Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirppisolutauti: allovasta-aineiden muodostumisen vähentämisen kohdistaminen; Riskitekijät ja genetiikka (STARRING)

keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sanquin Research & Blood Bank Divisions

Tutkimuksen painopiste on allo-vasta-aineiden muodostumisen patofysiologinen mekanismi punasolusiirron jälkeen sirppisolutautipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia synnynnäisen ja adaptiivisen immuunivasteen roolia allo-vasta-aineiden muodostumisessa ja lisäksi tunnistaa geneettiset ja ajasta riippuvat kliiniset riskitekijät alloimmunisaatiossa SCD-potilailla.

Koehenkilöt, joilla ei ole allo-vasta-aineita ja jotka saavat punasolusiirtoa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. 5 ajankohdassa näistä koehenkilöistä otetaan verta. (T0: ennen verensiirtoa, T1: 1 päivä verensiirron jälkeen, T2: 1 viikko verensiirron jälkeen, T3: 4 viikkoa verensiirron jälkeen, T4: 6 kuukautta verensiirron jälkeen).

Joka ajankohtana mitataan immuunijärjestelmän spesifiset markkerit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Amsterdam-Zuidoost, Alankomaat
    - Rekrytointi
    - Academic Medical Center Amsterdam
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karin Fijnvandraat, PhD
      
      Puhelinnumero: +31 02 5123122
      
      Sähköposti: c.j.fijnvandraat@amc.nl
  - Den Haag, Alankomaat
    - Ei vielä rekrytointia
    - HagaZiekenhuis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jean Louis Kerkhoffs, PhD
    - Päätutkija:
      
      Jean-Louis Kerkhoffs, PhD
  - Nijmegen, Alankomaat
    - Rekrytointi
    - Radboudumc
    - Ottaa yhteyttä:
      
      S Schols, MD
      
      Puhelinnumero: 0031243618800
  - Rotterdam, Alankomaat
    - Rekrytointi
    - Erasmus MC
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marjon Cnossen, PhD
    - Päätutkija:
      
      Marjon Cnossen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sirppisolutautipopulaatio, joka saa hoitoa osallistuvissa sairaaloissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sirppisolutauti
Punasolusiirron vastaanottaminen

Poissulkemiskriteerit:

Edellinen positiivinen allo-vasta-aineiden seulonta
>25 punasoluyksikköä aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Synnynnäinen ja adaptiivinen immuunivaste sirppisolusairautta sairastavilla potilailla, jotka muodostavat allo-vasta-aineita erytrosyyttisiirron jälkeen, verrattuna potilaisiin, jotka eivät muodosta allovasta-aineita punasolusiirron jälkeen Aikaikkuna: 6 kuukautta	Useita synnynnäisen ja adaptiivisen immuunijärjestelmän aktivoivia ja sääteleviä markkereita mitataan ilmoitettuina ajankohtina ja niitä verrataan tapausten ja kontrollien välillä	6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanquin Research & Blood Bank Divisions

Yhteistyökumppanit

Radboud University Medical Center

Erasmus Medical Center

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

HagaZiekenhuis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

NL60834.018.17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .