Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom kostholdsvaner og svangerskapsdiabetes

18. september 2017 oppdatert av: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er definert som karbohydratintoleranse av varierende alvorlighetsgrad med debut eller første erkjennelse under graviditet. Diagnosen svangerskapsdiabetes er viktig på grunn av den økte risikoen for uønskede utfall hos mor og foster. I tillegg gir GDM også en fremtidig risiko for type 2-diabetes til mødre og deres foster. Kostholdskomponenter assosiert med GDM-risiko inkluderer makronæringsstoffer, mikronæringsstoffer og individuelle matvarer, som raffinerte karbohydrater, mettet fett, brus og bearbeidet kjøtt. Kostholdsmønstrene før graviditet kan påvirke kvinners risiko for å utvikle GDM. En diett høy i rødt og bearbeidet kjøtt var assosiert med en betydelig forhøyet risiko.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

*Mål med arbeidet: Å undersøke sammenhenger mellom mors kostholdsmønstre og GDM.

  • Pasienter og metoder:

    • Studiedesign: Det ble gjennomført en tverrsnittsstudie.
    • Studiested: GDM poliklinikk ved Assiut universitetssykehus.
    • Studiepopulasjon: Studien vil inkludere alle gravide kvinner i 24. til 28. svangerskapsalder, som går til GDM poliklinikk i løpet av studien.
    • Inklusjonskriterier inkluderer gravide kvinner i 24. til 28. alder av svangerskapet.
    • Eksklusjonskriterier inkluderer pre-gestasjonelle diabetikere og gravide før og etter 24.-28. svangerskapsuke.
    • Instrument: Strukturert utformet spørreskjema: Som består av sosiodemografiske kjennetegn, medisinsk og obstetrisk historie og andre risikofaktorer for GDM inkludert tidligere GDM, familiehistorie med diabetes, tvillinger i nåværende svangerskap, historie med PCO og makrosomisk baby i nåværende eller tidligere svangerskap, inneholder også informasjon om regelmessighet og hyppighet av daglige måltider som kvinnene tar, og informasjon om matgruppefrekvenser per uke, matvaregrupper som grønnsaker, frukt, hurtigmat, rødt og bearbeidet kjøtt, fisk og sjømat, fullkorn, kornfibre, søtet drikke, dessertmat og bruk av multivitaminer.
    • Datainnsamling: Det vil bli gjort direkte intervju med hver deltaker separat for utfylling av matfrekvensspørreskjemaet av forskeren selv i perioden januar 2017 til juni 2017
  • Klinisk undersøkelse:

    • BP (mmHg)
    • Puls
    • Kroppsvekt (kg)
    • Høyde (cm)
    • BMI

Laboratorieundersøkelse

  • OGTT (75 g) 2 timer
  • HBA1c (hvis Bl. Glukose ≥ 200 mg/dl).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere alle gravide kvinner i 24. til 28. svangerskapsalder, som går til GDM poliklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • inkludere gravide kvinner i 24. til 28. alder av svangerskapet.

Ekskluderingskriterier:

  • inkludere pre-gestasjonelle diabetikere og gravide før og etter 24.-28. svangerskapsuke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkernivå
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomsnittlig forskjell i blodsukkernivå blant tilfeller
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes mellitus

Kliniske studier på OGTT & HBA1c

3
Abonnere