Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi dietními návyky a gestačním diabetem

18. září 2017 aktualizováno: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
Gestační diabetes mellitus (GDM) je definován jako intolerance sacharidů různé závažnosti s nástupem nebo prvním rozpoznáním během těhotenství. Diagnóza těhotenského diabetu je důležitá kvůli zvýšenému riziku nepříznivých mateřských a feto-neonatálních výsledků. Kromě toho GDM také představuje budoucí riziko diabetu 2. typu matkám a jejich plodu. Složky stravy spojené s rizikem GDM zahrnují makroživiny, mikroživiny a jednotlivé potraviny, jako jsou rafinované sacharidy, nasycené tuky, nealkoholické nápoje a zpracované maso. Stravovací režimy před těhotenstvím mohou ovlivnit riziko rozvoje GDM u žen. Strava s vysokým obsahem červeného a zpracovaného masa byla spojena s výrazně zvýšeným rizikem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

*Cíl práce: Prozkoumat souvislosti mezi stravovacími návyky matek a GDM.

  • Pacienti a metody:

    • Návrh studie: Byla provedena průřezová studie.
    • Místo studie: Ambulance GDM Fakultní nemocnice Assiut.
    • Studijní populace: Studie bude zahrnovat všechny těhotné ženy ve 24. až 28. gestačním věku, které navštěvují ambulanci GDM v období studie.
    • Kritéria pro zařazení zahrnují těhotné ženy ve 24. až 28. věku gestace.
    • Kritéria vyloučení zahrnují pregestační diabetičky a těhotné ženy před a po 24. - 28. týdnu gestace.
    • Nástroj: Strukturovaný dotazník: který se skládá ze sociodemografických charakteristik, lékařské a porodnické anamnézy a dalších rizikových faktorů pro GDM včetně předchozího GDM, rodinné anamnézy diabetu, dvojčat v současném těhotenství, anamnézy PCO a makrosomického dítěte v současném nebo předchozím těhotenství, obsahuje také informace o pravidelnosti a frekvenci denních jídel, které ženy přijímají, a informace o frekvenci potravinových skupin za týden, skupinách potravin, jako je zelenina, ovoce, rychlé občerstvení, červené a zpracované maso, ryby a mořské plody, celozrnné výrobky, obilná vláknina, slazené nápoj, dezertní jídlo a užívání multivitaminů.
    • Sběr dat: Přímý rozhovor bude proveden s každým účastníkem zvlášť pro vyplnění dotazníku o frekvenci jídla samotným výzkumníkem v období od ledna 2017 do června 2017

  • Klinické vyšetření:

    • TK (mmHg)
    • Puls
    • Tělesná hmotnost (kg)
    • výška (cm)
    • BMI

Laboratorní vyšetření

  • OGTT (75g) 2h
  • HBA1c (pokud Bl. Glukóza ≥ 200 mg/dl).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuty všechny těhotné ženy ve 24. až 28. gestačním věku, které docházejí na ambulanci GDM.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zahrnují těhotné ženy ve 24. až 28. věku gestace.

Kritéria vyloučení:

  • zahrnují pregestační diabetičky a těhotné ženy před a po 24. - 28. týdnu gestace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Základní linie
Průměrný rozdíl v hladině glukózy v krvi mezi případy
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17100275

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes mellitus

Klinické studie na OGTT a HBA1c

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit