Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen voedingsgewoonten en zwangerschapsdiabetes

18 september 2017 bijgewerkt door: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) wordt gedefinieerd als koolhydraatintolerantie van verschillende ernst met aanvang of eerste herkenning tijdens de zwangerschap. De diagnose van zwangerschapsdiabetes is belangrijk vanwege het verhoogde risico op ongunstige maternale en foetale neonatale uitkomsten. Bovendien brengt zwangerschapsdiabetes ook een toekomstig risico op diabetes type 2 met zich mee voor moeders en hun foetus. Voedingscomponenten die verband houden met GDM-risico omvatten macronutriënten, micronutriënten en individuele voedingsmiddelen, zoals geraffineerde koolhydraten, verzadigde vetten, frisdranken en vleeswaren. De voedingspatronen vóór de zwangerschap kunnen van invloed zijn op het risico van vrouwen om zwangerschapsdiabetes te ontwikkelen. Een dieet met veel rood en bewerkt vlees ging gepaard met een significant verhoogd risico.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

*Doel van het werk: associaties onderzoeken tussen voedingspatronen van moeders en GDM.

  • Patienten en methodes:

    • Onderzoeksopzet: Er werd een dwarsdoorsnedeonderzoek uitgevoerd.
    • Studieplaats: GDM-polikliniek van het Assiut Universitair Ziekenhuis.
    • Studiepopulatie: De studie omvat alle zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 24 tot 28 jaar, die gedurende de periode van de studie naar de GDM-polikliniek gaan.
    • Inclusiecriteria omvatten zwangere vrouwen van 24 tot 28 zwangerschapsduur.
    • Uitsluitingscriteria zijn onder meer pre-zwangerschapsdiabetes en zwangere vrouwen voor en na de 24e - 28e week van de zwangerschap.
    • Instrument: Gestructureerde vragenlijst: die bestaat uit sociaal-demografische kenmerken, medische en verloskundige voorgeschiedenis en andere risicofactoren voor zwangerschapsdiabetes, inclusief eerdere zwangerschapsdiabetes, familiegeschiedenis van diabetes, tweelingen in huidige zwangerschap, geschiedenis van PCO en macrosomische baby in huidige of vorige zwangerschap, bevat ook informatie over de regelmaat en frequentie van dagelijkse maaltijden die door de vrouwen worden ingenomen, en informatie over de frequenties van voedselgroepen per week, voedselgroepen zoals groenten, fruit, fastfood, rood en bewerkt vlees, vis en zeevruchten, volle granen, graanvezels, gezoete dranken, desserts en gebruik van multivitaminen.
    • Gegevensverzameling: er zal met elke deelnemer afzonderlijk een direct interview worden gehouden voor het invullen van de vragenlijst over de voedselfrequentie door de onderzoeker zelf in de periode van januari 2017 tot juni 2017

  • Klinisch onderzoek:

    • bloeddruk (mmHg)
    • Puls
    • Lichaamsgewicht (kg)
    • Hoogte (cm)
    • BMI

Laboratorium onderzoek

  • OGTT (75 gram) 2 uur
  • HBA1c (als Bl. glucose ≥ 200mg/dl).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat alle zwangere vrouwen tussen de 24e en 28e zwangerschapsduur die naar de GDM-polikliniek gaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • omvatten zwangere vrouwen tussen de 24 en 28 jaar van de zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • omvatten pre-zwangerschapsdiabetes en zwangere vrouwen voor en na de 24e - 28e week van de zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucoseniveau
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddeld verschil in bloedglucoseniveau tussen gevallen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17100275

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes mellitus

Klinische onderzoeken op OGTT & HBA1c

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren