Srpkovitá anémie: cílené snížení tvorby aloprotilátek; Rizikové faktory a genetika (STARRING)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je studovat roli vrozené a adaptivní imunitní odpovědi při tvorbě aloprotilátek a dále identifikovat genetické a časově závislé klinické rizikové faktory aloimunizace u pacientů s SCD.
Do této studie budou zahrnuti jedinci bez allo-protilátek, kteří dostávají transfuzi červených krvinek. V 5 časových bodech bude těmto subjektům odebrána krev. (T0: Před transfuzí, T1: 1 den po transfuzi, T2: 1 týden po transfuzi, T3: 4 týdny po transfuzi, T4: 6 měsíců po transfuzi).
V každém časovém bodě budou měřeny specifické markery imunitního systému.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam-Zuidoost, Holandsko
- Nábor
- Academic Medical Center Amsterdam
-
Kontakt:
- Karin Fijnvandraat, PhD
- Telefonní číslo: +31 02 5123122
- E-mail: c.j.fijnvandraat@amc.nl
-
Den Haag, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- HagaZiekenhuis
-
Kontakt:
- Jean Louis Kerkhoffs, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Louis Kerkhoffs, PhD
-
Nijmegen, Holandsko
- Nábor
- Radboudumc
-
Kontakt:
- S Schols, MD
- Telefonní číslo: 0031243618800
-
Rotterdam, Holandsko
- Nábor
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- Marjon Cnossen, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marjon Cnossen, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Srpkovitá anémie
- Příjem transfuze červených krvinek
Kritéria vyloučení:
- Předchozí pozitivní screening na aloprotilátky
- >25 jednotek červených krvinek v minulosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrozená a adaptivní imunitní odpověď pacientů se srpkovitou anémií, kteří tvoří allo-protilátky po transfuzi erytrocytů, ve srovnání s pacienty, kteří netvoří aloprotilátky po transfuzi erytrocytů
Časové okno: 6 měsíců
|
Vícenásobné aktivační a regulační markery vrozeného a adaptivního imunitního systému budou měřeny v uvedených časových bodech a porovnány mezi případy a kontrolami
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL60834.018.17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .