急性脑损伤后失调的中枢神经系统炎症
2019年8月28日 更新者：Linda Van Eldik、University of Kentucky
通过进行这项研究，研究人员希望了解急性脑损伤患者体内参与炎症的重要蛋白质水平如何随时间变化。
在五天的时间内，参与者将被要求自愿参加这项研究的总时间约为两个小时。
研究概览
地位
完全的
详细说明
该试点项目是一项前瞻性观察性研究，纳入了 20 名肯塔基大学（英国）钱德勒医学中心诊断为严重、非穿透性创伤性脑损伤 (TBI) 或动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 的患者。
所有被初步诊断为严重、非穿透性 TBI 或 aSAH 并被送入神经科学或创伤重症监护病房的成年参与者都将接受筛选，以确定是否有可能纳入本研究。 一旦确定了潜在参与者，将联系合法授权代表以获得研究同意和 HIPAA 授权。 如果参与者在脑脊液 (CSF) 收集期结束前恢复同意能力，则将获得研究参与者的同意。
在这项研究中，最多 5 个 CSF 小样本将被小心地从已经就位的设备中取出，该设备会从参与者的头部排出多余的 CSF。 每个样品将少于 1 茶匙（< 5 毫升）。 这些样本将被冷冻和储存，直到获得大约 20 名参与者的样本。
然后将准备这些样本并将其发送到研究实验室，以分析从每个研究参与者那里收集的样本中的蛋白质。
由于本研究的结果不会影响参与者在医院内外接受的治疗，研究者不会与参与者、他们的医生或他们的家庭成员分享本研究的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536-0298
- University of Kentucky Deparment of Neurosurgery, UK Chandler Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 101年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被选中的参与者将来自那些被肯塔基大学（英国）医学中心录取的人
描述
纳入标准：
- 严重的非穿透性 TBI 或 aSAH
- 必须在原发性创伤事件发生后 12 小时内由英国神经外科服务部门进行脑室造瘘术 (EVD)
排除标准：
- 无法存活的脑损伤或其他器官系统损伤
- 预期寿命为五天或更短
- 穿透性外伤
- 入院时癫痫持续状态
- 严重的缺血性心脏病或充血性心力衰竭、心肌梗塞或脊髓损伤
- 继发于 SAH 的 Takotsubo 心肌病
- 活动性癌症或在过去 6 个月内接受过癌症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重 TBI - CSF 中炎症蛋白时间分布的测量
大体时间：研究开始后 24 个月
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脑脊液采集
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研究开始后 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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aSAH - CSF 中炎症蛋白时间分布的测量
大体时间：研究开始后 24 个月
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脑脊液采集
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研究开始后 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Linda J Van Eldik, PhD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (实际的)
2019年5月24日
研究完成 (实际的)
2019年5月24日
研究注册日期
首次提交
2017年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月28日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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