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Drépanocytose : ciblage de la réduction de la formation d'alloanticorps ; Facteurs de risque et génétique (STARRING)

17 juillet 2019 mis à jour par: Sanquin Research & Blood Bank Divisions
L'étude porte sur le mécanisme physiopathologique de la formation d'allo-anticorps après transfusion de globules rouges chez des patients atteints de drépanocytose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les principaux objectifs de cette étude sont d'étudier le rôle de la réponse immunitaire innée et adaptative dans la formation d'allo-anticorps et en outre d'identifier les facteurs de risque cliniques génétiques et dépendant du temps sur l'allo-immunisation chez les patients atteints de SCD.

Les sujets sans allo-anticorps, recevant une transfusion de globules rouges, seront inclus dans cette étude. À 5 points dans le temps, du sang sera prélevé sur ces sujets. (T0 : avant transfusion, T1 : 1 jour après transfusion, T2 : 1 semaine après transfusion, T3 : 4 semaines après transfusion, T4 : 6 mois après transfusion).

À chaque instant, des marqueurs spécifiques du système immunitaire seront mesurés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Amsterdam-Zuidoost, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Contact:
      • Den Haag, Pays-Bas
        • Pas encore de recrutement
        • HagaZiekenhuis
        • Contact:
          • Jean Louis Kerkhoffs, PhD
        • Chercheur principal:
          • Jean-Louis Kerkhoffs, PhD
      • Nijmegen, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Radboudumc
        • Contact:
          • S Schols, MD
          • Numéro de téléphone: 0031243618800
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Erasmus MC
        • Contact:
          • Marjon Cnossen, PhD
        • Chercheur principal:
          • Marjon Cnossen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population drépanocytaire recevant des soins dans les hôpitaux participants

La description

Critère d'intégration:

  • Drépanocytose
  • Recevoir une transfusion de globules rouges

Critère d'exclusion:

  • Dépistage positif précédent pour les allo-anticorps
  • > 25 unités de globules rouges dans le passé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La réponse immunitaire innée et adaptative des patients atteints de drépanocytose qui forment des allo-anticorps après une transfusion d'érythrocytes, par rapport aux patients qui ne forment pas d'allo-anticorps après une transfusion d'érythrocytes
Délai: 6 mois
Plusieurs marqueurs activateurs et régulateurs du système immunitaire inné et adaptatif seront mesurés aux moments indiqués et comparés entre les cas et les témoins
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sanquin Research & Blood Bank Divisions

Collaborateurs

Radboud University Medical Center
Erasmus Medical Center
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
HagaZiekenhuis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2017

Première publication (Réel)

19 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL60834.018.17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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