Epäsäännöllinen keskushermoston tulehdus akuutin aivovaurion jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottiprojekti on tulevaisuuden havainnointitutkimus 20 potilaalla, jotka otetaan Kentuckyn yliopiston (Yhdistynyt kuningaskunta) Chandler Medical Centeriin ja joilla on diagnoosi vakava, ei-tunkeutuva traumaattinen aivovaurio (TBI) tai aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH).
Kaikki aikuiset osallistujat, joilla on ensisijainen diagnoosi vakava, läpäisemätön TBI tai aSAH ja jotka on otettu neurotieteen tai trauman tehohoitoyksiköille, seulotaan mahdollisen osallistumisen suhteen tähän tutkimukseen. Kun mahdollinen osallistuja on tunnistettu, laillisesti valtuutetulta edustajalta pyydetään suostumusta tutkimukseen ja HIPAA:n valtuutusta. Jos osallistuja saa suostumuksensa takaisin ennen aivo-selkäydinnesteen (CSF) keräysjakson päättymistä, suostumus hankitaan tutkimukseen osallistujalta.
Tässä tutkimustutkimuksessa jopa 5 pientä aivo-selkäydinnesteen näytettä poistetaan varovasti jo paikallaan olevasta laitteesta, joka poistaa ylimääräisen aivo-selkäydinnesteen osallistujan päästä. Näytteet ovat alle 1 tl (< 5 ml) kutakin. Nämä näytteet pakastetaan ja säilytetään, kunnes noin 20 osallistujalta on saatu näytteitä.
Nämä näytteet valmistetaan ja lähetetään tutkimuslaboratorioon analysoimaan kullakin tutkimukseen osallistujalta kerättyjen näytteiden proteiinit.
Koska tämän tutkimuksen tulokset eivät vaikuta hoitoon, jota osallistujat saavat sairaalassa tai sen ulkopuolella, tutkija ei jaa tämän tutkimuksen tuloksia osallistujan, hänen lääkärinsä tai hänen perheenjäsenensä kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0298
- University of Kentucky Deparment of Neurosurgery, UK Chandler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaikea, läpäisemätön TBI tai aSAH
- Iso-Britannian neurokirurgian yksikön on asetettava ventriculostomia (EVD) 12 tunnin sisällä primaarisesta traumajaksosta
Poissulkemiskriteerit:
- eloonjäämätön aivovaurio tai muu elinjärjestelmävaurio
- elinajanodote on viisi päivää tai vähemmän
- läpäisevä TBI
- Status epilepticus sairaalaan saapuessaan
- vakava iskeeminen sydänsairaus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai selkäydinvamma
- Takotsubo-kardiomyopatia, joka on toissijainen SAH:lle
- aktiivinen syöpä tai heillä on ollut syöpähoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea TBI - Tulehduksellisten proteiinien ajallisen profiilin mittaus aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: 24 kuukauden ajan tutkimuksen alkamisesta
|
CSF-kokoelma
|
24 kuukauden ajan tutkimuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aSAH - Tulehduksellisten proteiinien ajallisen profiilin mittaus aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: 24 kuukauden ajan tutkimuksen alkamisesta
|
CSF-kokoelma
|
24 kuukauden ajan tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Linda J Van Eldik, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Tulehdus
- Aivovammat
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Aivovammat, traumaattiset
- Subaraknoidiverenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0583-F6A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat