鎌状赤血球症: 同種抗体形成の減少を標的とする。危険因子と遺伝学 (STARRING)
2019年7月17日 更新者：Sanquin Research & Blood Bank Divisions
研究の焦点は、鎌状赤血球症患者における赤血球輸血後の同種抗体形成の病態生理学的メカニズムです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、同種抗体形成における自然免疫応答と適応免疫応答の役割を研究し、さらに SCD 患者における同種免疫に対する遺伝的および時間依存性の臨床危険因子を特定することです。
同種抗体を持たず、赤血球輸血を受けている被験者もこの研究に含まれる。 5 つの時点でこれらの被験者から血液が採取されます。 （T0：輸血前、T1：輸血１日後、T2：輸血１週間後、T3：輸血４週間後、T4：輸血６ヶ月後）。
各時点で、免疫系の特定のマーカーが測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karin Fijnvandraat, MD PhD
- 電話番号：+31205123122
- メール：k.fijnvandraat@sanquin.nl
研究場所
-
-
-
Amsterdam-Zuidoost、オランダ
- 募集
- Academic Medical Center Amsterdam
-
コンタクト：
- Karin Fijnvandraat, PhD
- 電話番号：+31 02 5123122
- メール：c.j.fijnvandraat@amc.nl
-
Den Haag、オランダ
- まだ募集していません
- HagaZiekenhuis
-
コンタクト：
- Jean Louis Kerkhoffs, PhD
-
主任研究者：
- Jean-Louis Kerkhoffs, PhD
-
Nijmegen、オランダ
- 募集
- Radboudumc
-
コンタクト：
- S Schols, MD
- 電話番号：0031243618800
-
Rotterdam、オランダ
- 募集
- Erasmus MC
-
コンタクト：
- Marjon Cnossen, PhD
-
主任研究者：
- Marjon Cnossen, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加病院で治療を受けている鎌状赤血球症患者
説明
包含基準:
- 鎌状赤血球症
- 赤血球輸血を受ける
除外基準:
- 同種抗体に対する以前の陽性スクリーニング
- 過去に赤血球数が 25 個以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
赤血球輸血後に同種抗体を形成しない鎌状赤血球症患者の自然免疫応答および適応免疫応答と、赤血球輸血後に同種抗体を形成しない患者との比較
時間枠：6ヵ月
|
自然免疫系および適応免疫系の複数の活性化および調節マーカーが指定された時点で測定され、症例と対照間で比較されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月20日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月15日
最初の投稿 (実際)
2017年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月17日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL60834.018.17
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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