Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между диетическими привычками и гестационным диабетом

18 сентября 2017 г. обновлено: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
Гестационный сахарный диабет (ГСД) определяется как непереносимость углеводов различной степени тяжести с началом или первым выявлением во время беременности. Диагноз гестационного диабета важен из-за повышенного риска неблагоприятных исходов для матери и плода и новорожденного. Кроме того, ГСД также повышает риск развития диабета 2 типа у матерей и их плода в будущем. Диетические компоненты, связанные с риском ГСД, включают макроэлементы, микроэлементы и отдельные продукты, такие как рафинированные углеводы, насыщенные жиры, безалкогольные напитки и переработанное мясо. Режим питания до беременности может влиять на риск развития ГСД у женщин. Диета с высоким содержанием красного и переработанного мяса была связана со значительно повышенным риском.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

*Цель работы: изучить связь между рационом питания матерей и ГСД.

  • Пациенты и методы:

    • Дизайн исследования: было проведено перекрестное исследование.
    • Место исследования: Амбулаторная клиника GDM университетской больницы Асьюта.
    • Исследуемая популяция: в исследование будут включены все беременные женщины в возрасте от 24 до 28 лет, которые посещали амбулаторную клинику ГСД в период исследования.
    • Критериями включения являются беременные женщины в возрасте от 24 до 28 лет.
    • Критерии исключения включают женщин с диабетом до беременности и беременных женщин до и после 24-28 недель беременности.
    • Инструмент: структурированный опросник, состоящий из социально-демографических характеристик, медицинского и акушерского анамнеза и других факторов риска развития ГСД, включая предшествующий ГСД, семейный анамнез диабета, наличие близнецов при текущей беременности, анамнез поликистозных яичников и макросомы у ребенка во время текущей или предыдущей беременности, также содержит информацию о регулярности и частоте ежедневного приема пищи женщинами, а также информацию о частоте групп продуктов питания в неделю, таких группах продуктов, как овощи, фрукты, фаст-фуд, красное и переработанное мясо, рыба и морепродукты, цельные зерна, зерновые волокна, подслащенные продукты. напитки, десерты и употребление поливитаминов.
    • Сбор данных: Прямое интервью будет проведено с каждым участником отдельно для заполнения анкеты частоты приема пищи самим исследователем в период с января 2017 г. по июнь 2017 г.
  • Клиническое обследование:

    • АД (мм рт.ст.)
    • Пульс
    • Масса тела (кг)
    • высота (см)
    • ИМТ

Лабораторное обследование

  • ОГТТ (75 г) 2 часа
  • HBA1c (если Бл. Глюкоза ≥ 200 мг/дл).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все беременные женщины в гестационном возрасте от 24 до 28 лет, обращающиеся в поликлинику ГСД.

Описание

Критерии включения:

  • включают беременных женщин в возрасте от 24 до 28 лет гестации.

Критерий исключения:

  • включают женщин с диабетом в прегестационном периоде и беременных женщин до и после 24–28 недель беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Средняя разница в уровне глюкозы в крови среди случаев
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гестационный сахарный диабет

Клинические исследования ОГТТ и HBA1c

Подписаться