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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03287297
식습관과 임신성 당뇨병의 연관성
2017년 9월 18일 업데이트: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 발병 또는 처음 인식되는 다양한 중증도의 탄수화물 불내성으로 정의됩니다.
임신성 당뇨병의 진단은 산모 및 태아-신생아에 대한 불리한 결과의 위험이 증가하기 때문에 중요합니다.
또한 GDM은 산모와 태아에게 제2형 당뇨병의 미래 위험을 부여합니다.
GDM 위험과 관련된 식이 구성 요소에는 다량 영양소, 미량 영양소 및 정제된 탄수화물, 포화 지방, 청량 음료 및 가공육과 같은 개별 식품이 포함됩니다.
임신 전 식이 패턴은 여성의 GDM 발생 위험에 영향을 줄 수 있습니다.
붉은 고기와 가공육이 많은 식단은 상당히 높은 위험과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
*작업의 목적: 산모의 식이 패턴과 GDM 간의 연관성을 조사합니다.
환자 및 방법:
- 연구 설계: 단면 연구가 수행되었습니다.
- 연구 장소: Assiut University Hospital의 GDM 외래 진료소.
- 연구 모집단: 이 연구에는 연구 기간 동안 GDM 외래 환자 클리닉에 참석하는 재태 연령 24~28세의 모든 임산부가 포함됩니다.
- 포함 기준에는 임신 24~28세의 임산부가 포함됩니다.
- 제외 기준에는 임신 전 당뇨병 여성 및 임신 24-28주 전후의 임산부가 포함됩니다.
- 도구: 구조화된 설문지: 사회 인구학적 특성, 이전 GDM, 당뇨병의 가족력, 현재 임신 중인 쌍둥이, 현재 또는 이전 임신의 PCO 및 거대아의 병력을 포함하여 GDM에 대한 의료 및 산과 병력 및 기타 위험 요인으로 구성됩니다. 또한 여성이 섭취하는 일일 식사의 규칙성과 빈도에 대한 정보와 주당 식품군 빈도, 야채, 과일, 패스트푸드, 적색육 및 가공육, 생선 및 해산물, 통곡물, 곡물 섬유질, 가당 식품과 같은 식품군에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 음료, 디저트 음식 및 종합 비타민제 사용.
- 자료수집 : 2017년 1월부터 2017년 6월까지 연구자가 직접 식품빈도 설문지를 작성하기 위해 각 참여자와 개별적으로 직접 인터뷰 진행
임상 검사:
- 혈압(mmHg)
- 맥박
- 체중(kg)
- 높이(센티미터)
- BMI
실험실 검사
- OGTT (75gm) 2시간
- HBA1c(Bl. 포도당 ≥ 200mg/dl).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 GDM 외래 환자 클리닉에 참석하는 재태 연령 24~28세의 모든 임산부가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 임신 24~28세의 임산부를 포함합니다.
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병 여성 및 임신 24-28주 전후의 임산부를 포함합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 수준
기간: 기준선
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사례 간 혈당 수준의 평균 차이
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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