Inflamação desregulada do SNC após lesão cerebral aguda
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este projeto piloto é um estudo observacional prospectivo em 20 pacientes admitidos no Centro Médico Chandler da Universidade de Kentucky (Reino Unido) com diagnóstico de traumatismo cranioencefálico (TCE) grave e não penetrante ou hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAA).
Todos os participantes adultos com diagnóstico primário de TCE grave não penetrante ou SAH admitidos nas unidades de terapia intensiva de neurociência ou trauma serão avaliados para possível inclusão neste estudo. Assim que um participante em potencial for identificado, o representante legalmente autorizado será abordado para consentimento do estudo e autorização da HIPAA. Se o participante recuperar a capacidade de consentimento antes do final do período de coleta do líquido cefalorraquidiano (LCR), será obtido o consentimento do participante da pesquisa.
Neste estudo de pesquisa, até 5 pequenas amostras de LCR serão cuidadosamente removidas do dispositivo, já instalado, que drena o excesso de LCR da cabeça do participante. As amostras terão menos de 1 colher de chá (< 5 mL) cada. Essas amostras serão congeladas e armazenadas até que amostras de aproximadamente 20 participantes tenham sido obtidas.
Essas amostras serão então preparadas e enviadas a um laboratório de pesquisa para analisar as proteínas nas amostras coletadas de cada participante da pesquisa.
Como os resultados deste estudo não afetarão o tratamento que os participantes recebem dentro ou fora do hospital, o investigador não compartilhará os resultados deste estudo com o participante, seu médico ou seu(s) familiar(es).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0298
- University of Kentucky Deparment of Neurosurgery, UK Chandler Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TCE grave não penetrante ou SAH
- deve ter uma ventriculostomia (EVD) colocada pelo serviço de neurocirurgia do Reino Unido dentro de 12 horas após o episódio traumático primário
Critério de exclusão:
- lesão cerebral sem sobrevivência ou outra lesão do sistema de órgãos
- expectativa de vida é de cinco dias ou menos
- TCE penetrante
- estado de mal epiléptico na chegada ao hospital
- doença cardíaca isquêmica grave ou insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio ou lesão da medula espinhal
- Cardiomiopatia de Takotsubo secundária à HAS
- câncer ativo ou foram tratados para câncer nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TCE grave - Medida do perfil temporal de proteínas inflamatórias no LCR
Prazo: Por 24 meses a partir do início do estudo
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Coleta de LCR
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Por 24 meses a partir do início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aSAH - Medida do perfil temporal de proteínas inflamatórias no LCR
Prazo: Por 24 meses a partir do início do estudo
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Coleta de LCR
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Por 24 meses a partir do início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Linda J Van Eldik, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Inflamação
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Hemorragia subaracnóide
Outros números de identificação do estudo
- 17-0583-F6A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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