Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nátrium-hipoklorit koncentráció hatása a nem műtéti gyökérkezelés sikerére

A nátrium-hipoklorit-koncentráció hatása a nem sebészi gyökérkezelés sikerére: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

.Nincs általános egyetértés az endodonciai kezelésben alkalmazandó nátrium-hipoklorit optimális koncentrációját illetően. Ezért jelen tanulmány célja a nátrium-hipoklorit koncentrációjának az elsődleges gyökérkezelés sikerére gyakorolt ​​hatásának értékelése. A vizsgálati populáció olyan betegekből állt, akiknek elsődleges gyökérkezelésre volt szükségük az érett mandibularis első és második őrlőfogak krónikus apikális periodontitissel járó pulpális nekrózisának diagnosztizálását követően. A betegeket véletlenszerűen besorolták a magas vagy az alacsony koncentrációjú csoportba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLOK ÉS CÉLKITŰZÉSEK

  1. Az elsődleges endodonciai kezelés sikerének értékelése 5% és 1% NaOCl alkalmazása után nem vitális, hátsó fogakban.
  2. Összehasonlítani a két különböző koncentrációjú NaOCl használatával elért sikert.
  3. 5% és 1% NaOCl használata utáni posztoperatív fájdalom értékelésére.

ANYAG ÉS MÓDSZER: A vizsgálathoz érett első és második őrlőfogakat választottunk, amelyekben pulpanekrózis diagnosztizáltak (amit a hideg és elektromos cellulóztesztre adott negatív válasz igazolt), és apikális radiolucenciával rendelkeztek. A beleegyező alanyok a két vizsgálat egyikébe kerültek. csoportok a felhasznált NaOCl koncentrációja alapján: 5% [magas koncentráció (HC)] és 1% [alacsony koncentráció (LC)]. Egyenlő arányú randomizációs elosztási arányt alkalmazva a rejtett hozzárendelési kódokat tartalmazó borítékokat egymás után rendelték hozzá a jogosult betegekhez. biztosította, hogy sem a beteg, sem az elsődleges vizsgáló nem volt tisztában a kezelési protokollal a kezelési eljárás megkezdése előtt.

KLINIKAI ELJÁRÁS:

2%-os lidokaint 1/80000 epinefrinnel alkalmaztunk a mélyreható helyi érzéstelenítés eléréséhez.

Gumigáttal történő megfelelő szigetelés után nagy sebességű kézidarabbal és keményfém fúróval hozzáférési üreget alakítottak ki.

Megtörtént a cellulózkamra tisztítása és az összes csatornanyílás azonosítása A csatorna bejáratánál kenőanyagot (RC Prep) helyeztek el, és a csatornákat a 10. sz. K fájl.

A munkahosszt az apikális foramentől 1 mm-rel rövidebbre határoztuk meg elektronikus csúcsmérővel (Root ZX), és röntgenfelvétellel igazoltuk.

A gyökérkezelést rotációs reszelővel végeztük a gyártó utasításai szerint.

Mindkét csoportban 5 ml nátrium-hipokloritot használtunk öntözőszerként minden műszercsere után. Az összes öntözési eljárást 30 gauge tűvel végeztük. 5% és 1% NaOCl-t használtunk HC-ben és LC-ben.

A gyökérkezelést követően a csatornákat 5 ml 17%-os EDTA-oldattal 1 percig öblítettük, majd az utolsó mosást 5 ml 5%-os vagy 1%-os nátrium-hipoklorittal végeztük, csoporttól függően.

A csatornákat steril abszorbens papírhegyekkel szárítottuk, kalcium-hidroxid pasztával töltöttük fel, és a hozzáférési üreget Cavittel helyreállítottuk.

A betegeket 1 hét múlva hívták vissza. A következő találkozó alkalmával a pasztát eltávolították Hedstroem reszelőkkel és 5%-os vagy 1%-os nátrium-hipokloritos bőséges öntözéssel, majd 5 ml 17%-os EDTA-val, majd egy utolsó öblítéssel 5 ml 5%-os vagy 1%-os nátrium-hipoklorittal.

Ezután a csatornákat oldalsó kondenzációs technikával és cink-oxid-eugenol alapú tömítőanyaggal guttaperchával lezártuk mindkét csoportban.

Az elzáródás után az üreget véglegesen helyreállították. Ezután azonnali posztoperatív röntgenfelvétel készült.

Minden betegnek 400 mg ibuprofént írtak fel, azzal az utasítással, hogy szükség esetén 8 óránként csak egy tablettát vegyen be fájdalom esetén. A betegeket megkérték, hogy 10 cm-es VAS-skálán rögzítsék a fájdalom súlyosságát, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximumot jelöli. elképzelhető fájdalom. A betegeket arra kérték, hogy jelöljenek meg egy jelölést azon a vonalon, amely a 6 óra, 12 óra, 1 nap, 2 nap, 3 nap, 4 nap, 5 nap, 6 nap és 7 nap után észlelt fájdalom szintjét jelzi. Egy héttel később a betegek visszaküldte a kitöltött kérdőívekkel.

Klinikai és radiográfiai nyomon követés 3 havonta, 12 hónapig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens hajlandósága a vizsgálatban való részvételre
  • Elsődleges gyökérkezelést igénylő érett, permanens mandibularis első és második őrlőfogak
  • Pulpális nekrózis diagnózisa, amelyet a hideg és elektromos tesztekre adott negatív válasz igazol; és a vérzés hiánya a pulpakamrába való belépéskor
  • A periapikális radiolucencia radiográfiás bizonyítéka (minimális méret ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  • A beteg életkora több mint 18 év

Kizárási kritériumok

  • Pozitív antibiotikum-használat a kezelést követő egy hónapon belül.
  • Pozitív fájdalomcsillapító használat az elmúlt 3 napban.
  • Terhes, cukorbeteg, immunhiányos, súlyos egészségügyi betegségben szenvedő vagy antibiotikumos premedikációra szoruló betegek
  • Olyan betegek, akiknek zsebei ≥ 4 mm-esek, vagy akiknek marginális vagy szőrös csontvesztésük van parodontitis miatt
  • Fogak, amelyek nem alkalmasak gumigát-szigetelésre
  • Korábban elért fogak és/vagy eljárási hibák
  • Helyreállíthatatlan fog, törött/perforált gyökerek, gyulladásos gyökérreszorpció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyökérkezelés 5% NaOCl-al
Gyökérkezelés 5%-os NaOCl-al: 5 ml 5%-os nátrium-hipokloritot használtunk a gyökérkezelés során minden műszercsere után. A gyökérkezelés után a csatornákat 1 percig 5 ml 17%-os EDTA-oldattal öntöztük, majd az utolsó mosást 5 ml 5%-os nátrium-hipoklorit.
Más nevek:
  • Endodoncia kezelés
Aktív összehasonlító: Gyökérkezelés 1% NaOCl-al
Minden műszercsere után 5 ml 1%-os nátrium-hipokloritot használtunk a gyökérkezelés során. A gyökérkezelést követően a csatornákat 5 ml 17%-os EDTA-oldattal 1 percig öntöztük, majd az utolsó mosást 5 ml 1%-os nátrium-hipoklorittal végeztük.
Más nevek:
  • Endodoncia kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai siker
Időkeret: 3 havonta 12 hónapig
A kezelés kimenetelét az utánkövetési vizit során rögzített radiográfiai leletek, valamint az elzáródás után és az utánkövetési vizit során kapott röntgenfelvételek összehasonlítása alapján ítélték meg. A periapical index (PAI) pontszámainak 12 hónapos elteltével megfigyelt változását és a pontozást minden fogat a PAI pontszámok szerint végeztek, és a 3-nál kisebb pontszámot sikeresnek tekintették.
3 havonta 12 hónapig
Klinikai siker
Időkeret: 12 hónapig
A tapintás/ütődés során jelentkező fájdalom és érzékenység hiánya, a sinus vagy bármilyen kapcsolódó lágyrészduzzanat hiánya, a fogak mobilitása, valamint a periodontális szondázási mélység nem romlása az alapvonali mérésekhez képest képezték a klinikai siker kritériumait.
12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A fájdalom intenzitását különböző időközönként (műtét előtt, 6 óra, 12 óra, 1 nap, 2 nap, 3 nap, 4 nap, 5 nap, 6 nap és 7 nap után) rögzítettük.
A kezelés előtti és utáni fájdalom intenzitását 10 cm-es VAS használatával rögzítettük, nulla a fájdalom hiányát és 10 a maximális fájdalmat. A páciens úgy értékeli a fájdalom intenzitását, hogy valahol a fájdalom intenzitását jelző vonalon egy jelölést tett, és a VAS-t a távolság mérésével pontozták. a "nincs fájdalom" sor végéről.
A fájdalom intenzitását különböző időközönként (műtét előtt, 6 óra, 12 óra, 1 nap, 2 nap, 3 nap, 4 nap, 5 nap, 6 nap és 7 nap után) rögzítettük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apikális periodontitis

Iratkozz fel