非外科的根管治療の成功に対する次亜塩素酸ナトリウム濃度の影響
非外科的根管治療の成功に対する次亜塩素酸ナトリウム濃度の影響：ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
目的と目的
- 重要でない臼歯に 5% および 1% NaOCl を使用した後の初回歯内治療の成功を評価すること。
- NaOCl の 2 つの異なる濃度の次の使用で達成された成功を比較します。
- 5% および 1% NaOCl の使用後の術後の痛みを評価します。
材料と方法: 成熟した下顎第一大臼歯と第二大臼歯が歯髄壊死の診断を受けており (冷温および電気歯髄試験に対する否定的な反応によって確認される)、先端の放射線透過性を有するものを研究に選択した. 同意した被験者を 2 つの研究のうちの 1 つに割り当てた.使用した NaOCl の濃度に基づくグループ: 5% [高濃度 (HC)] および 1% [低濃度 (LC)]。均等な割合のランダム化割り当て比率を使用して、隠し割り当てコードを含むエンベロープが適格な患者に順番に割り当てられました。治療手順の開始前に、患者も主治医も治療プロトコルを認識していないことを確認しました。
臨床手順:
1/80000 エピネフリンを含む 2% リドカインを使用して、深い局所麻酔を達成しました。
ラバーダムで適切に隔離した後、高速ハンドピースとカーバイドバーでアクセスキャビティを作成しました。
歯髄室の創面切除が行われ、すべての運河の開口部が特定されました。 K ファイル。
作業長は、電子アペックス ロアクター (Root ZX) によってアピカル フォアメンの 1 mm 短い位置に確立され、X 線写真で確認されました。
根管の準備は、製造元の指示に従って回転ファイルを使用して行われました。
両方のグループで、器具を交換するたびに次亜塩素酸ナトリウム 5ml を洗浄剤として使用しました。 すべての洗浄手順は、30 ゲージの針を使用して実行されました。 HC と LC では、それぞれ 5% と 1% の NaOCl を使用しました。
根管に器具を取り付けた後、根管を 5ml の 17% EDTA 溶液で 1 分間洗浄した後、グループに応じて 5% または 1% の次亜塩素酸ナトリウム 5ml で最終的に洗浄しました。
根管を滅菌吸収紙ポイントで乾燥させ、水酸化カルシウムペーストで満たし、アクセスキャビティをキャビットで修復した。
患者は 1 週間後に呼び戻された。 次の予約時に、Hedstroem ファイルを使用してペーストを除去し、5% または 1% 次亜塩素酸ナトリウムで十分に洗浄し、続いて 17% EDTA 5ml で洗浄し、最後に 5% または 1% 次亜塩素酸ナトリウム 5ml ですすいだ。
次に、両方のグループで、横方向の凝縮技術と酸化亜鉛-オイゲノールベースのシーラーによるガッタパーチャで運河を塞いだ。
閉塞後、空洞は永久に修復されました。 そして、術後すぐにレントゲン撮影。
すべての患者にイブプロフェン 400mg が処方され、必要に応じて痛みが生じた場合に 8 時間ごとに 1 錠のみ服用するように指示されました。患者は 10 cm の VAS スケールを使用して痛みの重症度を記録するように求められました。0 は痛みがないことを表し、10 は最大を表します想像できる痛み。 患者は、6 時間、12 時間、1 日、2 日、3 日、4 日、5 日、6 日、および 7 日で知覚された痛みのレベルを表す線に印を付けるように求められました。記入済みの質問票とともに返送されます。
フォローアップの臨床およびX線検査は、3か月ごとに12か月まで実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究に参加する患者の意欲
- 一次根管治療を必要とする成熟した永久下顎第 1 および第 2 大臼歯
- 寒冷および電気試験に対する陰性反応によって確認される歯髄壊死の診断;歯髄室に入る際の出血がないこと
- 根尖周囲の放射線透過性の X 線写真による証拠 (最小サイズ ≥ 2.0 × 2.0 mm)
- 患者の年齢が18歳以上
除外基準
- -過去1か月以内の抗生物質使用の陽性歴 治療。
- -過去3日以内の鎮痛剤使用の陽性歴。
- 妊娠中、糖尿病、免疫不全、重篤な病気にかかっている、または抗生物質の前投薬が必要な患者
- 4mm以上のポケットがある患者、または歯周炎による辺縁または根幹の骨損失がある患者
- ラバーダム分離に適さない歯
- 以前アクセスした歯、および/または手順エラーのある歯
- 修復不可能な歯、破折/穿孔根、炎症性根吸収
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：5%NaOClによる根管治療
5% NaOCl による根管治療: 5% 次亜塩素酸ナトリウム 5 ml は、各器具交換後の根管治療中に使用されました。 5%次亜塩素酸ナトリウム。
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：1%NaOClによる根管治療
各器具交換後の根管治療では、1% 次亜塩素酸ナトリウム 5 ml を使用しました。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線写真の成功
時間枠：3ヶ月毎～12ヶ月
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治療結果は、フォローアップ来院時に記録された X 線所見と、閉塞後とフォローアップ来院時に得られた X 線写真の比較に基づいて判断されました。各歯はPAIスコアに従って行われ、スコアが3未満は成功と見なされました。
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3ヶ月毎～12ヶ月
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臨床的成功
時間枠：12ヶ月まで
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触診/打診に対する痛みと圧痛がないこと、副鼻腔または関連する軟部組織の腫れがないこと、歯の可動性、およびベースライン測定値と比較して歯周プロービング深度の低下がないことは、臨床的成功の基準を構成していました。
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：異なる間隔で記録された痛みの強さ (術前、6 時間後、12 時間後、1 日後、2 日後、3 日後、4 日後、5 日後、6 日後、7 日後)。
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治療前後の痛みの強さは、10cm VAS を使用して記録され、0 は痛みがないことを示し、10 は最大の痛みを示しています。 「痛みのない」行の終わりから。
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異なる間隔で記録された痛みの強さ (術前、6 時間後、12 時間後、1 日後、2 日後、3 日後、4 日後、5 日後、6 日後、7 日後)。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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