Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sikkelcelziekte: gericht op vermindering van de vorming van allo-antilichamen; Risicofactoren en genetica (STARRING)

17 juli 2019 bijgewerkt door: Sanquin Research & Blood Bank Divisions
De focus van de studie ligt op het pathofysiologische mechanisme van allo-antilichaamvorming na transfusie van rode bloedcellen bij patiënten met sikkelcelziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het bestuderen van de rol van de aangeboren en adaptieve immuunrespons bij allo-antilichaamvorming en verder het identificeren van de genetische en tijdsafhankelijke klinische risicofactoren voor alloimmunisatie bij SCD-patiënten.

Proefpersonen zonder allo-antilichamen die een transfusie met rode bloedcellen krijgen, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Op 5 tijdstippen zal bij deze personen bloed worden afgenomen. (T0: voor transfusie, T1: 1 dag na transfusie, T2: 1 week na transfusie, T3: 4 weken na transfusie, T4: 6 maanden na transfusie).

Op elk tijdstip worden specifieke markers van het immuunsysteem gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam-Zuidoost, Nederland
        • Werving
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Contact:
      • Den Haag, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • HagaZiekenhuis
        • Contact:
          • Jean Louis Kerkhoffs, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Louis Kerkhoffs, PhD
      • Nijmegen, Nederland
        • Werving
        • Radboudumc
        • Contact:
          • S Schols, MD
          • Telefoonnummer: 0031243618800
      • Rotterdam, Nederland
        • Werving
        • Erasmus MC
        • Contact:
          • Marjon Cnossen, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marjon Cnossen, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Sikkelcelziektepopulatie die zorg ontvangt in de deelnemende ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sikkelcelziekte
  • Een transfusie van rode bloedcellen krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige positieve screening voor allo-antilichamen
  • >25 eenheden rode bloedcellen in het verleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aangeboren en adaptieve immuunrespons van patiënten met sikkelcelanemie die allo-antilichamen vormen na erytrocytentransfusie, vergeleken met patiënten die geen allo-antilichamen vormen na erytrocytentransfusie
Tijdsspanne: 6 maanden
Meerdere activerende en regulerende markers van het aangeboren en adaptieve immuunsysteem zullen op de aangegeven tijdstippen worden gemeten en tussen gevallen en controles worden vergeleken
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanquin Research & Blood Bank Divisions

Medewerkers

Radboud University Medical Center
Erasmus Medical Center
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
HagaZiekenhuis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL60834.018.17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren