Disregulált központi idegrendszeri gyulladás akut agysérülés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a kísérleti projekt egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat 20 olyan betegen, akiket súlyos, nem áthatoló traumás agysérülés (TBI) vagy aneurizmális subarachnoidális vérzés (aSAH) diagnózisával vettek fel a Kentucky Egyetem (Egyesült Királyság) Chandler Medical Centerébe.
Minden olyan felnőtt résztvevőt, akinek elsődleges diagnózisa súlyos, nem áthatoló TBI-vel vagy aSAH-val rendelkezik, és akik az idegtudományi vagy trauma intenzív osztályra kerülnek, átvizsgálják, hogy bekerüljenek-e ebbe a vizsgálatba. Miután azonosították a potenciális résztvevőt, a jogilag felhatalmazott képviselőt megkeresik tanulmányi hozzájárulásért és HIPAA-engedélyért. Ha a résztvevő visszanyeri hozzájárulási képességét a cerebrospinális folyadék (CSF) gyűjtési időszakának vége előtt, a kutatásban résztvevő hozzájárulását kell kérni.
Ebben a kutatási tanulmányban legfeljebb 5 kis CSF-mintát óvatosan távolítanak el a már a helyén lévő eszközről, amely kivezeti a felesleges CSF-et a résztvevő fejéből. A minták egyenként 1 teáskanálnál (< 5 ml) lesznek. Ezeket a mintákat lefagyasztják és addig tárolják, amíg körülbelül 20 résztvevőtől mintát nem kapnak.
Ezeket a mintákat ezután elkészítik és elküldik egy kutatólaboratóriumba, hogy elemezze az egyes kutatási résztvevőktől gyűjtött mintákban lévő fehérjéket.
Mivel a vizsgálat eredményei nem befolyásolják a résztvevők kórházban vagy azon kívül kapott kezelését, a vizsgáló nem osztja meg a vizsgálat eredményeit a résztvevővel, orvosával vagy családtagjaival.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0298
- University of Kentucky Deparment of Neurosurgery, UK Chandler Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos, nem áthatoló TBI vagy aSAH
- ventriculostomiát (EVD) kell elhelyezni a brit idegsebészeti szolgálatnak az elsődleges traumás epizód után 12 órán belül
Kizárási kritériumok:
- nem túlélhető agysérülés vagy más szervrendszeri sérülés
- a várható élettartam öt nap vagy kevesebb
- átható TBI
- állapot epilepticus a kórházba érkezéskor
- súlyos ischaemiás szívbetegség vagy pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus vagy gerincvelő-sérülés
- Takotsubo cardiomyopathia másodlagos SAH
- aktív rákos megbetegedések, vagy az elmúlt 6 hónapban rákos kezelésben részesültek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos TBI – A gyulladásos fehérjék időbeli profiljának mérése a CSF-ben
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől számított 24 hónapig
|
CSF gyűjtemény
|
A vizsgálat kezdetétől számított 24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
aSAH - A gyulladásos fehérjék időbeli profiljának mérése a cerebrospinalis folyadékban
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől számított 24 hónapig
|
CSF gyűjtemény
|
A vizsgálat kezdetétől számított 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Linda J Van Eldik, PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Intrakraniális vérzések
- Gyulladás
- Agyi sérülések
- Sebek és sérülések
- Vérzés
- Agyi sérülések, traumás
- Subarachnoidális vérzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-0583-F6A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Traumás agysérülés
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok