Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálkozási szokások és a terhességi cukorbetegség kapcsolata

2017. szeptember 18. frissítette: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
A terhességi diabétesz mellitusz (GDM) a különböző súlyosságú szénhidrát-intoleranciát jelenti, amely a terhesség alatt jelentkezik vagy először felismerhető. A terhességi cukorbetegség diagnózisa fontos az anyai és magzati-újszülöttkori káros következmények fokozott kockázata miatt. Ezenkívül a GDM a 2-es típusú cukorbetegség jövőbeli kockázatát is növeli az anyák és magzatuk számára. A GDM-kockázattal kapcsolatos étrend-összetevők közé tartoznak a makroelemek, mikrotápanyagok és az egyes élelmiszerek, például a finomított szénhidrátok, telített zsírok, üdítőitalok és feldolgozott húsok. A terhesség előtti táplálkozási minták befolyásolhatják a nőknél a GDM kialakulásának kockázatát. A vörös és feldolgozott húsban gazdag étrend jelentősen megnövekedett kockázattal járt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

*A munka célja: Az anyai táplálkozási szokások és a GDM közötti összefüggések vizsgálata.

  • Betegek és módszerek:

    • A vizsgálat tervezése: Keresztmetszeti vizsgálatot végeztek.
    • A vizsgálat helyszíne: Assiut Egyetemi Kórház GDM Rendelőintézete.
    • Vizsgálati populáció: A vizsgálatba a 24-28. terhességi korban lévő összes terhes nőt bevonják, akik a vizsgálat ideje alatt a GDM Ambuláns Klinikán járnak.
    • A felvételi kritériumok közé tartoznak a 24–28. terhességi korban lévő terhes nők.
    • A kizárási kritériumok közé tartoznak a terhesség előtti cukorbeteg nők és a terhes nők a terhesség 24-28. hete előtt és után.
    • Eszköz: Strukturált kérdőív: amely tartalmazza a szocio-demográfiai jellemzőket, az orvosi és szülészeti anamnézist és a GDM egyéb kockázati tényezőit, beleértve a korábbi GDM-et, a cukorbetegség családi anamnézisét, az ikreket a jelenlegi terhességben, a PCO-t és a makroszómiás babát a jelenlegi vagy előző terhességben, Információkat tartalmaz a nők napi étkezésének rendszerességéről és gyakoriságáról, valamint az élelmiszercsoportok heti gyakoriságáról, az élelmiszercsoportokról, mint a zöldségek, gyümölcsök, gyorséttermi ételek, vörös és feldolgozott hús, hal és tenger gyümölcsei, teljes kiőrlésű gabonák, gabonarost, édesített italok, desszertek és multivitaminok használata.
    • Adatgyűjtés: A 2017. januártól 2017. júniusig terjedő időszakban minden résztvevővel külön-külön közvetlen interjút készítenek az étkezési gyakorisági kérdőív kitöltéséhez.
  • Klinikai vizsgálat:

    • BP (Hgmm)
    • Impulzus
    • Testtömeg (kg)
    • Magasság (cm)
    • BMI

Laboratóriumi vizsgálat

  • OGTT (75gm) 2 óra
  • HBA1c (ha Bl. Glükóz ≥ 200 mg/dl).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vesznek a 24-28. terhességi korban lévő összes várandós nő, aki a GDM Ambuláns Klinikán jár.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ide tartoznak a 24–28. terhességi korban lévő terhes nők is.

Kizárási kritériumok:

  • ide tartoznak a terhesség előtti cukorbetegek és a terhes nők a terhesség 24. és 28. hete előtt és után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint
Időkeret: Alapvonal
Átlagos különbség a vércukorszintben az esetek között
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel