Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysreguleret CNS-betændelse efter akut hjerneskade

28. august 2019 opdateret af: Linda Van Eldik, University of Kentucky
Ved at udføre denne undersøgelse håber efterforskeren at lære, hvordan niveauerne af vigtige proteiner involveret i inflammation ændrer sig over tid hos patienter med akut hjerneskade. Den samlede tid, deltagerne vil blive bedt om at melde sig frivilligt til denne undersøgelse, er cirka to timer over en fem dages periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette pilotprojekt er et prospektivt observationsstudie i 20 patienter, der er indlagt på University of Kentucky (UK) Chandler Medical Center med en diagnose af svær, ikke-penetrerende traumatisk hjerneskade (TBI) eller aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH).

Alle voksne deltagere med en primær diagnose af svær, ikke-penetrerende TBI eller aSAH, som er indlagt på neurovidenskabelige eller traumaintensive afdelinger, vil blive screenet for potentiel inklusion i denne undersøgelse. Når en potentiel deltager er identificeret, vil den lovligt autoriserede repræsentant blive kontaktet for at få studiesamtykke og HIPAA-godkendelse. Hvis deltageren genvinder samtykkekapaciteten inden udløbet af cerebrospinalvæskeindsamlingsperioden (CSF), vil der blive indhentet samtykke fra forskningsdeltageren.

I denne forskningsundersøgelse vil op til 5 små prøver af CSF forsigtigt blive fjernet fra den enhed, der allerede er på plads, og som dræner overskydende CSF fra deltagerens hoved. Prøverne vil være mindre end 1 teskefuld (< 5 ml) hver. Disse prøver vil blive frosset og opbevaret, indtil prøver fra ca. 20 deltagere er opnået.

Disse prøver vil derefter blive forberedt og sendt til et forskningslaboratorium for at analysere proteinerne i prøverne indsamlet fra hver forskningsdeltager.

Fordi resultaterne af denne undersøgelse ikke vil påvirke den behandling, deltagerne modtager på eller uden for hospitalet, vil investigator ikke dele resultaterne af denne undersøgelse med deltageren, deres læge eller deres familiemedlemmer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0298
        • University of Kentucky Deparment of Neurosurgery, UK Chandler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 101 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De udvalgte deltagere vil komme fra dem, der er blevet optaget på University of Kentucky (UK) medicinsk center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svær, ikke-penetrerende TBI eller aSAH
  • skal have en ventrikulostomi (EVD) placeret af den britiske neurokirurgitjeneste inden for 12 timer efter primær traumatisk episode

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-overlevelig hjerneskade eller anden organsystemskade
  • forventet levetid er fem dage eller mindre
  • gennemtrængende TBI
  • status epilepticus ved ankomst til hospitalet
  • alvorlig iskæmisk hjertesygdom eller kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt eller rygmarvsskade
  • Takotsubo kardiomyopati sekundært til SAH
  • aktiv kræft eller er blevet behandlet for kræft inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig TBI - Mål for tidsmæssig profil af inflammatoriske proteiner i CSF
Tidsramme: I 24 måneder fra studiestart
CSF samling
I 24 måneder fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aSAH - Mål for tidsmæssig profil af inflammatoriske proteiner i CSF
Tidsramme: I 24 måneder fra studiestart
CSF samling
I 24 måneder fra studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kentucky

Efterforskere

  • Studieleder: Linda J Van Eldik, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-0583-F6A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner