- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03287297
Association entre les habitudes alimentaires et le diabète gestationnel
18 septembre 2017 mis à jour par: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
Le diabète sucré gestationnel (DG) est défini comme une intolérance aux glucides de sévérité variable avec apparition ou première reconnaissance pendant la grossesse.
Le diagnostic de diabète gestationnel est important en raison du risque accru d'issues maternelles et fœto-néonatales défavorables.
De plus, le DG confère également un risque futur de diabète de type 2 aux mères et à leur fœtus.
Les composants alimentaires associés au risque de diabète gestationnel comprennent les macronutriments, les micronutriments et les aliments individuels, tels que les glucides raffinés, les graisses saturées, les boissons gazeuses et les viandes transformées.
Les habitudes alimentaires pré-grossesse peuvent affecter le risque de développer un DG chez les femmes.
Une alimentation riche en viande rouge et transformée était associée à un risque significativement élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
*Objectif du travail : étudier les associations entre les habitudes alimentaires maternelles et le DG.
Patients et méthodes:
- Conception de l'étude : Une étude transversale a été menée.
- Site d'étude : Clinique externe GDM de l'hôpital universitaire d'Assiut.
- Population de l'étude : L'étude inclura toutes les femmes enceintes entre 24 et 28 ans d'âge gestationnel, qui fréquentent la clinique ambulatoire GDM pendant la période de l'étude.
- Les critères d'inclusion incluent les femmes enceintes entre le 24e et le 28e âge de gestation.
- Les critères d'exclusion comprennent les femmes diabétiques prégestationnelles et les femmes enceintes avant et après la 24e à la 28e semaine de gestation.
- Instrument : Questionnaire conçu structuré : qui comprend des caractéristiques sociodémographiques, des antécédents médicaux et obstétriques et d'autres facteurs de risque de DG, y compris des antécédents de DG, des antécédents familiaux de diabète, des jumeaux dans la grossesse actuelle, des antécédents de PCO et de bébé macrosomique dans la grossesse actuelle ou précédente, contient également des informations sur la régularité et la fréquence des repas quotidiens pris par les femmes, et des informations sur la fréquence des groupes d'aliments par semaine, les groupes d'aliments comme les légumes, les fruits, la restauration rapide, la viande rouge et transformée, le poisson et les fruits de mer, les grains entiers, les fibres de céréales, les aliments sucrés boissons, desserts et utilisation de multivitamines.
- Collecte des données : Un entretien direct sera fait avec chaque participant séparément pour remplir le questionnaire de fréquence alimentaire par le chercheur lui-même pendant la période de janvier 2017 à juin 2017
Examen clinique:
- PA (mmHg)
- Impulsion
- Poids corporel (kg)
- Hauteur (cm)
- IMC
Examen de laboratoire
- OGTT (75g) 2h
- HBA1c (si Bl. Glycémie ≥ 200mg/dl).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclura toutes les femmes enceintes entre le 24e et le 28e âge gestationnel, qui fréquentent la clinique ambulatoire GDM.
La description
Critère d'intégration:
- inclure les femmes enceintes entre le 24e et le 28e âge de gestation.
Critère d'exclusion:
- comprennent les femmes diabétiques prégestationnelles et les femmes enceintes avant et après la 24e à la 28e semaine de gestation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de glycémie
Délai: Ligne de base
|
Différence moyenne de taux de glycémie parmi les cas
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Qiu C, Zhang C, Gelaye B, Enquobahrie DA, Frederick IO, Williams MA. Gestational diabetes mellitus in relation to maternal dietary heme iron and nonheme iron intake. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1564-9. doi: 10.2337/dc11-0135.
- Alfadhli EM. Gestational diabetes mellitus. Saudi Med J. 2015 Apr;36(4):399-406. doi: 10.15537/smj.2015.4.10307.
- Bhatt AA, Dhore PB, Purandare VB, Sayyad MG, Mandal MK, Unnikrishnan AG. Gestational diabetes mellitus in rural population of Western India - Results of a community survey. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jul-Aug;19(4):507-10. doi: 10.4103/2230-8210.159061.
- Kampmann U, Madsen LR, Skajaa GO, Iversen DS, Moeller N, Ovesen P. Gestational diabetes: A clinical update. World J Diabetes. 2015 Jul 25;6(8):1065-72. doi: 10.4239/wjd.v6.i8.1065.
- Poomalar GK, Rangaswamy V. A comparison of fasting plasma glucose and glucose challenge test for screening of gestational diabetes mellitus. J Obstet Gynaecol. 2013 Jul;33(5):447-50. doi: 10.3109/01443615.2013.771156.
- Agarwal MM. Gestational diabetes mellitus: An update on the current international diagnostic criteria. World J Diabetes. 2015 Jun 25;6(6):782-91. doi: 10.4239/wjd.v6.i6.782.
- Ovesen PG, Jensen DM, Damm P, Rasmussen S, Kesmodel US. Maternal and neonatal outcomes in pregnancies complicated by gestational diabetes. a nation-wide study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2015;28(14):1720-4. doi: 10.3109/14767058.2014.966677. Epub 2015 Jan 8.
- Seshiah V; Diabetes in Pregnancy Study Group. Fifth National Conference of Diabetes in Pregnancy Study Group, India. J Assoc Physicians India. 2010 May;58:329-30. No abstract available.
- Zhang C, Ning Y. Effect of dietary and lifestyle factors on the risk of gestational diabetes: review of epidemiologic evidence. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6 Suppl):1975S-1979S. doi: 10.3945/ajcn.110.001032. Epub 2011 May 25.
- Zhang C, Schulze MB, Solomon CG, Hu FB. A prospective study of dietary patterns, meat intake and the risk of gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Nov;49(11):2604-13. doi: 10.1007/s00125-006-0422-1. Epub 2006 Sep 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2017
Première publication (Réel)
19 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17100275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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