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Associazione tra abitudini alimentari e diabete gestazionale

18 settembre 2017 aggiornato da: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
Il diabete mellito gestazionale (GDM) è definito come intolleranza ai carboidrati di varia gravità con insorgenza o primo riconoscimento durante la gravidanza. La diagnosi di diabete gestazionale è importante, a causa dell'aumentato rischio di esiti avversi materni e feto-neonatali. Inoltre, il GDM conferisce anche un rischio futuro di diabete di tipo 2 alle madri e al loro feto. I componenti dietetici associati al rischio di GDM includono macronutrienti, micronutrienti e singoli alimenti, come carboidrati raffinati, grassi saturi, bevande analcoliche e carni lavorate. I modelli dietetici pre-gravidanza possono influenzare il rischio delle donne di sviluppare GDM. Una dieta ricca di carne rossa e lavorata era associata a un rischio significativamente elevato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

*Obiettivo del lavoro: indagare le associazioni tra modelli alimentari materni e GDM.

  • Pazienti e metodi:

    • Disegno dello studio: è stato condotto uno studio trasversale.
    • Sede di studio: Ambulatorio GDM dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut.
    • Popolazione in studio: lo studio includerà tutte le donne in gravidanza dalla 24a alla 28a età gestazionale, che frequentano la clinica ambulatoriale GDM durante il periodo dello studio.
    • I criteri di inclusione includono le donne in gravidanza tra la 24a e la 28a età di gestazione.
    • I criteri di esclusione includono le donne diabetiche pre-gestazionali e le donne in gravidanza prima e dopo la 24a-28a settimana di gestazione.
    • Strumento: questionario strutturato progettato: che consiste in caratteristiche socio-demografiche, anamnesi medica e ostetrica e altri fattori di rischio per GDM tra cui precedente GDM, storia familiare di diabete, gemelli nella gravidanza in corso, storia di PCO e bambino macrosomico nella gravidanza in corso o precedente, contiene anche informazioni sulla regolarità e la frequenza dei pasti giornalieri assunti dalle donne e informazioni sulla frequenza settimanale dei gruppi di alimenti, gruppi di alimenti come verdura, frutta, fast food, carne rossa e trasformata, pesce e frutti di mare, cereali integrali, fibre di cereali, alimenti zuccherati bevande, alimenti da dessert e uso di multivitaminici.
    • Raccolta dati: l'intervista diretta sarà effettuata separatamente con ciascun partecipante per la compilazione del questionario sulla frequenza alimentare da parte del ricercatore stesso nel periodo da gennaio 2017 a giugno 2017

  • Esame clinico:

    • PA (mmHg)
    • Polso
    • Peso corporeo (kg)
    • Altezza (cm)
    • indice di massa corporea

Esame di laboratorio

  • OGTT (75gm) 2 ore
  • HBA1c (se Bl. Glucosio ≥ 200 mg/dl).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà tutte le donne in gravidanza tra la 24a e la 28a età gestazionale, che frequentano l'ambulatorio GDM.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • includono le donne in gravidanza tra la 24a e la 28a età di gestazione.

Criteri di esclusione:

  • includono le donne diabetiche pre-gestazionali e le donne in gravidanza prima e dopo la 24a-28a settimana di gestazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
Differenza media nel livello di glucosio nel sangue tra i casi
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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