- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03287297
Связь между диетическими привычками и гестационным диабетом
18 сентября 2017 г. обновлено: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
Гестационный сахарный диабет (ГСД) определяется как непереносимость углеводов различной степени тяжести с началом или первым выявлением во время беременности.
Диагноз гестационного диабета важен из-за повышенного риска неблагоприятных исходов для матери и плода и новорожденного.
Кроме того, ГСД также повышает риск развития диабета 2 типа у матерей и их плода в будущем.
Диетические компоненты, связанные с риском ГСД, включают макроэлементы, микроэлементы и отдельные продукты, такие как рафинированные углеводы, насыщенные жиры, безалкогольные напитки и переработанное мясо.
Режим питания до беременности может влиять на риск развития ГСД у женщин.
Диета с высоким содержанием красного и переработанного мяса была связана со значительно повышенным риском.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
*Цель работы: изучить связь между рационом питания матерей и ГСД.
Пациенты и методы:
- Дизайн исследования: было проведено перекрестное исследование.
- Место исследования: Амбулаторная клиника GDM университетской больницы Асьюта.
- Исследуемая популяция: в исследование будут включены все беременные женщины в возрасте от 24 до 28 лет, которые посещали амбулаторную клинику ГСД в период исследования.
- Критериями включения являются беременные женщины в возрасте от 24 до 28 лет.
- Критерии исключения включают женщин с диабетом до беременности и беременных женщин до и после 24-28 недель беременности.
- Инструмент: структурированный опросник, состоящий из социально-демографических характеристик, медицинского и акушерского анамнеза и других факторов риска развития ГСД, включая предшествующий ГСД, семейный анамнез диабета, наличие близнецов при текущей беременности, анамнез поликистозных яичников и макросомы у ребенка во время текущей или предыдущей беременности, также содержит информацию о регулярности и частоте ежедневного приема пищи женщинами, а также информацию о частоте групп продуктов питания в неделю, таких группах продуктов, как овощи, фрукты, фаст-фуд, красное и переработанное мясо, рыба и морепродукты, цельные зерна, зерновые волокна, подслащенные продукты. напитки, десерты и употребление поливитаминов.
- Сбор данных: Прямое интервью будет проведено с каждым участником отдельно для заполнения анкеты частоты приема пищи самим исследователем в период с января 2017 г. по июнь 2017 г.
Клиническое обследование:
- АД (мм рт.ст.)
- Пульс
- Масса тела (кг)
- высота (см)
- ИМТ
Лабораторное обследование
- ОГТТ (75 г) 2 часа
- HBA1c (если Бл. Глюкоза ≥ 200 мг/дл).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все беременные женщины в гестационном возрасте от 24 до 28 лет, обращающиеся в поликлинику ГСД.
Описание
Критерии включения:
- включают беременных женщин в возрасте от 24 до 28 лет гестации.
Критерий исключения:
- включают женщин с диабетом в прегестационном периоде и беременных женщин до и после 24–28 недель беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя разница в уровне глюкозы в крови среди случаев
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Qiu C, Zhang C, Gelaye B, Enquobahrie DA, Frederick IO, Williams MA. Gestational diabetes mellitus in relation to maternal dietary heme iron and nonheme iron intake. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1564-9. doi: 10.2337/dc11-0135.
- Alfadhli EM. Gestational diabetes mellitus. Saudi Med J. 2015 Apr;36(4):399-406. doi: 10.15537/smj.2015.4.10307.
- Bhatt AA, Dhore PB, Purandare VB, Sayyad MG, Mandal MK, Unnikrishnan AG. Gestational diabetes mellitus in rural population of Western India - Results of a community survey. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jul-Aug;19(4):507-10. doi: 10.4103/2230-8210.159061.
- Kampmann U, Madsen LR, Skajaa GO, Iversen DS, Moeller N, Ovesen P. Gestational diabetes: A clinical update. World J Diabetes. 2015 Jul 25;6(8):1065-72. doi: 10.4239/wjd.v6.i8.1065.
- Poomalar GK, Rangaswamy V. A comparison of fasting plasma glucose and glucose challenge test for screening of gestational diabetes mellitus. J Obstet Gynaecol. 2013 Jul;33(5):447-50. doi: 10.3109/01443615.2013.771156.
- Agarwal MM. Gestational diabetes mellitus: An update on the current international diagnostic criteria. World J Diabetes. 2015 Jun 25;6(6):782-91. doi: 10.4239/wjd.v6.i6.782.
- Ovesen PG, Jensen DM, Damm P, Rasmussen S, Kesmodel US. Maternal and neonatal outcomes in pregnancies complicated by gestational diabetes. a nation-wide study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2015;28(14):1720-4. doi: 10.3109/14767058.2014.966677. Epub 2015 Jan 8.
- Seshiah V; Diabetes in Pregnancy Study Group. Fifth National Conference of Diabetes in Pregnancy Study Group, India. J Assoc Physicians India. 2010 May;58:329-30. No abstract available.
- Zhang C, Ning Y. Effect of dietary and lifestyle factors on the risk of gestational diabetes: review of epidemiologic evidence. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6 Suppl):1975S-1979S. doi: 10.3945/ajcn.110.001032. Epub 2011 May 25.
- Zhang C, Schulze MB, Solomon CG, Hu FB. A prospective study of dietary patterns, meat intake and the risk of gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2604-13. doi: 10.1007/s00125-006-0422-1. Epub 2006 Sep 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17100275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гестационный сахарный диабет
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования ОГТТ и HBA1c
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping CountyРекрутинг
-
Vastra Gotaland RegionЗавершенный
-
National University Hospital, SingaporeAgency for Science, Technology and Research; National University of SingaporeЕще не набираютНепереносимость глюкозы во время беременности | Гестационный сахарный диабет (ГСД)Сингапур
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Singapore General HospitalНеизвестный
-
Sohag UniversityЕще не набираютХроническая сердечная недостаточность
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Tameside General HospitalRoche Diagnostic Ltd.РекрутингСахарный диабетСоединенное Королевство
-
Queen Margaret UniversityЕще не набираютСахарный диабет, тип 2Соединенное Королевство
-
Hong Kong Baptist UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Queen Elizabeth... и другие соавторыРекрутинг