Doença Falciforme: Visando a Redução da Formação de Aloanticorpos; Fatores de risco e genética (STARRING)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os principais objetivos deste estudo são estudar o papel da resposta imune inata e adaptativa na formação de aloanticorpos e, além disso, identificar os fatores de risco clínicos dependentes do tempo e genéticos na aloimunização em pacientes com DF.
Indivíduos sem alo-anticorpos, recebendo uma transfusão de glóbulos vermelhos, serão incluídos neste estudo. Em 5 pontos de tempo, o sangue será coletado desses indivíduos. (T0: Antes da transfusão, T1: 1 dia após a transfusão, T2: 1 semana após a transfusão, T3: 4 semanas após a transfusão, T4: 6 meses após a transfusão).
A cada ponto de tempo serão medidos marcadores específicos do sistema imunológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karin Fijnvandraat, MD PhD
- Número de telefone: +31205123122
- E-mail: k.fijnvandraat@sanquin.nl
Locais de estudo
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Amsterdam-Zuidoost, Holanda
- Recrutamento
- Academic Medical Center Amsterdam
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Contato:
- Karin Fijnvandraat, PhD
- Número de telefone: +31 02 5123122
- E-mail: c.j.fijnvandraat@amc.nl
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Den Haag, Holanda
- Ainda não está recrutando
- HagaZiekenhuis
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Contato:
- Jean Louis Kerkhoffs, PhD
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Investigador principal:
- Jean-Louis Kerkhoffs, PhD
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Nijmegen, Holanda
- Recrutamento
- Radboudumc
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Contato:
- S Schols, MD
- Número de telefone: 0031243618800
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Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- Erasmus MC
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Contato:
- Marjon Cnossen, PhD
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Investigador principal:
- Marjon Cnossen, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anemia falciforme
- Receber uma transfusão de glóbulos vermelhos
Critério de exclusão:
- Triagem positiva anterior para alo-anticorpos
- >25 unidades de glóbulos vermelhos no passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A resposta imune inata e adaptativa de pacientes com doença falciforme que formam aloanticorpos após transfusão de eritrócitos, em comparação com pacientes que não formam aloanticorpos após transfusão de eritrócitos
Prazo: 6 meses
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Múltiplos marcadores ativadores e reguladores do sistema imune inato e adaptativo serão medidos nos momentos indicados e comparados entre casos e controles
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL60834.018.17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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