Серповидноклеточная анемия: снижение образования аллоантител; Факторы риска и генетика (STARRING)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основными задачами данного исследования являются изучение роли врожденного и адаптивного иммунного ответа в формировании аллоантител, а также выявление генетических и зависящих от времени клинических факторов риска при аллоиммунизации у больных ВСС.
В это исследование будут включены субъекты без алло-антител, получающие переливание эритроцитарной массы. В 5 моментов времени у этих субъектов будет взята кровь. (T0: до переливания, T1: через 1 день после переливания, T2: через 1 неделю после переливания, T3: через 4 недели после переливания, T4: через 6 месяцев после переливания).
В каждый момент времени будут измеряться специфические маркеры иммунной системы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amsterdam-Zuidoost, Нидерланды
- Рекрутинг
- Academic Medical Center Amsterdam
-
Контакт:
- Karin Fijnvandraat, PhD
- Номер телефона: +31 02 5123122
- Электронная почта: c.j.fijnvandraat@amc.nl
-
Den Haag, Нидерланды
- Еще не набирают
- HagaZiekenhuis
-
Контакт:
- Jean Louis Kerkhoffs, PhD
-
Главный следователь:
- Jean-Louis Kerkhoffs, PhD
-
Nijmegen, Нидерланды
- Рекрутинг
- Radboudumc
-
Контакт:
- S Schols, MD
- Номер телефона: 0031243618800
-
Rotterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- Erasmus MC
-
Контакт:
- Marjon Cnossen, PhD
-
Главный следователь:
- Marjon Cnossen, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Серповидно-клеточная анемия
- Получение переливания эритроцитарной массы
Критерий исключения:
- Предыдущий положительный скрининг на алло-антитела
- >25 единиц эритроцитов в прошлом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Врожденный и адаптивный иммунный ответ у пациентов с серповидно-клеточной анемией, у которых после переливания эритроцитов образуются аллоантитела, по сравнению с пациентами, у которых после переливания эритроцитов не образуются аллоантитела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Множественные активирующие и регуляторные маркеры врожденной и адаптивной иммунной системы будут измеряться в указанные моменты времени и сравниваться между случаями и контролем.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL60834.018.17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .