Asociación entre hábitos dietéticos y diabetes gestacional
18 de septiembre de 2017 actualizado por: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
La diabetes mellitus gestacional (DMG) se define como la intolerancia a los hidratos de carbono de gravedad variable que aparece o se reconoce por primera vez durante el embarazo.
El diagnóstico de diabetes gestacional es importante debido al mayor riesgo de resultados maternos y feto-neonatales adversos.
Además, la DMG también confiere un riesgo futuro de diabetes tipo 2 a las madres y sus fetos.
Los componentes dietéticos asociados con el riesgo de DMG incluyen macronutrientes, micronutrientes y alimentos individuales, como carbohidratos refinados, grasas saturadas, refrescos y carnes procesadas.
Los patrones dietéticos previos al embarazo pueden afectar el riesgo de las mujeres de desarrollar DMG.
Una dieta rica en carnes rojas y procesadas se asoció con un riesgo significativamente elevado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
*Objetivo del trabajo: investigar las asociaciones entre los patrones dietéticos maternos y la DMG.
Pacientes y métodos:
- Diseño del estudio: Se realizó un estudio transversal.
- Sitio del estudio: Clínica ambulatoria GDM del Hospital Universitario de Assiut.
- Población del estudio: El estudio incluirá a todas las mujeres embarazadas entre los 24 y los 28 años de edad gestacional que asistan a la Clínica para pacientes ambulatorios de DMG durante el período del Estudio.
- Los criterios de inclusión incluyen mujeres embarazadas de 24 a 28 años de edad gestacional.
- Los criterios de exclusión incluyen mujeres diabéticas pregestacionales y mujeres embarazadas antes y después de la semana 24 a 28 de gestación.
- Instrumento: Cuestionario diseñado estructurado: El cual consta de características sociodemográficas, antecedentes médicos y obstétricos y otros factores de riesgo para DMG, incluidos DMG anteriores, antecedentes familiares de diabetes, gemelos en el embarazo actual, antecedentes de PCO y bebé macrosómico en el embarazo actual o anterior, también contiene información sobre la regularidad y frecuencias de las comidas diarias que toman las mujeres, e información sobre frecuencias de grupos de alimentos por semana, grupos de alimentos como verduras, frutas, comida rápida, carnes rojas y procesadas, pescados y mariscos, granos integrales, fibra de cereales, endulzados bebida, comida de postre y uso de multivitaminas.
- Recopilación de datos: Se realizará entrevista directa a cada participante por separado para el llenado del cuestionario de frecuencia de alimentos por el propio investigador durante el período de enero de 2017 a junio de 2017
Exámen clinico:
- PA (mmHg)
- Legumbres
- Peso corporal (kg)
- Altura (cm)
- IMC
examen de laboratorio
- SOG (75 g) 2 horas
- HBA1c (si Bl. Glucosa ≥ 200mg/dl).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluirá a todas las mujeres embarazadas de 24 a 28 años de edad gestacional, que asisten a la Clínica de Pacientes Externos de GDM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- incluyen mujeres embarazadas de 24 a 28 años de gestación.
Criterio de exclusión:
- incluyen mujeres diabéticas pregestacionales y mujeres embarazadas antes y después de la semana 24 a 28 de gestación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Base
|
Diferencia media en el nivel de glucosa en sangre entre los casos
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Qiu C, Zhang C, Gelaye B, Enquobahrie DA, Frederick IO, Williams MA. Gestational diabetes mellitus in relation to maternal dietary heme iron and nonheme iron intake. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1564-9. doi: 10.2337/dc11-0135.
- Alfadhli EM. Gestational diabetes mellitus. Saudi Med J. 2015 Apr;36(4):399-406. doi: 10.15537/smj.2015.4.10307.
- Bhatt AA, Dhore PB, Purandare VB, Sayyad MG, Mandal MK, Unnikrishnan AG. Gestational diabetes mellitus in rural population of Western India - Results of a community survey. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jul-Aug;19(4):507-10. doi: 10.4103/2230-8210.159061.
- Kampmann U, Madsen LR, Skajaa GO, Iversen DS, Moeller N, Ovesen P. Gestational diabetes: A clinical update. World J Diabetes. 2015 Jul 25;6(8):1065-72. doi: 10.4239/wjd.v6.i8.1065.
- Poomalar GK, Rangaswamy V. A comparison of fasting plasma glucose and glucose challenge test for screening of gestational diabetes mellitus. J Obstet Gynaecol. 2013 Jul;33(5):447-50. doi: 10.3109/01443615.2013.771156.
- Agarwal MM. Gestational diabetes mellitus: An update on the current international diagnostic criteria. World J Diabetes. 2015 Jun 25;6(6):782-91. doi: 10.4239/wjd.v6.i6.782.
- Ovesen PG, Jensen DM, Damm P, Rasmussen S, Kesmodel US. Maternal and neonatal outcomes in pregnancies complicated by gestational diabetes. a nation-wide study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2015;28(14):1720-4. doi: 10.3109/14767058.2014.966677. Epub 2015 Jan 8.
- Seshiah V; Diabetes in Pregnancy Study Group. Fifth National Conference of Diabetes in Pregnancy Study Group, India. J Assoc Physicians India. 2010 May;58:329-30. No abstract available.
- Zhang C, Ning Y. Effect of dietary and lifestyle factors on the risk of gestational diabetes: review of epidemiologic evidence. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6 Suppl):1975S-1979S. doi: 10.3945/ajcn.110.001032. Epub 2011 May 25.
- Zhang C, Schulze MB, Solomon CG, Hu FB. A prospective study of dietary patterns, meat intake and the risk of gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2604-13. doi: 10.1007/s00125-006-0422-1. Epub 2006 Sep 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17100275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus gestacional
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaTerminadoDiabetes mellitus | Diabetes mellitus tipo 2 | Diabetes mellitus de inicio en adultos | Diabetes mellitus no insulinodependiente | Diabetes mellitus no insulinodependiente, tipo IIEstados Unidos
-
Meir Medical CenterTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 | Diabetes Mellitus, No Insulino Dependiente | Diabetes Mellitus, sobre Tratamiento Hipoglucemiante Oral | Diabetes mellitus tipo adultoIsrael
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 1 | Diabetes tipo 1 | Diabetes tipo 1 | Diabetes mellitus tipo 1 | Diabetes autoinmune | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente | Diabetes de inicio juvenil | Diabetes Autoinmune | Diabetes mellitus insulinodependiente 1 | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente, 1 | Diabetes Mellitus... y otras condicionesEstados Unidos
-
Guang NingReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 1 | Diabetes monogenética | Diabetes pancreatogénica | Diabetes mellitus inducida por fármacos | Otras formas de diabetes mellitusPorcelana
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsTerminadoDiabetes Mellitus Tipo 2, Diabetes Mellitus Tipo 1Alemania
-
SanofiTerminadoDiabetes Mellitus Tipo 1-Diabetes Mellitus Tipo 2Hungría, Federación Rusa, Alemania, Polonia, Japón, Estados Unidos, Finlandia
-
Medtronic MiniMed, Inc.ReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 1Estados Unidos, Australia, Nueva Zelanda
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
State University of New York at BuffaloNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre SOG y HBA1c
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping CountyReclutamiento
-
Universidad de MurciaTerminadoTrastorno no diabético del páncreas endocrinoEspaña
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealVertex Pharmaceuticals Incorporated; Université de MontréalTerminadoFibrosis quística | Diabetes relacionada con la fibrosis quísticaCanadá
-
University of AberdeenReclutamiento
-
Assiut UniversityAún no reclutando
-
Singapore General HospitalDesconocido
-
Sohag UniversityAún no reclutandoInsuficiencia cardíaca crónica
-
Sohag UniversityAún no reclutando
-
The University of Hong KongTerminadoDiabetes mellitus | PrediabetesHong Kong
-
Ohio State UniversityReclutamientoEmbarazo, Alto Riesgo | Diabetes gestacional | Diabetes pregestacional | Embarazo en diabéticos | Diabetes tipo 2 | Diabetes Mellitus Gestacional en el PuerperioEstados Unidos