Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sickle Cell Disease: Inriktning mot bildning av alloantikroppar; Riskfaktorer och genetik (STARRING)

17 juli 2019 uppdaterad av: Sanquin Research & Blood Bank Divisions

Fokus för studien är den patofysiologiska mekanismen för allo-antikroppsbildning efter transfusion av röda blodkroppar hos patienter med sicklecellssjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att studera rollen av det medfödda och adaptiva immunsvaret i allo-antikroppsbildning och vidare att identifiera de genetiska och tidsberoende kliniska riskfaktorerna för alloimmunisering hos SCD-patienter.

Försökspersoner utan allo-antikroppar, som får en transfusion av röda blodkroppar, kommer att inkluderas i denna studie. Vid 5 tidpunkter kommer blod att tas från dessa försökspersoner. (T0: Före transfusion, T1: 1 dag efter transfusion, T2: 1 vecka efter transfusion, T3: 4 veckor efter transfusion, T4: 6 månader efter transfusion).

Vid varje tidpunkt kommer specifika markörer för immunsystemet att mätas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Nederländerna
- - Amsterdam-Zuidoost, Nederländerna
    - Rekrytering
    - Academic Medical Center Amsterdam
    - Kontakt:
      
      Karin Fijnvandraat, PhD
      
      Telefonnummer: +31 02 5123122
      
      E-post: c.j.fijnvandraat@amc.nl
  - Den Haag, Nederländerna
    - Har inte rekryterat ännu
    - HagaZiekenhuis
    - Kontakt:
      
      Jean Louis Kerkhoffs, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Jean-Louis Kerkhoffs, PhD
  - Nijmegen, Nederländerna
    - Rekrytering
    - Radboudumc
    - Kontakt:
      
      S Schols, MD
      
      Telefonnummer: 0031243618800
  - Rotterdam, Nederländerna
    - Rekrytering
    - Erasmus MC
    - Kontakt:
      
      Marjon Cnossen, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Marjon Cnossen, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sicklecells-populationen som får vård på de deltagande sjukhusen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Sicklecellanemi
Får en transfusion av röda blodkroppar

Exklusions kriterier:

Tidigare positiv screening för allo-antikroppar
>25 enheter röda blodkroppar tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Det medfödda och adaptiva immunsvaret hos patienter med sicklecellssjukdom som bildar alloantikroppar efter erytrocyttransfusion, jämfört med patienter som inte bildar alloantikroppar efter erytrocyttransfusion Tidsram: 6 månader	Flera aktiverande och reglerande markörer för det medfödda och adaptiva immunsystemet kommer att mätas vid de angivna tidpunkterna och jämföras mellan fall och kontroller	6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanquin Research & Blood Bank Divisions

Samarbetspartners

Radboud University Medical Center

Erasmus Medical Center

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

HagaZiekenhuis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Första postat (Faktisk)

19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

NL60834.018.17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .