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食習慣と妊娠糖尿病の関連性

2017年9月18日 更新者:Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed、Assiut University
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中に発症または最初に認識される、さまざまな重症度の炭水化物不耐症として定義されます。 母体および胎児・新生児に悪影響を与えるリスクが高まるため、妊娠糖尿病の診断は重要です。 さらに、GDM は母親と胎児に将来 2 型糖尿病のリスクを与えます。 GDM リスクに関連する食事成分には、多量栄養素、微量栄養素、および精製炭水化物、飽和脂肪、ソフトドリンク、加工肉などの個別の食品が含まれます。 妊娠前の食事パターンは、女性の GDM 発症リスクに影響を与える可能性があります。 赤身肉や加工肉を多く含む食事は、リスクの大幅な上昇と関連していました。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

*研究の目的: 母親の食事パターンとGDMとの関連性を調査すること。

  • 患者と方法:

    • 研究デザイン: 横断研究が実施されました。
    • 研究場所: アシュート大学病院の GDM 外来診療所。
    • 研究対象者: この研究には、研究期間中に GDM 外来クリニックに通院している在胎週数 24 から 28 のすべての妊婦が含まれます。
    • 参加基準には、妊娠 24 ~ 28 歳の妊婦が含まれます。
    • 除外基準には、妊娠前糖尿病の女性と妊娠 24 ~ 28 週の前後の妊婦が含まれます。
    • 手段: 構造化された質問票: 社会人口学的特徴、病歴および産科病歴、および過去の GDM を含む GDM のその他の危険因子、糖尿病の家族歴、現在の妊娠中の双子、PCO の病歴および現在または過去の妊娠における巨大体児、また、女性が毎日摂取する食事の規則性と頻度に関する情報、および週あたりの食品グループの頻度、野菜、果物、ファストフード、赤身肉および加工肉、魚介類、全粒穀物、穀物繊維、甘味料などの食品グループに関する情報も含まれています。飲料、デザート食品、マルチビタミンの使用。
    • データ収集:2017年1月から2017年6月までの期間に、研究者自身による食事頻度アンケートへの記入のため、各参加者に個別に直接インタビューが行われます。
  • 臨床検査:

    • 血圧 (mmHg)
    • 体重(kg)
    • 身長(cm)
    • BMI

臨床検査

  • OGTT (75gm) 2時間
  • HBA1c (Blの場合。 グルコース ≥ 200mg/dl)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、GDM外来クリニックに通う在胎週数24~28歳のすべての妊婦が対象となります。

説明

包含基準:

  • 妊娠24歳から28歳までの妊婦が含まれます。

除外基準:

  • 妊娠前糖尿病の女性と妊娠 24 ~ 28 週の前後の妊婦が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:ベースライン
症例間の血糖値の平均差
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年12月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月16日

最初の投稿 (実際)

2017年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月18日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17100275

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

OGTT および HBA1cの臨床試験

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