Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av natriumhypoklorittkonsentrasjon på suksess med ikke-kirurgisk rotkanalbehandling

Effekt av natriumhypoklorittkonsentrasjon på suksess med ikke-kirurgisk rotkanalbehandling: En randomisert kontrollert prøvelse.

.Det er ingen generell enighet om den optimale konsentrasjonen av natriumhypokloritt som skal brukes i endodontisk behandling. Derfor tar denne studien sikte på å evaluere effekten av natriumhypoklorittkonsentrasjon på suksessen til primær rotkanalbehandling. Studiepopulasjonen besto av pasienter som trengte primær rotkanalbehandling etter diagnosen pulpal nekrose med kronisk apikal periodontitt i modne underkjevens første og andre molarer. Pasientene ble tilfeldig fordelt i gruppen med høy konsentrasjon eller lav konsentrasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL OG MÅLSETNINGER

  1. For å evaluere suksessen med primær endodontisk behandling etter bruk av 5 % og 1 % NaOCl i ikke-vitale, bakre tenner.
  2. For å sammenligne suksessen oppnådd etter bruk av de to forskjellige konsentrasjonene av NaOCl.
  3. For å evaluere postoperativ smerte etter bruk av 5 % og 1 % NaOCl.

MATERIALER OG METODER: Modne underkjevens første og andre molarer med diagnose av pulpa nekrose (som bekreftet av negativ respons på kald og elektrisk pulpa testing), og med apikale radiolucens ble valgt for studien. De samtykkende forsøkspersonene ble allokert til en av de to studiene grupper basert på konsentrasjon av NaOCl brukt: 5 % [høy konsentrasjon (HC)] og 1 % [lav konsentrasjon (LC)]. Ved å bruke et likt forhold til randomiseringstildeling, ble konvolutter som inneholdt skjulte tildelingskoder tildelt sekvensielt til kvalifiserte pasienter. sikret at verken pasienten eller primæretterforskeren var klar over behandlingsprotokollen før behandlingen startet.

KLINISK PROSEDYRE:

2 % lidokain med 1/80 000 epinefrin ble brukt for å oppnå dyp lokalbedøvelse.

Etter skikkelig isolering med gummidemning ble det laget et adkomsthulrom med et høyhastighets håndstykke og karbidbor.

Debridering av massekammeret ble utført og alle kanalåpninger ble identifisert. Smøremiddel (RC Prep) ble plassert ved inngangen til kanalen og kanaler forhandlet med 10 nr. K-fil.

Arbeidslengden ble etablert 1 mm kort fra apikale foramen med elektronisk apex-loactor (Root ZX) og bekreftet radiografisk.

Forberedelse av rotkanalen ble gjort ved å bruke roterende filer i henhold til produsentens instruksjoner.

I begge gruppene ble 5 ml natriumhypokloritt brukt som skyllemiddel etter hvert instrumentbytte. Alle vanningsprosedyrene ble utført med en 30 gauge nål. 5 % og 1 % NaOCl ble brukt i henholdsvis HC og LC.

Etter rotkanalinstrumentering ble kanalene vannet med 5 ml 17 % EDTA-løsning i 1 minutt etterfulgt av sluttvask med 5 ml 5 % eller 1 % natriumhypokloritt, avhengig av gruppen.

Kanaler ble tørket med sterile absorberende papirpunkter og fylt med kalsiumhydroksidpasta og tilgangshulen gjenopprettet med Cavit.

Pasientene ble tilbakekalt etter 1 uke. Ved neste avtale ble pastaen fjernet ved bruk av Hedstroem-filer og rikelig vanning med 5 % eller 1 % natriumhypokloritt etterfulgt av 5 ml 17 % EDTA og en siste skylling med 5 ml 5 % eller 1 % natriumhypokloritt.

Deretter ble kanalene tettet med Gutta percha ved hjelp av lateral kondensasjonsteknikk og sinkoksid-Eugenol-basert sealer i begge gruppene.

Etter obturering ble hulrommet restaurert permanent. Umiddelbart postoperativ røntgenbilde ble deretter tatt.

Alle pasientene ble foreskrevet Ibuprofen 400 mg med instruksjoner om å ta kun én tablett hver 8. time i tilfelle smerte, om nødvendig. Pasientene ble bedt om å registrere alvorlighetsgraden av smerte ved å bruke 10 cm VAS-skala med 0 som viser ingen smerte og 10 viser maksimalt tenkelig smerte. Pasientene ble bedt om å sette et merke på linjen som representerte nivået av opplevd smerte etter 6 timer, 12 timer, 1 dag, 2 dager, 3 dager, 4 dager, 5 dager, 6 dager og 7 dager. En uke senere fikk pasientene returnerte med de utfylte spørreskjemaene.

Oppfølging av klinisk og radiografisk undersøkelse utført hver 3. måned, inntil 12 måneders periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 47 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens vilje til å delta i studien
  • Modne permanente underkjevens første og andre molarer som krever primær rotkanalbehandling
  • Diagnose av pulpal nekrose, bekreftet av negativ respons på kulde og elektriske tester; og fravær av blødning når den kommer inn i pulpakammeret
  • Radiografisk bevis på periapikal radiolucens (minimumsstørrelse ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  • Pasientens alder over 18 år

Eksklusjonskriterier

  • Positiv historie med antibiotikabruk innen den siste måneden etter behandlingen.
  • Positiv historie med smertestillende bruk i løpet av de siste 3 dagene.
  • Pasienter som er gravide, diabetikere, svekket immunforsvar, har alvorlig medisinsk sykdom eller trengte antibiotikapremedisinering
  • Pasienter med lommer ≥4 mm eller som har marginalt eller furkalt bentap på grunn av periodontitt
  • Tenner som ikke er egnet for kofferdamisolering
  • Tidligere brukte tenner og/eller med prosedyrefeil
  • Urestaurerbar tann, brudd/perforerte røtter, inflammatorisk rotresorpsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rotbehandling med 5 % NaOCl
Rotkanalbehandling med 5 % NaOCl: 5 ml 5 % natriumhypokloritt ble brukt under rotbehandling etter hvert instrumentbytte. Etter instrumentering av rotkanalen ble kanalene vannet med 5 ml 17 % EDTA-løsning i 1 minutt etterfulgt av sluttvask med 5 ml 5 % natriumhypokloritt.
Andre navn:
  • Endodontisk behandling
Aktiv komparator: Rotbehandling med 1 % NaOCl
5 ml 1 % natriumhypokloritt ble brukt under rotkanalbehandling etter hvert instrumentbytte. Etter instrumentering av rotkanalen ble kanalene vannet med 5 ml 17 % EDTA-løsning i 1 minutt etterfulgt av sluttvask med 5 ml 1 % natriumhypokloritt.
Andre navn:
  • Endodontisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk suksess
Tidsramme: Hver 3. måned til 12. måned
Behandlingsresultatet ble bedømt på grunnlag av radiografiske funn registrert ved oppfølgingsbesøket og sammenligning av røntgenbildene oppnådd etter obturasjon og oppfølgingsbesøket. Endring i Periapical Index (PAI)-skåre observert etter 12 måneder ble notert og poengsum på hver tann ble laget i henhold til PAI-skårene og poengsummer mindre enn 3 ble ansett som suksess.
Hver 3. måned til 12. måned
Klinisk suksess
Tidsramme: Til 12 måneder
Fravær av smerte og ømhet ved palpasjon/perkusjon, fravær av sinus eller assosiert bløtvevshevelse, tannmobilitet og ingen forverring av periodontal sonderingsdybde sammenlignet med baseline-målinger utgjorde kriteriene for klinisk suksess.
Til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensitet registrert ved forskjellige intervaller (preoperativt, etter 6 timer, 12 timer, 1 dag, 2 dager, 3 dager, 4 dager, 5 dager, 6 dager og 7 dager).
Smerteintensitet før og etter behandling ble registrert ved bruk av 10 cm VAS med null som viser ingen smerte og 10 viser maksimal smerte. Pasienten vurderer smerteintensiteten ved å sette et merke et sted på linjen som representerer smerteintensiteten, og VAS ble skåret ved å måle avstanden fra "ingen smerte" slutten av linjen.
Smerteintensitet registrert ved forskjellige intervaller (preoperativt, etter 6 timer, 12 timer, 1 dag, 2 dager, 3 dager, 4 dager, 5 dager, 6 dager og 7 dager).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2018

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere