- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03287297
Związek między nawykami żywieniowymi a cukrzycą ciążową
18 września 2017 zaktualizowane przez: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
Cukrzyca ciążowa (GDM) jest definiowana jako nietolerancja węglowodanów o różnym nasileniu, która zaczyna się lub zostaje po raz pierwszy rozpoznana w czasie ciąży.
Rozpoznanie cukrzycy ciążowej jest ważne ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia niekorzystnych wyników dla matki i płodu-noworodka.
Ponadto GDM wiąże się również z przyszłym ryzykiem cukrzycy typu 2 dla matek i ich płodów.
Składniki diety związane z ryzykiem GDM obejmują makro i mikroelementy oraz poszczególne produkty spożywcze, takie jak rafinowane węglowodany, tłuszcze nasycone, napoje bezalkoholowe i przetworzone mięso.
Wzorce żywieniowe sprzed ciąży mogą wpływać na ryzyko rozwoju cukrzycy ciążowej u kobiet.
Dieta bogata w czerwone i przetworzone mięso wiązała się ze znacznie podwyższonym ryzykiem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
*Cel pracy: Zbadanie związków między wzorcami żywieniowymi matek a cukrzycą ciążową.
Pacjenci i metody:
- Projekt badania: Przeprowadzono badanie przekrojowe.
- Miejsce badania: Przychodnia GDM Szpitala Uniwersyteckiego Assiut.
- Populacja badana: Badaniem zostaną objęte wszystkie kobiety ciężarne w wieku od 24 do 28 lat, które zgłosiły się do Poradni GDM w okresie badania.
- Kryteria włączenia obejmują kobiety w ciąży w wieku od 24 do 28 lat.
- Kryteria wykluczenia obejmują kobiety przed ciążą z cukrzycą oraz kobiety w ciąży przed i po 24-28 tygodniu ciąży.
- Instrument: Kwestionariusz o ustrukturyzowanej konstrukcji: który obejmuje charakterystykę socjodemograficzną, historię medyczną i położniczą oraz inne czynniki ryzyka GDM, w tym wcześniejszą GDM, wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy, bliźnięta w obecnej ciąży, wywiad PCO i makrosomię dziecka w obecnej lub poprzedniej ciąży, zawiera również informacje o regularności i częstotliwości codziennych posiłków przyjmowanych przez kobiety oraz informacje o częstotliwości spożywania grup żywności w tygodniu, grupach żywności takich jak warzywa, owoce, fast food, czerwone i przetworzone mięso, ryby i owoce morza, produkty pełnoziarniste, błonnik zbożowy, słodzone napojów, deserów i stosowania multiwitamin.
- Zbieranie danych: Bezpośredni wywiad zostanie przeprowadzony z każdym uczestnikiem z osobna w celu wypełnienia kwestionariusza częstotliwości jedzenia przez samego badacza w okresie od stycznia 2017 do czerwca 2017
Badanie kliniczne:
- BP (mmHg)
- Puls
- Masa ciała (kg)
- Wzrost (cm)
- BMI
Badanie laboratoryjne
- OGTT (75 g) 2 godz
- HBA1c (jeśli Bl. glukoza ≥ 200 mg/dl).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostaną objęte wszystkie ciężarne w wieku od 24 do 28 lat, zgłaszające się do Poradni GDM.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obejmują kobiety w ciąży w wieku od 24 do 28 lat.
Kryteria wyłączenia:
- obejmują kobiety z cukrzycą przed ciążą oraz kobiety w ciąży przed i po 24-28 tygodniu ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia różnica poziomu glukozy we krwi między przypadkami
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Qiu C, Zhang C, Gelaye B, Enquobahrie DA, Frederick IO, Williams MA. Gestational diabetes mellitus in relation to maternal dietary heme iron and nonheme iron intake. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1564-9. doi: 10.2337/dc11-0135.
- Alfadhli EM. Gestational diabetes mellitus. Saudi Med J. 2015 Apr;36(4):399-406. doi: 10.15537/smj.2015.4.10307.
- Bhatt AA, Dhore PB, Purandare VB, Sayyad MG, Mandal MK, Unnikrishnan AG. Gestational diabetes mellitus in rural population of Western India - Results of a community survey. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jul-Aug;19(4):507-10. doi: 10.4103/2230-8210.159061.
- Kampmann U, Madsen LR, Skajaa GO, Iversen DS, Moeller N, Ovesen P. Gestational diabetes: A clinical update. World J Diabetes. 2015 Jul 25;6(8):1065-72. doi: 10.4239/wjd.v6.i8.1065.
- Poomalar GK, Rangaswamy V. A comparison of fasting plasma glucose and glucose challenge test for screening of gestational diabetes mellitus. J Obstet Gynaecol. 2013 Jul;33(5):447-50. doi: 10.3109/01443615.2013.771156.
- Agarwal MM. Gestational diabetes mellitus: An update on the current international diagnostic criteria. World J Diabetes. 2015 Jun 25;6(6):782-91. doi: 10.4239/wjd.v6.i6.782.
- Ovesen PG, Jensen DM, Damm P, Rasmussen S, Kesmodel US. Maternal and neonatal outcomes in pregnancies complicated by gestational diabetes. a nation-wide study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2015;28(14):1720-4. doi: 10.3109/14767058.2014.966677. Epub 2015 Jan 8.
- Seshiah V; Diabetes in Pregnancy Study Group. Fifth National Conference of Diabetes in Pregnancy Study Group, India. J Assoc Physicians India. 2010 May;58:329-30. No abstract available.
- Zhang C, Ning Y. Effect of dietary and lifestyle factors on the risk of gestational diabetes: review of epidemiologic evidence. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6 Suppl):1975S-1979S. doi: 10.3945/ajcn.110.001032. Epub 2011 May 25.
- Zhang C, Schulze MB, Solomon CG, Hu FB. A prospective study of dietary patterns, meat intake and the risk of gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2604-13. doi: 10.1007/s00125-006-0422-1. Epub 2006 Sep 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
Badania kliniczne na OGTT i HBA1c
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...Institut Pasteur de LilleRekrutacyjny
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Stan przedcukrzycowyHongkong
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealVertex Pharmaceuticals Incorporated; Université de MontréalZakończonyMukowiscydoza | Cukrzyca związana z mukowiscydoząKanada
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern Denmark; Municipality of OdenseZakończonyZespół policystycznych jajników | Cukrzyca ciążowaDania
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenZakończony
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niewydolność serca
-
Peking University First HospitalZakończonyCukrzyca | Cukrzyca ciężarnych | Makrosomia płodu
-
Ullevaal University HospitalNieznanyZawał mięśnia sercowego | Zapalenie | Cukrzyca typu 2 | Zaburzona tolerancja glukozyNorwegia
-
University of MinnesotaMayo ClinicZakończonyStan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja