急性脳損傷後の調節不全の中枢神経系炎症
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
このパイロット プロジェクトは、ケンタッキー大学 (英国) のチャンドラー医療センターに重度の非貫通性外傷性脳損傷 (TBI) または動脈瘤性くも膜下出血 (aSAH) と診断された 20 人の患者を対象とした前向き観察研究です。
神経科学または外傷集中治療室に入院した重度の非貫通性TBIまたはaSAHの一次診断を受けたすべての成人参加者は、この研究に含める可能性についてスクリーニングされます。 潜在的な参加者が特定されると、法的に承認された代表者に、研究の同意と HIPAA の承認を求めます。 参加者が脳脊髄液 (CSF) 収集期間の終了前に同意能力を回復した場合、研究参加者から同意が得られます。
この調査研究では、CSF の最大 5 つの小さなサンプルが、参加者の頭から余分な CSF を排出する、既に配置されているデバイスから慎重に取り除かれます。 サンプルは小さじ 1 杯未満 (< 5 mL) です。 これらのサンプルは、約 20 人の参加者からサンプルが得られるまで冷凍保存されます。
その後、これらのサンプルが準備され、研究所に送られ、各研究参加者から収集されたサンプルのタンパク質が分析されます。
この研究の結果は、参加者が病院の内外で受ける治療には影響しないため、研究者はこの研究の結果を参加者、医師、または家族と共有しません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0298
- University of Kentucky Deparment of Neurosurgery, UK Chandler Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 重度の非貫通性TBIまたはaSAH
- -一次外傷エピソードの12時間以内に英国脳神経外科サービスによって配置された脳室切開術(EVD)が必要です
除外基準:
- 生存不能な脳損傷または他の臓器系損傷
- 平均余命は5日以下です
- 貫通TBI
- 病院到着時のてんかん重積症
- 重度の虚血性心疾患またはうっ血性心不全、心筋梗塞、または脊髄損傷
- SAHに続発するたこつぼ型心筋症
- -活動中のがん、または過去6か月以内にがんの治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症外傷性脳損傷 - CSF 中の炎症性タンパク質の経時的プロファイルの測定
時間枠:試験開始から24ヶ月間
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髄液採取
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試験開始から24ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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aSAH - CSF 中の炎症性タンパク質の時間プロファイルの測定
時間枠:試験開始から24ヶ月間
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髄液採取
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試験開始から24ヶ月間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Linda J Van Eldik, PhD、University of Kentucky
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。