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Association entre les habitudes alimentaires et le diabète gestationnel

18 septembre 2017 mis à jour par: Mahmoud Mokhtar Abdel-Hameed, Assiut University
Le diabète sucré gestationnel (DG) est défini comme une intolérance aux glucides de sévérité variable avec apparition ou première reconnaissance pendant la grossesse. Le diagnostic de diabète gestationnel est important en raison du risque accru d'issues maternelles et fœto-néonatales défavorables. De plus, le DG confère également un risque futur de diabète de type 2 aux mères et à leur fœtus. Les composants alimentaires associés au risque de diabète gestationnel comprennent les macronutriments, les micronutriments et les aliments individuels, tels que les glucides raffinés, les graisses saturées, les boissons gazeuses et les viandes transformées. Les habitudes alimentaires pré-grossesse peuvent affecter le risque de développer un DG chez les femmes. Une alimentation riche en viande rouge et transformée était associée à un risque significativement élevé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

*Objectif du travail : étudier les associations entre les habitudes alimentaires maternelles et le DG.

  • Patients et méthodes:

    • Conception de l'étude : Une étude transversale a été menée.
    • Site d'étude : Clinique externe GDM de l'hôpital universitaire d'Assiut.
    • Population de l'étude : L'étude inclura toutes les femmes enceintes entre 24 et 28 ans d'âge gestationnel, qui fréquentent la clinique ambulatoire GDM pendant la période de l'étude.
    • Les critères d'inclusion incluent les femmes enceintes entre le 24e et le 28e âge de gestation.
    • Les critères d'exclusion comprennent les femmes diabétiques prégestationnelles et les femmes enceintes avant et après la 24e à la 28e semaine de gestation.
    • Instrument : Questionnaire conçu structuré : qui comprend des caractéristiques sociodémographiques, des antécédents médicaux et obstétriques et d'autres facteurs de risque de DG, y compris des antécédents de DG, des antécédents familiaux de diabète, des jumeaux dans la grossesse actuelle, des antécédents de PCO et de bébé macrosomique dans la grossesse actuelle ou précédente, contient également des informations sur la régularité et la fréquence des repas quotidiens pris par les femmes, et des informations sur la fréquence des groupes d'aliments par semaine, les groupes d'aliments comme les légumes, les fruits, la restauration rapide, la viande rouge et transformée, le poisson et les fruits de mer, les grains entiers, les fibres de céréales, les aliments sucrés boissons, desserts et utilisation de multivitamines.
    • Collecte des données : Un entretien direct sera fait avec chaque participant séparément pour remplir le questionnaire de fréquence alimentaire par le chercheur lui-même pendant la période de janvier 2017 à juin 2017
  • Examen clinique:

    • PA (mmHg)
    • Impulsion
    • Poids corporel (kg)
    • Hauteur (cm)
    • IMC

Examen de laboratoire

  • OGTT (75g) 2h
  • HBA1c (si Bl. Glycémie ≥ 200mg/dl).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude inclura toutes les femmes enceintes entre le 24e et le 28e âge gestationnel, qui fréquentent la clinique ambulatoire GDM.

La description

Critère d'intégration:

  • inclure les femmes enceintes entre le 24e et le 28e âge de gestation.

Critère d'exclusion:

  • comprennent les femmes diabétiques prégestationnelles et les femmes enceintes avant et après la 24e à la 28e semaine de gestation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de glycémie
Délai: Ligne de base
Différence moyenne de taux de glycémie parmi les cas
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2017

Première publication (Réel)

19 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur OGTT et HBA1c

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