Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba sierpowatokrwinkowa: ukierunkowanie na redukcję tworzenia się alloprzeciwciał; Czynniki ryzyka i genetyka (STARRING)

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Sanquin Research & Blood Bank Divisions
Przedmiotem badań jest patofizjologiczny mechanizm powstawania alloprzeciwciał po transfuzji krwinek czerwonych u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zbadanie roli wrodzonej i adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej w tworzeniu alloprzeciwciał, a ponadto zidentyfikowanie genetycznych i zależnych od czasu klinicznych czynników ryzyka alloimmunizacji u pacjentów z SCD.

Pacjenci bez alloprzeciwciał, otrzymujący transfuzję krwinek czerwonych, zostaną włączeni do tego badania. W 5 punktach czasowych od tych osób zostanie pobrana krew. (T0: przed transfuzją, T1: 1 dzień po transfuzji, T2: 1 tydzień po transfuzji, T3: 4 tygodnie po transfuzji, T4: 6 miesięcy po transfuzji).

W każdym punkcie czasowym będą mierzone specyficzne markery układu odpornościowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam-Zuidoost, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Kontakt:
      • Den Haag, Holandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • HagaZiekenhuis
        • Kontakt:
          • Jean Louis Kerkhoffs, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jean-Louis Kerkhoffs, PhD
      • Nijmegen, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Radboudumc
        • Kontakt:
          • S Schols, MD
          • Numer telefonu: 0031243618800
      • Rotterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus MC
        • Kontakt:
          • Marjon Cnossen, PhD
        • Główny śledczy:
          • Marjon Cnossen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja chorych na anemię sierpowatą otrzymująca opiekę w uczestniczących szpitalach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anemia sierpowata
  • Otrzymanie transfuzji krwinek czerwonych

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni pozytywny ekran dla allo-przeciwciał
  • >25 jednostek krwinek czerwonych w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrodzona i nabyta odpowiedź immunologiczna pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, którzy tworzą alloprzeciwciała po transfuzji erytrocytów, w porównaniu z pacjentami, którzy nie tworzą alloprzeciwciał po transfuzji erytrocytów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wiele markerów aktywujących i regulacyjnych wrodzonego i adaptacyjnego układu odpornościowego zostanie zmierzonych we wskazanych punktach czasowych i porównanych między przypadkami i kontrolami
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanquin Research & Blood Bank Divisions

Współpracownicy

Radboud University Medical Center
Erasmus Medical Center
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
HagaZiekenhuis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL60834.018.17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj