Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seglcellesygdom: Målrettet reduktion af alloantistofdannelse; Risikofaktorer og genetik (STARRING)

17. juli 2019 opdateret af: Sanquin Research & Blood Bank Divisions
Undersøgelsens fokus er den patofysiologiske mekanisme for allo-antistofdannelse efter transfusion af røde blodlegemer hos patienter med seglcellesygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålene med denne undersøgelse er at studere rollen af ​​det medfødte og adaptive immunrespons i allo-antistofdannelse og endvidere at identificere de genetiske og tidsafhængige kliniske risikofaktorer på alloimmunisering hos SCD-patienter.

Forsøgspersoner uden allo-antistoffer, der modtager en transfusion af røde blodlegemer, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. På 5 tidspunkter vil der blive udtaget blod fra disse forsøgspersoner. (T0: Før transfusion, T1: 1 dag efter transfusion, T2: 1 uge efter transfusion, T3: 4 uger efter transfusion, T4: 6 måneder efter transfusion).

På hvert tidspunkt vil specifikke markører for immunsystemet blive målt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam-Zuidoost, Holland
        • Rekruttering
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Kontakt:
      • Den Haag, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • HagaZiekenhuis
        • Kontakt:
          • Jean Louis Kerkhoffs, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Louis Kerkhoffs, PhD
      • Nijmegen, Holland
        • Rekruttering
        • Radboudumc
        • Kontakt:
          • S Schols, MD
          • Telefonnummer: 0031243618800
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Erasmus MC
        • Kontakt:
          • Marjon Cnossen, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Marjon Cnossen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Seglcellesygdomspopulation, der modtager pleje på de deltagende hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seglcellesygdom
  • Modtagelse af en transfusion af røde blodlegemer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere positiv screening for allo-antistoffer
  • >25 røde blodlegemer i fortiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det medfødte og adaptive immunrespons hos patienter med seglcellesygdom, der danner allo-antistoffer efter erytrocyttransfusion, sammenlignet med patienter, der ikke danner alloantistoffer efter erytrocyttransfusion
Tidsramme: 6 måneder
Flere aktiverende og regulerende markører for det medfødte og adaptive immunsystem vil blive målt på de angivne tidspunkter og sammenlignet mellem tilfælde og kontroller
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanquin Research & Blood Bank Divisions

Samarbejdspartnere

Radboud University Medical Center
Erasmus Medical Center
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
HagaZiekenhuis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2017

Først opslået (Faktiske)

19. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2019

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL60834.018.17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner