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Associação entre Hábitos Alimentares e Diabetes Gestacional

18 de setembro de 2017 atualizado por: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
O diabetes mellitus gestacional (DMG) é definido como intolerância a carboidratos de gravidade variável com início ou primeiro reconhecimento durante a gravidez. O diagnóstico de diabetes gestacional é importante, devido ao risco aumentado de resultados adversos maternos e feto-neonatais. Além disso, o DMG também confere um risco futuro de diabetes tipo 2 para as mães e seus fetos. Os componentes dietéticos associados ao risco de DMG incluem macronutrientes, micronutrientes e alimentos individuais, como carboidratos refinados, gorduras saturadas, refrigerantes e carnes processadas. Os padrões alimentares pré-gravidez podem afetar o risco de mulheres desenvolverem DMG. Uma dieta rica em carne vermelha e processada foi associada a um risco significativamente elevado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

*Objetivo do trabalho: Investigar associações entre padrões alimentares maternos e DMG.

  • Pacientes e métodos:

    • Desenho do estudo: Foi realizado um estudo transversal.
    • Local do estudo: Ambulatório GDM do Hospital Universitário de Assiut.
    • População do estudo: O estudo incluirá todas as mulheres grávidas entre 24 e 28 anos de idade gestacional, que frequentam o ambulatório de GDM durante o período do estudo.
    • Os critérios de inclusão incluem gestantes com 24 a 28 anos de idade gestacional.
    • Os critérios de exclusão incluem mulheres diabéticas pré-gestacionais e mulheres grávidas antes e depois da 24ª -28ª semana de gestação.
    • Instrumento: Questionário estruturado: que consiste em características sociodemográficas, história médica e obstétrica e outros fatores de risco para DMG, incluindo DMG anterior, história familiar de diabetes, gêmeos na gravidez atual, história de PCO e bebê macrossômico na gravidez atual ou anterior, também contém informações sobre a regularidade e frequência das refeições diárias feitas pelas mulheres e informações sobre a frequência de grupos de alimentos por semana, grupos de alimentos como vegetais, frutas, fast food , carnes vermelhas e processadas, peixes e frutos do mar, grãos integrais, fibras de cereais, adoçados bebida, sobremesa e uso de polivitamínicos.
    • Coleta de dados: Será feita entrevista direta com cada participante separadamente para preenchimento do questionário de frequência alimentar pelo próprio pesquisador durante o período de janeiro de 2017 a junho de 2017

  • Exame clínico:

    • PA (mmHg)
    • Pulso
    • Peso corporal (kg)
    • Altura (cm)
    • IMC

Exame Laboratorial

  • OGTT (75g) 2h
  • HBA1c (se Bl. Glicose ≥ 200mg/dl).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá todas as gestantes de 24 a 28 anos de idade gestacional, que frequentam o Ambulatório de GDM.

Descrição

Critério de inclusão:

  • incluem gestantes de 24 a 28 anos de idade gestacional.

Critério de exclusão:

  • incluem mulheres diabéticas pré-gestacionais e mulheres grávidas antes e depois da 24ª -28ª semana de gestação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de glicose no sangue
Prazo: Linha de base
Diferença média no nível de glicose no sangue entre os casos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17100275

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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