Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem kostvaner og svangerskabsdiabetes

18. september 2017 opdateret af: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er defineret som kulhydratintolerance af varierende sværhedsgrad med debut eller første erkendelse under graviditeten. Diagnosen svangerskabsdiabetes er vigtig på grund af den øgede risiko for uønskede mødre- og føto-neonatale udfald. Derudover giver GDM også en fremtidig risiko for type 2-diabetes til mødre og deres foster. Kostkomponenter forbundet med GDM-risiko omfatter makronæringsstoffer, mikronæringsstoffer og individuelle fødevarer, såsom raffinerede kulhydrater, mættet fedt, læskedrikke og forarbejdet kød. Kostmønstrene før graviditeten kan påvirke kvinders risiko for at udvikle GDM. En diæt med et højt indhold af rødt og forarbejdet kød var forbundet med en signifikant forhøjet risiko.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

*Formål med arbejdet: At undersøge sammenhænge mellem moderens kostmønstre og GDM.

  • Patienter og metoder:

    • Undersøgelsesdesign: Der er gennemført en tværsnitsundersøgelse.
    • Studiested: GDM Ambulatorium på Assiut Universitetshospital.
    • Undersøgelsespopulation: Undersøgelsen vil omfatte alle gravide kvinder i 24. til 28. svangerskabsalder, som går på GDM ambulatorium i løbet af undersøgelsen.
    • Inklusionskriterier omfatter gravide kvinder i 24. til 28. svangerskabsalder.
    • Eksklusionskriterier omfatter præ-gestationelle diabetiske kvinder og gravide før og efter 24.-28. svangerskabsuge.
    • Instrument: Struktureret designet spørgeskema: Som består af sociodemografiske karakteristika, medicinsk og obstetrisk historie og andre risikofaktorer for GDM, herunder tidligere GDM, familiehistorie med diabetes, tvillinger i nuværende graviditet, historie med PCO og makrosomisk baby i nuværende eller tidligere graviditet, indeholder også information om regelmæssighed og hyppighed af daglige måltider indtaget af kvinderne, og information om fødevaregruppehyppigheder om ugen, fødevaregrupper som grøntsager, frugter, fastfood, rødt og forarbejdet kød, fisk og skaldyr, fuldkorn, kornfibre, sødet drikkevarer, dessertmad og brug af multivitaminer.
    • Dataindsamling: Direkte interview vil blive foretaget med hver deltager separat for udfyldelse af madfrekvensspørgeskemaet af forskeren selv i perioden fra januar 2017 til juni 2017

  • Klinisk undersøgelse:

    • BP (mmHg)
    • Puls
    • Kropsvægt (kg)
    • Højde (cm)
    • BMI

Laboratorieundersøgelse

  • OGTT (75gm) 2 timer
  • HBA1c (hvis Bl. Glukose ≥ 200 mg/dl).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte alle gravide kvinder i 24. til 28. svangerskabsalder, som går på GDM Ambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • omfatte gravide kvinder i 24. til 28. svangerskabsalder.

Ekskluderingskriterier:

  • omfatte præ-gestationelle diabetiske kvinder og gravide før og efter 24.-28. svangerskabsuge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukoseniveau
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig forskel i blodsukkerniveau blandt tilfælde
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2017

Først opslået (Faktiske)

19. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus

Kliniske forsøg med OGTT & HBA1c

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner