Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między nawykami żywieniowymi a cukrzycą ciążową

18 września 2017 zaktualizowane przez: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
Cukrzyca ciążowa (GDM) jest definiowana jako nietolerancja węglowodanów o różnym nasileniu, która zaczyna się lub zostaje po raz pierwszy rozpoznana w czasie ciąży. Rozpoznanie cukrzycy ciążowej jest ważne ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia niekorzystnych wyników dla matki i płodu-noworodka. Ponadto GDM wiąże się również z przyszłym ryzykiem cukrzycy typu 2 dla matek i ich płodów. Składniki diety związane z ryzykiem GDM obejmują makro i mikroelementy oraz poszczególne produkty spożywcze, takie jak rafinowane węglowodany, tłuszcze nasycone, napoje bezalkoholowe i przetworzone mięso. Wzorce żywieniowe sprzed ciąży mogą wpływać na ryzyko rozwoju cukrzycy ciążowej u kobiet. Dieta bogata w czerwone i przetworzone mięso wiązała się ze znacznie podwyższonym ryzykiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

*Cel pracy: Zbadanie związków między wzorcami żywieniowymi matek a cukrzycą ciążową.

  • Pacjenci i metody:

    • Projekt badania: Przeprowadzono badanie przekrojowe.
    • Miejsce badania: Przychodnia GDM Szpitala Uniwersyteckiego Assiut.
    • Populacja badana: Badaniem zostaną objęte wszystkie kobiety ciężarne w wieku od 24 do 28 lat, które zgłosiły się do Poradni GDM w okresie badania.
    • Kryteria włączenia obejmują kobiety w ciąży w wieku od 24 do 28 lat.
    • Kryteria wykluczenia obejmują kobiety przed ciążą z cukrzycą oraz kobiety w ciąży przed i po 24-28 tygodniu ciąży.
    • Instrument: Kwestionariusz o ustrukturyzowanej konstrukcji: który obejmuje charakterystykę socjodemograficzną, historię medyczną i położniczą oraz inne czynniki ryzyka GDM, w tym wcześniejszą GDM, wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy, bliźnięta w obecnej ciąży, wywiad PCO i makrosomię dziecka w obecnej lub poprzedniej ciąży, zawiera również informacje o regularności i częstotliwości codziennych posiłków przyjmowanych przez kobiety oraz informacje o częstotliwości spożywania grup żywności w tygodniu, grupach żywności takich jak warzywa, owoce, fast food, czerwone i przetworzone mięso, ryby i owoce morza, produkty pełnoziarniste, błonnik zbożowy, słodzone napojów, deserów i stosowania multiwitamin.
    • Zbieranie danych: Bezpośredni wywiad zostanie przeprowadzony z każdym uczestnikiem z osobna w celu wypełnienia kwestionariusza częstotliwości jedzenia przez samego badacza w okresie od stycznia 2017 do czerwca 2017
  • Badanie kliniczne:

    • BP (mmHg)
    • Puls
    • Masa ciała (kg)
    • Wzrost (cm)
    • BMI

Badanie laboratoryjne

  • OGTT (75 g) 2 godz
  • HBA1c (jeśli Bl. glukoza ≥ 200 mg/dl).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęte wszystkie ciężarne w wieku od 24 do 28 lat, zgłaszające się do Poradni GDM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obejmują kobiety w ciąży w wieku od 24 do 28 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • obejmują kobiety z cukrzycą przed ciążą oraz kobiety w ciąży przed i po 24-28 tygodniu ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia różnica poziomu glukozy we krwi między przypadkami
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa

Badania kliniczne na OGTT i HBA1c

3
Subskrybuj