- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03287297
Sambandet mellan kostvanor och graviditetsdiabetes
18 september 2017 uppdaterad av: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) definieras som kolhydratintolerans av varierande svårighetsgrad med början eller första upptäckt under graviditeten.
Diagnosen graviditetsdiabetes är viktig på grund av den ökade risken för ogynnsamma resultat hos mödrar och foster.
Dessutom ger GDM också en framtida risk för typ 2-diabetes till mödrar och deras foster.
Kostkomponenter associerade med GDM-risk inkluderar makronäringsämnen, mikronäringsämnen och individuella livsmedel, såsom raffinerade kolhydrater, mättade fetter, läsk och processat kött.
Kostmönstren före graviditeten kan påverka kvinnors risk att utveckla GDM.
En diet rik på rött och bearbetat kött var associerad med en signifikant förhöjd risk.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
*Syfte med arbetet: Att undersöka samband mellan moderns kostmönster och GDM.
Patienter och metoder:
- Studiedesign: En tvärsnittsstudie genomfördes.
- Studieplats: GDM poliklinik vid Assiut Universitetssjukhus.
- Studiepopulation: Studien kommer att inkludera alla gravida kvinnor i 24:e till 28:e graviditetsåldern, som går till GDM-polikliniken under studieperioden.
- Inklusionskriterier inkluderar gravida kvinnor i 24:e till 28:e graviditetsåldern.
- Uteslutningskriterier inkluderar pre-gestationella diabetiker och gravida kvinnor före och efter 24-28:e graviditetsveckan.
- Instrument: Strukturerat utformat frågeformulär: Som består av sociodemografiska egenskaper, medicinsk och obstetrisk historia och andra riskfaktorer för GDM inklusive tidigare GDM, familjehistoria av diabetes, tvillingar under nuvarande graviditet, historia av PCO och makrosomisk baby under nuvarande eller tidigare graviditet, innehåller också information om regelbundenhet och frekvens av dagliga måltider som kvinnorna tar, och information om frekvenser av livsmedelsgrupper per vecka, livsmedelsgrupper som grönsaker, frukt, snabbmat, rött och bearbetat kött, fisk och skaldjur, fullkorn, spannmålsfiber, sötad dryck, dessertmat och användning av multivitaminer.
- Datainsamling: Direkt intervju kommer att göras med varje deltagare separat för att fylla i matfrekvensenkäten av forskaren själv under perioden januari 2017 till juni 2017
Klinisk undersökning:
- BP (mmHg)
- Puls
- Kroppsvikt (kg)
- höjd (cm)
- BMI
Laboratorieexamen
- OGTT (75 g) 2 timmar
- HBA1c (om Bl. Glukos ≥ 200 mg/dl).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att omfatta alla gravida kvinnor i 24:e till 28:e graviditetsåldern, som går till GDM-polikliniken.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inkluderar gravida kvinnor i 24:e till 28:e graviditetsåldern.
Exklusions kriterier:
- inkluderar pre-gestationella diabetiker och gravida kvinnor före och efter 24-28:e graviditetsveckan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodsockernivå
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig skillnad i blodsockernivå bland fall
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Qiu C, Zhang C, Gelaye B, Enquobahrie DA, Frederick IO, Williams MA. Gestational diabetes mellitus in relation to maternal dietary heme iron and nonheme iron intake. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1564-9. doi: 10.2337/dc11-0135.
- Alfadhli EM. Gestational diabetes mellitus. Saudi Med J. 2015 Apr;36(4):399-406. doi: 10.15537/smj.2015.4.10307.
- Bhatt AA, Dhore PB, Purandare VB, Sayyad MG, Mandal MK, Unnikrishnan AG. Gestational diabetes mellitus in rural population of Western India - Results of a community survey. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jul-Aug;19(4):507-10. doi: 10.4103/2230-8210.159061.
- Kampmann U, Madsen LR, Skajaa GO, Iversen DS, Moeller N, Ovesen P. Gestational diabetes: A clinical update. World J Diabetes. 2015 Jul 25;6(8):1065-72. doi: 10.4239/wjd.v6.i8.1065.
- Poomalar GK, Rangaswamy V. A comparison of fasting plasma glucose and glucose challenge test for screening of gestational diabetes mellitus. J Obstet Gynaecol. 2013 Jul;33(5):447-50. doi: 10.3109/01443615.2013.771156.
- Agarwal MM. Gestational diabetes mellitus: An update on the current international diagnostic criteria. World J Diabetes. 2015 Jun 25;6(6):782-91. doi: 10.4239/wjd.v6.i6.782.
- Ovesen PG, Jensen DM, Damm P, Rasmussen S, Kesmodel US. Maternal and neonatal outcomes in pregnancies complicated by gestational diabetes. a nation-wide study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2015;28(14):1720-4. doi: 10.3109/14767058.2014.966677. Epub 2015 Jan 8.
- Seshiah V; Diabetes in Pregnancy Study Group. Fifth National Conference of Diabetes in Pregnancy Study Group, India. J Assoc Physicians India. 2010 May;58:329-30. No abstract available.
- Zhang C, Ning Y. Effect of dietary and lifestyle factors on the risk of gestational diabetes: review of epidemiologic evidence. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6 Suppl):1975S-1979S. doi: 10.3945/ajcn.110.001032. Epub 2011 May 25.
- Zhang C, Schulze MB, Solomon CG, Hu FB. A prospective study of dietary patterns, meat intake and the risk of gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2604-13. doi: 10.1007/s00125-006-0422-1. Epub 2006 Sep 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2017
Första postat (Faktisk)
19 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17100275
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes mellitus
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityAvslutadGestational viktökningKalkon
-
Milton S. Hershey Medical CenterIndragen
-
University of HawaiiAvslutadGestational viktökningFörenta staterna
-
Helena PiccininiNova Scotia Health AuthorityIndragenGestational viktökningKanada
-
West China HospitalWest China Second University HospitalAvslutad
-
Technical University of MadridAvslutad
Kliniska prövningar på OGTT & HBA1c
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...Institut Pasteur de LilleRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Frankrike
-
The University of Hong KongAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus | Pre-diabetesHong Kong
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealVertex Pharmaceuticals Incorporated; Université de MontréalAvslutadCystisk fibros | Cystisk fibros-relaterad diabetesKanada
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAvslutadDiabetes mellitusDanmark
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKronisk hjärtsvikt
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern Denmark; Municipality...AvslutadPolycystiskt ovariesyndrom | Graviditetsdiabetes mellitusDanmark
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Singapore General HospitalOkänd
-
Queen Margaret UniversityHar inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, typ 2Storbritannien
-
Hong Kong Baptist UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Queen... och andra samarbetspartnersRekrytering