낫적혈구병: 동종항체 형성 감소 표적화; 위험 요인 및 유전학 (STARRING)
2019년 7월 17일 업데이트: Sanquin Research & Blood Bank Divisions
연구의 초점은 겸상 적혈구 질환 환자에서 적혈구 수혈 후 동종항체 형성의 병태생리학적 메커니즘입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 동종항체 형성에서 선천적 및 적응적 면역 반응의 역할을 연구하고 더 나아가 SCD 환자의 동종면역에 대한 유전적 및 시간 의존적 임상 위험 요인을 식별하는 것입니다.
적혈구 수혈을 받는 동종 항체가 없는 피험자가 이 연구에 포함될 것입니다. 5개의 시점에서 이들 피험자로부터 혈액을 채취할 것입니다. (T0: 수혈 전, T1: 수혈 후 1일, T2: 수혈 후 1주, T3: 수혈 후 4주, T4: 수혈 후 6개월).
각 시점에서 면역 체계의 특정 마커가 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam-Zuidoost, 네덜란드
- 모병
- Academic Medical Center Amsterdam
-
연락하다:
- Karin Fijnvandraat, PhD
- 전화번호: +31 02 5123122
- 이메일: c.j.fijnvandraat@amc.nl
-
Den Haag, 네덜란드
- 아직 모집하지 않음
- HagaZiekenhuis
-
연락하다:
- Jean Louis Kerkhoffs, PhD
-
수석 연구원:
- Jean-Louis Kerkhoffs, PhD
-
Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- Radboudumc
-
연락하다:
- S Schols, MD
- 전화번호: 0031243618800
-
Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- Erasmus MC
-
연락하다:
- Marjon Cnossen, PhD
-
수석 연구원:
- Marjon Cnossen, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참여 병원에서 치료를 받는 낫적혈구병 인구
설명
포함 기준:
- 겸상 적혈구 질환
- 적혈구 수혈 받기
제외 기준:
- 동종 항체에 대한 이전 양성 선별 검사
- 과거에 >25 적혈구 단위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적혈구 수혈 후 동종항체를 형성하지 않는 환자와 비교하여 적혈구 수혈 후 동종항체를 형성하는 낫적혈구병 환자의 선천 및 후천 면역 반응
기간: 6 개월
|
선천적 및 적응적 면역 시스템의 다중 활성화 및 조절 마커가 표시된 시점에서 측정되고 사례와 대조군 간에 비교됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .