Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серповидноклеточная анемия: снижение образования аллоантител; Факторы риска и генетика (STARRING)

17 июля 2019 г. обновлено: Sanquin Research & Blood Bank Divisions
В центре внимания исследования патофизиологический механизм образования аллоантител после трансфузии эритроцитарной массы у больных серповидноклеточной анемией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Основными задачами данного исследования являются изучение роли врожденного и адаптивного иммунного ответа в формировании аллоантител, а также выявление генетических и зависящих от времени клинических факторов риска при аллоиммунизации у больных ВСС.

В это исследование будут включены субъекты без алло-антител, получающие переливание эритроцитарной массы. В 5 моментов времени у этих субъектов будет взята кровь. (T0: до переливания, T1: через 1 день после переливания, T2: через 1 неделю после переливания, T3: через 4 недели после переливания, T4: через 6 месяцев после переливания).

В каждый момент времени будут измеряться специфические маркеры иммунной системы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karin Fijnvandraat, MD PhD
  • Номер телефона: +31205123122
  • Электронная почта: k.fijnvandraat@sanquin.nl

Места учебы

  • Нидерланды
      • Amsterdam-Zuidoost, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Контакт:
          • Karin Fijnvandraat, PhD
          • Номер телефона: +31 02 5123122
          • Электронная почта: c.j.fijnvandraat@amc.nl
      • Den Haag, Нидерланды
        • Еще не набирают
        • HagaZiekenhuis
        • Контакт:
          • Jean Louis Kerkhoffs, PhD
        • Главный следователь:
          • Jean-Louis Kerkhoffs, PhD
      • Nijmegen, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Radboudumc
        • Контакт:
          • S Schols, MD
          • Номер телефона: 0031243618800
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Erasmus MC
        • Контакт:
          • Marjon Cnossen, PhD
        • Главный следователь:
          • Marjon Cnossen, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население с серповидноклеточной анемией, получающее лечение в участвующих больницах

Описание

Критерии включения:

  • Серповидно-клеточная анемия
  • Получение переливания эритроцитарной массы

Критерий исключения:

  • Предыдущий положительный скрининг на алло-антитела
  • >25 единиц эритроцитов в прошлом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Врожденный и адаптивный иммунный ответ у пациентов с серповидно-клеточной анемией, у которых после переливания эритроцитов образуются аллоантитела, по сравнению с пациентами, у которых после переливания эритроцитов не образуются аллоантитела
Временное ограничение: 6 месяцев
Множественные активирующие и регуляторные маркеры врожденной и адаптивной иммунной системы будут измеряться в указанные моменты времени и сравниваться между случаями и контролем.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanquin Research & Blood Bank Divisions

Соавторы

Radboud University Medical Center
Erasmus Medical Center
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
HagaZiekenhuis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL60834.018.17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться