Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af natriumhypochloritkoncentration på succes af ikke-kirurgisk rodbehandling

Effekt af natriumhypochloritkoncentration på succes af ikke-kirurgisk rodbehandling: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

.Der er ingen generel enighed om den optimale koncentration af natriumhypochlorit, der skal anvendes i endodontisk behandling. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere effekten af ​​natriumhypochloritkoncentration på succesen af ​​primær rodbehandling. Undersøgelsespopulationen bestod af patienter, der havde behov for primær rodbehandling efter diagnosen pulpal nekrose med kronisk apikal parodontitis i moden mandibular første og anden kindtand. Patienterne blev tilfældigt fordelt i enten høj koncentration eller lav koncentration gruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL OG MÅL

  1. For at evaluere succesen af ​​primær endodontisk behandling efter brug af 5 % og 1 % NaOCl i ikke-vitale, posteriore tænder.
  2. At sammenligne den opnåede succes efter brug af de to forskellige koncentrationer af NaOCl.
  3. For at evaluere postoperativ smerte efter brug af 5 % og 1 % NaOCl.

MATERIALER OG METODER: Modne mandibular første og anden kindtand med diagnosen pulpa nekrose (som bekræftet ved negativ respons på kold og elektrisk pulpa test) og med apikale radiolucens blev valgt til undersøgelsen. De samtykkende forsøgspersoner blev allokeret til en af ​​de to undersøgelser grupper baseret på koncentration af anvendt NaOCl: 5 % [høj koncentration (HC)] og 1 % [lav koncentration (LC)]. Ved at bruge en lige stor andel randomiseringstildelingsforhold blev konvolutter, der indeholdt skjulte tildelingskoder, tildelt sekventielt til kvalificerede patienter. sikret, at hverken patienten eller den primære investigator var bekendt med behandlingsprotokollen før påbegyndelse af behandlingsproceduren.

KLINISK PROCEDURE:

2% lidokain med 1/80000 adrenalin blev brugt til at opnå dyb lokalbedøvelse.

Efter korrekt isolering med gummidæmning blev adgangshulrummet lavet med et højhastighedshåndstykke og hårdmetalbor.

Debridering af pulpkammeret blev udført, og alle kanalåbninger blev identificeret. Smøremiddel (RC Prep) blev placeret ved indgangen til kanalen, og kanalerne blev forhandlet med 10 no. K fil.

Arbejdslængden blev etableret 1 mm kort fra apikale foramen med elektronisk apex-loactor (Root ZX) og bekræftet radiografisk.

Forberedelse af rodkanalen blev udført ved at bruge roterende filer i henhold til producentens instruktioner.

I begge grupper blev 5 ml natriumhypochlorit brugt som skyllemiddel efter hvert instrumentskift. Alle overrislingsprocedurerne blev udført under anvendelse af en 30 gauge nål. 5 % og 1 % NaOCl blev anvendt i henholdsvis HC og LC.

Efter rodbehandlingsinstrumentering blev kanaler skyllet med 5 ml 17 % EDTA-opløsning i 1 minut efterfulgt af endelig vask med 5 ml 5 % eller 1 % natriumhypochlorit, afhængigt af gruppen.

Kanaler blev tørret med sterile absorberende papirspidser og fyldt med calciumhydroxidpasta, og adgangskaviteten blev genoprettet med Cavit.

Patienterne blev tilbagekaldt efter 1 uge. Ved næste aftale blev pastaen fjernet ved brug af Hedstroem-filer og rigelig vanding med 5% eller 1% natriumhypochlorit efterfulgt af 5ml 17% EDTA og en sidste skylning med 5ml 5% eller 1% natriumhypochlorit.

Derefter blev kanaler tilstoppet med Gutta percha ved lateral kondensationsteknik og zinkoxid-Eugenol-baseret sealer i begge grupper.

Efter obturation blev hulrummet permanent genoprettet. Umiddelbart postoperativt røntgenbillede blev derefter taget.

Alle patienter fik ordineret Ibuprofen 400 mg med instruktioner om kun at tage én tablet hver 8. time i tilfælde af smerte, hvis det var nødvendigt. Patienterne blev bedt om at registrere sværhedsgraden af ​​smerten ved hjælp af en 10 cm VAS-skala, hvor 0 viser ingen smerte og 10 viser maksimalt tænkelig smerte. Patienterne blev bedt om at sætte et mærke på linjen, der repræsenterede deres niveau af opfattet smerte efter 6 timer, 12 timer, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 4 dage, 5 dage, 6 dage og 7 dage. En uge senere fik patienterne returneret med de udfyldte spørgeskemaer.

Opfølgende klinisk og røntgenundersøgelse udføres hver 3. måned, indtil 12 måneders periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 47 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Modne permanente mandibular første og anden kindtænder, der kræver primær rodbehandling
  • Diagnose af pulpal nekrose, som bekræftet af negativ respons på kolde og elektriske tests; og fravær af blødning ved indtræden i pulpkammeret
  • Radiografisk tegn på periapikal radiolucens (minimumstørrelse ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  • Patientens alder over 18 år

Eksklusionskriterier

  • Positiv historie med antibiotikabrug inden for den sidste måned efter behandlingen.
  • Positiv historie med smertestillende brug inden for de seneste 3 dage.
  • Patienter, der er gravide, diabetikere, immunkompromitterede, havde alvorlig medicinsk sygdom eller havde brug for antibiotikapræmedicinering
  • Patienter med lommer ≥4 mm eller med marginalt eller furcalt knogletab på grund af paradentose
  • Tænder, der ikke er egnede til kammedæmningsisolering
  • Tidligere tilgåede tænder og/eller med procedurefejl
  • Uoprettelig tand, brækkede/perforerede rødder, inflammatorisk rodresorption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rodbehandling med 5% NaOCl
Rodbehandling med 5 % NaOCl: 5 ml 5 % natriumhypochlorit blev brugt under rodbehandling efter hvert instrumentskift. Efter rodbehandlingsinstrumentering blev kanaler skyllet med 5 ml 17 % EDTA-opløsning i 1 minut efterfulgt af afsluttende vask med 5 ml 5% natriumhypochlorit.
Andre navne:
  • Endodontisk behandling
Aktiv komparator: Rodbehandling med 1% NaOCl
5 ml 1% soiumhypochlorit blev brugt under rodbehandling efter hvert instrumentskift. Efter instrumentering af rodkanal blev kanaler skyllet med 5 ml 17% EDTA-opløsning i 1 minut efterfulgt af endelig vask med 5 ml 1% natriumhypochlorit.
Andre navne:
  • Endodontisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk succes
Tidsramme: Hver 3. måned til 12. måned
Behandlingsresultatet blev bedømt på grundlag af radiografiske fund registreret ved opfølgningsbesøget og sammenligning af røntgenbillederne opnået efter obturation og opfølgningsbesøget. Ændring i periapical indeks (PAI)-score observeret efter 12 måneder blev noteret, og score på hver tand blev lavet i henhold til PAI-scorerne, og score mindre end 3 blev betragtet som succes.
Hver 3. måned til 12. måned
Klinisk succes
Tidsramme: Indtil 12 måneder
Fravær af smerte og ømhed over for palpation/percussion, fravær af sinus eller enhver associeret hævelse af blødt væv, tandmobilitet og ingen forringelse af parodontal sonderingsdybde sammenlignet med baseline-målinger udgjorde kriterierne for klinisk succes.
Indtil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensitet registreret med forskellige intervaller (præoperativt, efter 6 timer, 12 timer, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 4 dage, 5 dage, 6 dage og 7 dage).
Smerteintensitet før og efter behandling blev registreret ved brug af 10 cm VAS, hvor nul viser ingen smerte og 10 viser maksimal smerte. Patient vurderer deres smerteintensitet ved at sætte et mærke et sted på linjen, der repræsenterer deres smerteintensitet, og VAS blev scoret ved at måle afstanden fra "ingen smerte" slutningen af ​​linjen.
Smerteintensitet registreret med forskellige intervaller (præoperativt, efter 6 timer, 12 timer, 1 dag, 2 dage, 3 dage, 4 dage, 5 dage, 6 dage og 7 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2017

Først opslået (Faktiske)

20. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neha Verma

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner