개의 감정적인 얼굴 사진(8개의 정체성, 분노, 슬픔, 행복, 놀람, 혐오 또는 두려움을 20, 40, 50, 60 및 80%의 강도로 변형됨)이 500ms 동안 화면에 무작위로 표시됩니다. 피험자들은 키보드로 대답하여 감정을 식별하도록 요청받습니다.

정답률이 주요 결과입니다. 이 작업을 수행하는 동안 안구 추적 장치가 안구 움직임을 기록합니다. 피부 전도도, 호흡 및 심박수 빈도도 기록됩니다.

1일에 얼굴 표정 인식 작업의 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 정보의 주의 처리를 측정하는 작업 수행
기간: 기준선

연구를 위해 고안된 전산화된 "자유 보기" 주의 작업. 감정적인 얼굴 쌍(중립/슬픔 또는 중립/행복)이 3500ms 동안 화면에 무작위로 표시됩니다. 피험자는 얼굴을 자유롭게 탐색하도록 요청받습니다.

이 작업을 수행하는 동안 안구 추적 장치가 안구 움직임을 기록합니다. 관심 영역(슬픈 얼굴, 행복한 얼굴 또는 중립적인 얼굴)에서 보낸 총 시간이 측정됩니다.

피부 전도도, 호흡 및 심박수 빈도도 기록됩니다.

기준선
작업 기억을 측정하는 작업 수행
기간: 기준선

이 작업 기억 작업은 이 연구를 위해 전산화되고 설계되었습니다. 화면에 5개의 숫자가 나타나는 숫자 정렬 작업입니다. 그 후 피실험자들은 정신적으로 올바른 순서로 숫자를 입력해야 합니다. 피험자는 대상 숫자를 보고 이 대상 숫자가 이전에 정렬된 시리즈의 중간 숫자와 동일한지 평가해야 합니다.

이 작업 동안 동공 확장은 안구 추적 장치에 의해 기록됩니다. 피부 전도도, 호흡 및 심박수 빈도도 기록됩니다.

기준선
안면 감정 인식 작업, 주의 작업 및 작업 기억 작업 중 안구 운동
기간: 기준선
관심 영역(감정 작업용) 및 동공 확장에 소요된 총 시간은 SMI RED 250 아이 트래커로 기록됩니다.
기준선
얼굴 감정 인식 작업, 주의 작업 및 작업 기억 작업 중 피부 전도도
기간: 기준선
이 측정은 BIOPAC 시스템으로 기록됩니다.
기준선
안면 감정 인식 작업, 주의력 작업 및 작업 기억 작업 중 심박수
기간: 기준선
이 측정은 BIOPAC 시스템으로 기록됩니다.
기준선
얼굴 감정 인식 작업, 주의력 작업 및 작업 기억 작업 중 호흡 빈도
기간: 기준선
이 측정은 BIOPAC 시스템으로 기록됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: HAESEBAERT FREDERIC, PH, Vinatier Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A01258-43

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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tDCS 양극 세션에 대한 임상 시험

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