Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontregelde CZS-ontsteking na acuut hersenletsel

28 augustus 2019 bijgewerkt door: Linda Van Eldik, University of Kentucky
Door deze studie te doen, hoopt de onderzoeker te leren hoe de niveaus van belangrijke eiwitten die betrokken zijn bij ontstekingen in de loop van de tijd veranderen bij patiënten met acuut hersenletsel. De totale hoeveelheid tijd die deelnemers wordt gevraagd om vrijwilligerswerk te doen voor dit onderzoek is ongeveer twee uur gedurende een periode van vijf dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit proefproject is een prospectieve, observationele studie bij 20 patiënten die zijn opgenomen in het Chandler Medical Center van de Universiteit van Kentucky (VK) met de diagnose ernstig, niet-penetrerend traumatisch hersenletsel (TBI) of aneurysmale subarachnoïdale bloeding (aSAH).

Alle volwassen deelnemers met een primaire diagnose van ernstige, niet-penetrerende TBI of aSAH die zijn opgenomen op de neurowetenschappelijke of trauma-intensive care-afdelingen, zullen worden gescreend op mogelijke opname in deze studie. Zodra een potentiële deelnemer is geïdentificeerd, wordt de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger benaderd voor toestemming voor de studie en HIPAA-autorisatie. Als de deelnemer de toestemmingscapaciteit terugkrijgt vóór het einde van de verzamelperiode voor cerebrospinale vloeistof (CSF), zal toestemming worden verkregen van de onderzoeksdeelnemer.

In deze onderzoeksstudie zullen tot 5 kleine monsters van CSF zorgvuldig worden verwijderd uit het reeds geplaatste apparaat dat overtollig CSF uit het hoofd van de deelnemer afvoert. De monsters zullen elk minder dan 1 theelepel (< 5 ml) zijn. Deze monsters worden ingevroren en bewaard totdat monsters van ongeveer 20 deelnemers zijn verkregen.

Deze monsters worden vervolgens voorbereid en naar een onderzoekslaboratorium gestuurd om de eiwitten te analyseren in de monsters die van elke onderzoeksdeelnemer zijn verzameld.

Omdat de resultaten van deze studie geen invloed zullen hebben op de behandeling die deelnemers in of buiten het ziekenhuis krijgen, zal de onderzoeker de resultaten van deze studie niet delen met de deelnemer, hun arts of hun familielid(nen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0298
        • University of Kentucky Deparment of Neurosurgery, UK Chandler Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 101 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De geselecteerde deelnemers zijn afkomstig van degenen die zijn toegelaten tot het medisch centrum van de Universiteit van Kentucky (VK).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstige, niet-penetrerende TBI of asah
  • moet binnen 12 uur na de primaire traumatische episode een ventriculostomie (EVD) ondergaan door de UK Neurosurgery-dienst

Uitsluitingscriteria:

  • niet-overleefbaar hersenletsel of ander orgaansysteemletsel
  • levensverwachting is vijf dagen of minder
  • doordringende TBI
  • status epilepticus bij aankomst in het ziekenhuis
  • ernstige ischemische hartziekte of congestief hartfalen, myocardinfarct of ruggenmergletsel
  • Takotsubo-cardiomyopathie secundair aan de SAH
  • actieve kanker of in de afgelopen 6 maanden voor kanker zijn behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige TBI - Maatstaf voor het temporele profiel van inflammatoire eiwitten in CSF
Tijdsspanne: Gedurende 24 maanden vanaf het begin van de studie
CSF-collectie
Gedurende 24 maanden vanaf het begin van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aSAH - Maatstaf voor het temporele profiel van inflammatoire eiwitten in CSF
Tijdsspanne: Gedurende 24 maanden vanaf het begin van de studie
CSF-collectie
Gedurende 24 maanden vanaf het begin van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kentucky

Onderzoekers

  • Studie directeur: Linda J Van Eldik, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-0583-F6A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren