镰状细胞病：靶向减少同种抗体的形成；风险因素和遗传学 (STARRING)
2019年7月17日 更新者：Sanquin Research & Blood Bank Divisions
该研究的重点是镰状细胞病患者输注红细胞后同种抗体形成的病理生理机制。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是研究先天性和适应性免疫反应在同种抗体形成中的作用，并进一步确定 SCD 患者同种免疫的遗传和时间依赖性临床危险因素。
没有同种异体抗体、接受红细胞输注的受试者将被纳入本研究。 在 5 个时间点从这些受试者中抽血。 （T0：输血前，T1：输血后 1 天，T2：输血后 1 周，T3：输血后 4 周，T4：输血后 6 个月）。
在每个时间点，将测量免疫系统的特定标记。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karin Fijnvandraat, MD PhD
- 电话号码：+31205123122
- 邮箱：k.fijnvandraat@sanquin.nl
学习地点
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Amsterdam-Zuidoost、荷兰
- 招聘中
- Academic Medical Center Amsterdam
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接触：
- Karin Fijnvandraat, PhD
- 电话号码：+31 02 5123122
- 邮箱：c.j.fijnvandraat@amc.nl
-
Den Haag、荷兰
- 尚未招聘
- HagaZiekenhuis
-
接触：
- Jean Louis Kerkhoffs, PhD
-
首席研究员：
- Jean-Louis Kerkhoffs, PhD
-
Nijmegen、荷兰
- 招聘中
- Radboudumc
-
接触：
- S Schols, MD
- 电话号码：0031243618800
-
Rotterdam、荷兰
- 招聘中
- Erasmus MC
-
接触：
- Marjon Cnossen, PhD
-
首席研究员：
- Marjon Cnossen, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在参与医院接受治疗的镰状细胞病人群
描述
纳入标准：
- 镰状细胞性贫血症
- 接受红细胞输注
排除标准：
- 先前的同种抗体阳性筛查
- 过去 >25 个红细胞单位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与红细胞输注后未形成同种抗体的患者相比，在红细胞输注后形成同种抗体的镰状细胞病患者的先天性和适应性免疫反应
大体时间：6个月
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将在指定的时间点测量先天性和适应性免疫系统的多种激活和调节标记，并在病例和对照之间进行比较
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月20日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月17日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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